Intervención de actividad física basada en la escuela para la obesidad entre adolescentes con discapacidad intelectual en Hong Kong
12 de abril de 2022 actualizado por: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Considerando que los niños con discapacidad intelectual (DI) pueden ser más vulnerables a la obesidad que sus contrapartes en la población general.
Este estudio tuvo como objetivo desarrollar y evaluar la efectividad de un programa de actividad física adaptada (APA) en la reducción de peso entre adolescentes con DI.
La hipótesis del estudio fue que el programa APA sería capaz de disminuir la obesidad entre los adolescentes con DI.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: los niños con discapacidad intelectual (DI) pueden ser más vulnerables a la obesidad que sus contrapartes en la población general. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de un programa de actividad física adaptada (APA) en la reducción de peso entre adolescentes con DI.
Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorio de 9 meses de un programa APA basado en la escuela en adolescentes con DI y sobrepeso/obesidad en Hong Kong. El grupo de intervención recibió el programa APA que consistió en ejercicios de resistencia y fortalecimiento con una frecuencia de dos sesiones por semana, mientras que el grupo de control recibió clases de educación física de rutina como de costumbre. Los datos sobre las variables relacionadas con la obesidad se recopilaron antes de la intervención, en el punto medio de la intervención y después de la intervención. Se utilizaron modelos lineales de efectos mixtos para examinar los efectos de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Hong Kong, Porcelana
- Hong Kong Bapist University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 12 a 18 años
- sobrepeso y obesidad
- discapacidad intelectual leve o moderada
Criterio de exclusión:
- discapacidad física
- predisposiciones médicas a la obesidad (síndrome genético o tratamiento farmacológico)
- contraindicaciones (por ej. asma, enfermedades del corazón)
- haber participado en otros programas de ejercicio en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención participaron en la intervención APA que consiste en ejercicios de resistencia y desarrollo de fuerza simples y divertidos con una frecuencia de dos sesiones por semana.
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Este programa de AF se modificó a partir de un programa de actividad física adaptada (APA) que se diseñó para el manejo de la obesidad en adolescentes con discapacidad intelectual (DI).
El objetivo del programa APA era promover la AF y la salud de las personas con necesidades especiales.
En este estudio, el programa APA fue diseñado cuidadosamente en base a una evaluación integral previa a la intervención de cada adolescente con DI, para que pueda abordar sus necesidades individuales de aprendizaje y adaptación.
El programa APA constaba de tres etapas de entrenamiento APA en la escuela y cada etapa consistía en ejercicios de resistencia y desarrollo de fuerza simples y divertidos, con una frecuencia de dos sesiones por semana y una duración de aproximadamente tres meses.
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibieron ninguna intervención en el período de tiempo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de IMC
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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La variable de resultado primaria fue el cambio en el IMC (peso (kg)/altura2 (m)) que se calculó adicionalmente a partir de la altura y el peso medidos en la escuela por la mañana.
La altura se midió con una precisión de 0,1 cm utilizando un estadiómetro y el peso se midió con una precisión de 0,1 kg en una báscula digital TANITA (TBF-410) con el sujeto vestido con ropa ligera y sin zapatos.
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Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de IMCz
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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El IMCz se convirtió a partir de los valores del IMC utilizando los estándares de referencia de la OMS de 2007.
Una puntuación z de 0 es igual a la media y se considera normal.
Los números más bajos indican valores inferiores a la media y los números más altos indican valores superiores a la media.
Los valores más altos denotan un IMC más alto.
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Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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El peso se midió con una precisión de 0,1 kg en una báscula digital TANITA calibrada (TBF-410) con el sujeto vestido con ropa ligera y sin zapatos.
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Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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Cambio porcentual de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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El porcentaje de grasa corporal se midió con la báscula digital TANITA (TBF-410) utilizando un análisis de impedancia bioeléctrica de pie a pie.
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Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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Cambio de circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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La circunferencia de la cintura (cm) se midió con una cinta métrica flexible con una precisión de 0,1 cm en el punto medio entre el margen inferior de la costilla y la parte superior de la cresta ilíaca al final de una espiración suave.
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Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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Cambio de relación cintura-altura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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La relación cintura-altura se calculó dividiendo la circunferencia de la cintura por la altura.
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Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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Cambio de aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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La aptitud cardiorrespiratoria se evaluó mediante la prueba de carrera/caminata de 9 minutos.
La prueba midió hasta qué punto una persona puede recorrer una superficie plana de 25 metros de largo en un período de 9 minutos.
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Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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Cambio en la fuerza muscular y la resistencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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La fuerza y la resistencia muscular se midieron mediante la fuerza de prensión manual y los abdominales.
La fuerza de prensión se midió utilizando un dinamómetro (Takei, TKK5001, dinamómetro digital GRIP-A).
Los abdominales midieron el número total de abdominales completados correctamente realizados en 30 segundos.
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Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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Cambio de flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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La flexibilidad se midió mediante la prueba de sentarse y alcanzar.
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Cambio desde el inicio a los 4 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30160054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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