Op school gebaseerde fysieke activiteitsinterventie voor obesitas bij adolescenten met een verstandelijke beperking in Hong Kong
12 april 2022 bijgewerkt door: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Gezien het feit dat kinderen met een verstandelijke beperking (VB) mogelijk kwetsbaarder zijn voor obesitas dan hun tegenhangers in de algemene bevolking.
Deze studie was gericht op het ontwikkelen en evalueren van de effectiviteit van een programma voor aangepaste fysieke activiteit (APA) bij het verminderen van het gewicht bij adolescenten met een verstandelijke beperking.
De hypothese van de studie was dat het APA-programma in staat zou zijn om obesitas bij adolescenten met VB te verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Kinderen met een verstandelijke beperking (VB) zijn mogelijk kwetsbaarder voor obesitas dan hun tegenhangers in de algemene bevolking. Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van een programma voor aangepaste fysieke activiteit (APA) bij het verminderen van het gewicht bij adolescenten met VB.
Methoden: Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 9 maanden van een APA-programma op school werd uitgevoerd bij adolescenten met VB en overgewicht/obesitas in Hong Kong. De interventiegroep kreeg het APA-programma, dat bestond uit oefeningen voor uithoudingsvermogen en krachtopbouw met een frequentie van twee sessies per week, terwijl de controlegroep zoals gewoonlijk gewone gymlessen kreeg. Gegevens over aan obesitas gerelateerde variabelen werden verzameld vóór de interventie, halverwege de interventie en na de interventie. Lineaire mixed-effect modellen werden gebruikt om de interventie-effecten te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Hong Kong Bapist University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 12 en 18 jaar
- overgewicht en obesitas
- lichte of matige verstandelijke beperking
Uitsluitingscriteria:
- fysieke beperking
- medische aanleg voor zwaarlijvigheid (genetisch syndroom of medicamenteuze behandeling)
- contra-indicaties (bijv. astma, hartaandoeningen)
- hebben deelgenomen aan andere oefenprogramma's in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep namen deel aan de APA-interventie die bestond uit eenvoudige en leuke uithoudings- en krachtopbouwende oefeningen met een frequentie van twee sessies per week.
|
Dit PA-programma is gewijzigd van een programma voor aangepaste fysieke activiteit (APA) dat is ontworpen voor het beheersen van obesitas bij adolescenten met een verstandelijke beperking (VB).
Het doel van het APA-programma was het bevorderen van PA en gezondheid voor mensen met speciale behoeften.
In deze studie werd het APA-programma zorgvuldig ontworpen op basis van een uitgebreide pre-interventiebeoordeling van elke adolescent met VB, zodat ze in staat zijn om hun individuele leer- en aanpassingsbehoeften aan te pakken.
Het APA-programma omvatte drie fasen van APA-training op school en elke fase bestond uit eenvoudige en leuke uithoudings- en krachtopbouwende oefeningen, met een frequentie van twee sessies per week, en duurde ongeveer drie maanden.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep kregen geen interventie in de studieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI-verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
De primaire uitkomstvariabele was de verandering in BMI (gewicht (kg) / lengte2 (m)) die verder werd berekend uit de lengte en het gewicht die 's ochtends op school werden gemeten.
De lengte werd gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een stadiometer en het gewicht werd gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig op een TANITA digitale weegschaal (TBF-410) waarbij de proefpersoon lichtgewicht kleding droeg en geen schoenen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMIz wijzigen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
De BMIz is omgerekend uit de BMI-waarden met behulp van referentienormen van de WHO 2007.
Een z-score van 0 is gelijk aan het gemiddelde en wordt als normaal beschouwd.
Lagere getallen geven waarden aan die lager zijn dan het gemiddelde en hogere getallen geven waarden aan die hoger zijn dan het gemiddelde.
Hogere waarden duiden op een hogere BMI.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
Het gewicht werd gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig op een gekalibreerde TANITA digitale weegschaal (TBF-410) waarbij de proefpersoon lichtgewicht kleding droeg en geen schoenen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
|
Percentage lichaamsvet verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
Het percentage lichaamsvet werd gemeten met de TANITA digitale weegschaal (TBF-410) met behulp van voet-tot-voet bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
|
Tailleomtrek Verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
De tailleomtrek (cm) werd gemeten met een flexibel meterlint dat nauwkeurig is tot op 0,1 cm halverwege tussen de onderste ribrand en de bovenkant van de iliacale top aan het einde van zachte uitademing
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
|
Verandering taille-tot-hoogteverhouding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
De taille-tot-hoogteverhouding werd berekend door de tailleomtrek te delen door de lengte.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
|
Verandering van cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
De cardiorespiratoire fitheid werd beoordeeld met behulp van de 9 minuten durende hardloop-/looptest.
De test meet hoe ver een persoon een vlak oppervlak van 25 meter lang kan afleggen gedurende een periode van 9 minuten.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
|
Verandering van spierkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
De spierkracht en het uithoudingsvermogen werden gemeten door handknijpkracht en sit-ups.
De handgreepkracht werd gemeten met behulp van een dynamometer (Takei, TKK5001, GRIP-A digitale dynamometer).
De sit-ups maten het totale aantal correct uitgevoerde sit-ups in 30 seconden.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
|
Flexibiliteit Verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
Flexibiliteit werd gemeten met de sit-and-reach-test.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30160054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .