- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04463069
Intervention d'activité physique en milieu scolaire pour l'obésité chez les adolescents ayant une déficience intellectuelle à Hong Kong
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte : Les enfants ayant une déficience intellectuelle (DI) pourraient être plus vulnérables à l'obésité que leurs homologues dans la population générale. Cette étude visait à évaluer l'efficacité d'un programme d'activité physique adaptée (APA) dans la réduction de poids chez les adolescents ayant une DI.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé de 9 mois d'un programme APA en milieu scolaire a été mené chez des adolescents ayant une DI et en surpoids/obésité à Hong Kong. Le groupe d'intervention a reçu le programme APA qui consistait en des exercices d'endurance et de renforcement musculaire à une fréquence de deux séances par semaine, tandis que le groupe témoin a reçu des cours d'EP de routine comme d'habitude. Les données sur les variables liées à l'obésité ont été recueillies avant l'intervention, à mi-parcours de l'intervention et après l'intervention. Des modèles linéaires à effets mixtes ont été utilisés pour examiner les effets de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Hong Kong Bapist University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 12 et 18 ans
- surpoids et obésité
- déficience intellectuelle légère ou modérée
Critère d'exclusion:
- handicap physique
- prédispositions médicales à l'obésité (syndrome génétique ou traitement médicamenteux)
- contre-indications (par ex. asthme, maladie cardiaque)
- avoir participé à d'autres programmes d'exercices au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention ont participé à l'intervention APA consistant en des exercices simples et amusants d'endurance et de renforcement musculaire à une fréquence de deux séances par semaine.
|
Ce programme d'AP a été modifié à partir d'un programme d'activité physique adaptée (APA) conçu pour la gestion de l'obésité chez les adolescents ayant une déficience intellectuelle (DI).
L'objectif du programme APA était de promouvoir l'AP et la santé des personnes ayant des besoins spéciaux.
Dans cette étude, le programme APA a été soigneusement conçu sur la base d'une évaluation pré-intervention complète de chaque adolescent ayant une DI, afin qu'il puisse répondre à ses besoins individuels en matière d'apprentissage et d'adaptation.
Le programme APA comprenait trois étapes de formation APA à l'école et chaque étape consistait en un exercice d'endurance et de renforcement musculaire simple et amusant, à une fréquence de deux séances par semaine et d'une durée d'environ trois mois.
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention au cours de la période d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement d'IMC
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
La principale variable de résultat était la variation de l'IMC (poids (kg) / taille2 (m)) qui a ensuite été calculée à partir de la taille et du poids mesurés à l'école le matin.
La taille a été mesurée à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre et le poids a été mesuré à 0,1 kg près sur une balance numérique TANITA (TBF-410), le sujet portant des vêtements légers et sans chaussures.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement IMCz
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
L'IMCz a été converti à partir des valeurs de l'IMC à l'aide des normes de référence 2007 de l'OMS.
Un score z de 0 est égal à la moyenne et est considéré comme normal.
Les nombres inférieurs indiquent des valeurs inférieures à la moyenne et les nombres supérieurs indiquent des valeurs supérieures à la moyenne.
Des valeurs plus élevées indiquent un IMC plus élevé.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Changement de poids
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Le poids a été mesuré à 0,1 kg près sur une balance numérique TANITA calibrée (TBF-410), le sujet portant des vêtements légers et sans chaussures.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Pourcentage de changement de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Le pourcentage de graisse corporelle a été mesuré avec l'échelle numérique TANITA (TBF-410) en utilisant une analyse d'impédance bioélectrique pied à pied.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Changement de tour de taille
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Le tour de taille (cm) a été mesuré avec un ruban mètre flexible précis à 0,1 cm à mi-chemin entre le bord inférieur des côtes et le sommet de la crête iliaque à la fin d'une expiration douce
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Changement du rapport taille-taille
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Le rapport taille/taille a été calculé en divisant le tour de taille par la taille.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Changement de condition cardiorespiratoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
La condition cardiorespiratoire a été évaluée à l'aide du test de course/marche de 9 minutes.
Le test a mesuré jusqu'où une personne peut couvrir une surface plane de 25 mètres de long sur une période de 9 minutes.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Modification de la force musculaire et de l'endurance
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
La force musculaire et l'endurance ont été mesurées par la force de la poignée et les redressements assis.
La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre (Takei, TKK5001, dynamomètre numérique GRIP-A).
Les redressements assis mesuraient le nombre total de redressements assis correctement effectués en 30 secondes.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Changement de flexibilité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
La flexibilité a été mesurée par le test d'assise et de portée.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois et 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30160054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Activité physique adaptée
-
University Hospital, ToulouseActif, ne recrute pasAccident vasculaire cérébralFrance
-
Rabin Medical CenterRésiliéDiabète de type 1Israël
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ComplétéCancer du sein | Survivante du cancer du sein | Traqueurs de condition physiqueÉtats-Unis
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationComplétéCancer du poumon, non à petites cellulesCanada
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RecrutementHémophilie A | Hémophilie BBelgique