Intervenção de atividade física escolar para obesidade entre adolescentes com deficiência intelectual em Hong Kong
12 de abril de 2022 atualizado por: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Considerando que crianças com deficiência intelectual (DI) podem ser mais vulneráveis à obesidade do que suas contrapartes na população em geral.
Este estudo teve como objetivo desenvolver e avaliar a eficácia de um programa de atividade física adaptada (APA) na redução de peso em adolescentes com DI.
A hipótese do estudo era que o programa APA seria capaz de diminuir a obesidade entre adolescentes com DI.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: Crianças com deficiência intelectual (DI) podem ser mais vulneráveis à obesidade do que suas contrapartes na população em geral. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de um programa de atividade física adaptada (APA) na redução de peso em adolescentes com DI.
Métodos: Um estudo randomizado controlado de 9 meses de um programa de APA escolar foi conduzido em adolescentes com DI e sobrepeso/obesidade em Hong Kong. O grupo de intervenção recebeu o programa APA que consistia em exercícios de resistência e fortalecimento com frequência de duas sessões por semana, enquanto o grupo de controle recebeu aulas de rotina de EF como de costume. Dados sobre variáveis relacionadas à obesidade foram coletados antes da intervenção, no meio da intervenção e após a intervenção. Modelos lineares de efeitos mistos foram usados para examinar os efeitos da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Hong Kong Bapist University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 12 e 18 anos
- sobrepeso e obesidade
- deficiência intelectual leve ou moderada
Critério de exclusão:
- deficiência física
- predisposições médicas para a obesidade (síndrome genética ou tratamento medicamentoso)
- contra-indicações (ex. asma, doença cardíaca)
- ter participado de outros programas de exercícios nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção participaram da intervenção APA que consistia em exercícios simples e divertidos de resistência e fortalecimento muscular com uma frequência de duas sessões por semana.
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Este programa de AF foi modificado a partir de um programa de atividade física adaptada (APA) projetado para o controle da obesidade entre adolescentes com deficiência intelectual (DI).
O objetivo do programa APA era promover AF e saúde para pessoas com necessidades especiais.
Neste estudo, o programa APA foi cuidadosamente desenhado com base em uma avaliação pré-intervenção abrangente de cada adolescente com DI, para que possa atender às suas necessidades individuais de aprendizado e adaptação.
O programa APA compreendia três etapas de treinamento APA na escola e cada etapa consistia em exercícios simples e divertidos de resistência e fortalecimento muscular, com frequência de duas sessões por semana e duração de cerca de três meses.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção no período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de IMC
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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A variável de resultado primário foi a mudança no IMC (peso (kg) / altura2 (m)) que foi posteriormente calculado a partir da altura e peso medidos na escola no período da manhã.
A altura foi medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro e o peso foi medido com precisão de 0,1 kg em uma balança digital TANITA (TBF-410) com o indivíduo vestindo roupas leves e sem sapatos.
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Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de IMCz
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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O IMCz foi convertido a partir dos valores de IMC usando os padrões de referência de 2007 da OMS.
Um escore z de 0 é igual à média e é considerado normal.
Números menores indicam valores abaixo da média e números maiores indicam valores acima da média.
Valores mais altos denotam um IMC mais alto.
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Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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Mudança de peso
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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O peso foi medido com precisão de 0,1 kg em uma balança digital TANITA calibrada (TBF-410) com o indivíduo vestindo roupas leves e sem sapatos.
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Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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Alteração percentual de gordura corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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O percentual de gordura corporal foi medido com a balança digital TANITA (TBF-410) usando análise de impedância bioelétrica pé a pé.
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Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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Alteração da Circunferência da Cintura
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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A circunferência da cintura (cm) foi medida com uma fita métrica flexível com precisão de 0,1 cm no meio entre a margem da costela mais baixa e o topo da crista ilíaca no final da expiração suave
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Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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Alteração da relação cintura-altura
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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A relação cintura/estatura foi calculada dividindo-se a circunferência da cintura pela altura.
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Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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Alteração da Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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A aptidão cardiorrespiratória foi avaliada por meio do teste de corrida/caminhada de 9 minutos.
O teste mediu a distância que uma pessoa pode cobrir uma superfície plana de 25 metros de comprimento durante um período de 9 minutos.
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Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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Força Muscular e Mudança de Resistência
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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A força e resistência muscular foram medidas pela força de preensão manual e abdominais.
A força de preensão palmar foi medida por meio de um dinamômetro (Takei, TKK5001, dinamômetro digital GRIP-A).
Os abdominais mediram o número total de abdominais corretamente concluídos realizados em 30 segundos.
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Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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Mudança de Flexibilidade
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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A flexibilidade foi medida pelo teste de sentar e alcançar.
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Mudança da linha de base em 4 meses e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30160054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .