香港智障青少年肥胖的校本体能活动干预
2022年4月12日 更新者：Gao Yang、Hong Kong Baptist University
考虑到智障 (ID) 儿童可能比普通人群更容易肥胖。
本研究旨在开发和评估适应性体育活动 (APA) 计划在减轻智障青少年体重方面的有效性。
该研究的假设是 APA 计划能够减少智障青少年的肥胖。
研究概览
详细说明
背景：与普通人群相比，智障 (ID) 儿童可能更容易患肥胖症。 本研究旨在评估适应性体育活动 (APA) 计划在减轻智障青少年体重方面的有效性。
方法：一项为期 9 个月的基于学校的 APA 计划的随机对照试验在香港患有智障和超重/肥胖的青少年中进行。 干预组接受 APA 计划，该计划包括每周两次的耐力和力量训练，而对照组照常接受常规体育课。 在干预前、干预中点和干预后收集肥胖相关变量的数据。 线性混合效应模型用于检验干预效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、中国
- Hong Kong Bapist University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 12 至 18 岁之间
- 超重和肥胖
- 轻度或中度智力障碍
排除标准：
- 身体残疾
- 肥胖的医学倾向（遗传综合征或药物治疗）
- 禁忌症（例如 哮喘、心脏病）
- 在过去 6 个月内参加过其他锻炼计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组的参与者参加了 APA 干预，包括简单有趣的耐力和力量锻炼，频率为每周两次。
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这个 PA 计划是从一个适应性体育活动 (APA) 计划修改而来的，该计划专为智力残疾 (ID) 青少年的肥胖管理而设计。
APA 计划的目的是促进有特殊需要的人的 PA 和健康。
在本研究中，APA 项目是在对每个智障青少年进行全面的干预前评估的基础上精心设计的，从而能够解决他们在学习和适应方面的个性化需求。
APA计划包括三个阶段的APA在校训练，每个阶段包括简单有趣的耐力和力量训练，每周两次，持续约三个月。
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无干预：控制组
对照组的参与者在研究期间没有接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数变化
大体时间：在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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主要结果变量是 BMI 的变化（体重 (kg) / 身高 2 (m)），它是根据早上在学校测量的身高和体重进一步计算得出的。
使用测距仪测量身高，精确到 0.1 cm，在 TANITA 数字秤 (TBF-410) 上测量体重，精确到 0.1 kg，受试者穿着轻便的衣服，没有穿鞋。
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在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMIz 变化
大体时间：在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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BMIz 是使用 WHO 2007 参考标准从 BMI 值转换而来的。
z 得分为 0 等于平均值，被认为是正常的。
较低的数字表示值低于平均值，较高的数字表示值高于平均值。
较高的值表示较高的 BMI。
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在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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体重变化
大体时间：在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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在校准过的 TANITA 数字秤 (TBF-410) 上测量体重，精确到 0.1 公斤，受试者穿着轻便的衣服，没有穿鞋。
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在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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身体脂肪变化百分比
大体时间：在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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使用足对足生物电阻抗分析，使用 TANITA 数字秤 (TBF-410) 测量体脂百分比。
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在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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腰围变化
大体时间：在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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腰围 (cm) 是在最低肋骨边缘和轻轻呼气结束时髂嵴顶部之间的中间位置用精确到 0.1 cm 的柔性仪表带测量的
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在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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腰高比变化
大体时间：在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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腰围身高比的计算方法是腰围除以身高。
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在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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心肺健康变化
大体时间：在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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使用 9 分钟跑步/步行测试评估心肺健康。
该测试测量了一个人在 9 分钟内可以覆盖 25 米长的平坦表面的距离。
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在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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肌肉力量和耐力变化
大体时间：在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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肌肉力量和耐力通过握力和仰卧起坐来测量。
使用测力计（Takei，TKK5001，GRIP-A 数字测力计）测量握力。
仰卧起坐测量了在 30 秒内正确完成的仰卧起坐的总数。
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在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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灵活性变化
大体时间：在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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柔韧性是通过坐姿伸展测试来衡量的。
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在 4 个月和 9 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yang Gao, PhD、Hong Kong Baptist University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月12日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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