Школьное вмешательство в области физической активности при ожирении среди подростков с умственной отсталостью в Гонконге
12 апреля 2022 г. обновлено: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Учитывая, что дети с умственной отсталостью (ИД) могут быть более уязвимы к ожирению, чем их сверстники в общей популяции.
Это исследование было направлено на разработку и оценку эффективности программы адаптированной физической активности (АФА) в снижении веса у подростков с ИД.
Гипотеза исследования заключалась в том, что программа APA сможет уменьшить ожирение среди подростков с ИД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: дети с умственной отсталостью (ИД) могут быть более уязвимы к ожирению, чем их сверстники в общей популяции. Это исследование было направлено на оценку эффективности программы адаптированной физической активности (АФА) в снижении веса у подростков с ИД.
Методы. В Гонконге было проведено 9-месячное рандомизированное контролируемое исследование школьной программы APA с участием подростков с ID и избыточным весом/ожирением. Группа вмешательства получила программу APA, которая состояла из упражнений на выносливость и силу с частотой два занятия в неделю, в то время как контрольная группа, как обычно, получала обычные занятия физкультурой. Данные о переменных, связанных с ожирением, были собраны до вмешательства, в середине вмешательства и после вмешательства. Линейные модели смешанных эффектов использовались для изучения эффектов вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Hong Kong Bapist University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 12 до 18 лет
- лишний вес и ожирение
- легкая или умеренная умственная отсталость
Критерий исключения:
- инвалидность
- Медицинская предрасположенность к ожирению (генетический синдром или медикаментозное лечение)
- противопоказания (напр. астма, сердечно-сосудистые заболевания)
- участие в других программах упражнений за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Участники группы вмешательства участвовали в вмешательстве APA, состоящем из простых и веселых упражнений на выносливость и силу с частотой два занятия в неделю.
|
Эта программа ФА была модифицирована по сравнению с адаптированной программой физической активности (АФА), разработанной для лечения ожирения у подростков с умственной отсталостью (ИД).
Целью программы APA было продвижение ФА и здоровья людей с особыми потребностями.
В этом исследовании программа APA была тщательно разработана на основе комплексной оценки каждого подростка с инвалидностью перед вмешательством, чтобы можно было удовлетворить их индивидуальные потребности в обучении и адаптации.
Программа APA включала три этапа обучения APA в школе, и каждый этап состоял из простых и веселых упражнений на выносливость и силу, которые проводились с частотой два занятия в неделю и продолжались около трех месяцев.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники контрольной группы не получали никакого вмешательства в период исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
Первичной конечной переменной было изменение ИМТ (вес (кг)/рост2 (м)), которое далее рассчитывалось на основе роста и веса, измеренных в школе в утреннее время.
Рост измеряли с точностью до 0,1 см с помощью ростомера, а вес измеряли с точностью до 0,1 кг на цифровых весах TANITA (TBF-410) на испытуемом в легкой одежде и без обуви.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ Измен.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
ИМТz был преобразован из значений ИМТ с использованием эталонных стандартов ВОЗ 2007 года.
Z-показатель, равный 0, равен среднему значению и считается нормальным.
Меньшие числа указывают на значения ниже среднего, а более высокие числа указывают на значения выше среднего.
Более высокие значения обозначают более высокий ИМТ.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
Вес измерялся с точностью до 0,1 кг на калиброванных цифровых весах TANITA (TBF-410) в легкой одежде и без обуви.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
|
Процентное изменение жира в организме
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
Процент жира в организме измеряли с помощью цифровых весов TANITA (TBF-410) с использованием анализа биоэлектрического импеданса между стопами.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
Окружность талии (см) измеряли гибкой измерительной лентой с точностью до 0,1 см на середине расстояния между нижним краем ребра и вершиной гребня подвздошной кости в конце плавного выдоха.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
|
Изменение соотношения талии и роста
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
Соотношение талии и роста рассчитывали путем деления окружности талии на рост.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
|
Кардиореспираторное изменение фитнеса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
Кардиореспираторную выносливость оценивали с помощью 9-минутного теста бега/ходьбы.
Тест измерял, как далеко человек может преодолеть плоскую поверхность длиной 25 метров за 9 минут.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
|
Изменение мышечной силы и выносливости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
Мышечная сила и выносливость измерялись силой хвата руками и приседаний.
Силу хвата измеряли с помощью динамометра (Takei, TKK5001, цифровой динамометр GRIP-A).
Приседания измеряли общее количество правильно выполненных приседаний, выполненных за 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
|
Изменение гибкости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
Гибкость измерялась с помощью теста «сиди-и-тянись».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30160054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .