Skolebasert fysisk aktivitetsintervensjon for fedme blant ungdom med intellektuell funksjonshemming i Hong Kong
12. april 2022 oppdatert av: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Tatt i betraktning at barn med intellektuell funksjonshemming (ID) kan være mer sårbare for fedme enn sine kolleger i befolkningen generelt.
Denne studien hadde som mål å utvikle og evaluere effektiviteten til et tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) for å redusere vekten blant ungdom med ID.
Hypotesen for studien var at APA-programmet ville være i stand til å redusere fedme blant ungdom med ID.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Barn med intellektuell funksjonshemming (ID) kan være mer sårbare for fedme enn sine kolleger i befolkningen generelt. Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten til et tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) for å redusere vekten blant ungdom med ID.
Metoder: En 9-måneders randomisert kontrollert studie av et skolebasert APA-program ble utført på ungdom med ID og overvekt/fedme i Hong Kong. Intervensjonsgruppen mottok APA-programmet som besto av utholdenhets- og styrkeoppbyggende øvelser med en frekvens på to økter per uke, mens kontrollgruppen fikk rutinemessige PE-timer som vanlig. Data om fedmerelaterte variabler ble samlet inn før intervensjonen, ved midtpunktet av intervensjonen og etter intervensjonen. Lineære blandingseffektmodeller ble brukt for å undersøke intervensjonseffektene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Hong Kong Bapist University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 12 til 18 år
- overvekt og fedme
- mild eller moderat utviklingshemming
Ekskluderingskriterier:
- fysisk hemmet
- medisinske disposisjoner for fedme (genetisk syndrom eller medikamentell behandling)
- kontraindikasjoner (f. astma, hjertesykdom)
- har deltatt i andre treningsprogrammer de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltok i APA-intervensjonen bestående av enkel og morsom utholdenhets- og styrkeoppbyggende trening med en frekvens på to økter per uke.
|
Dette PA-programmet ble modifisert fra et tilpasset fysisk aktivitet (APA)-program som utviklet for fedmebehandling blant ungdom med intellektuell funksjonshemming (ID).
Målet med TFO-programmet var å fremme PA og helse for mennesker med spesielle behov.
I denne studien ble APA-programmet nøye utformet basert på en omfattende pre-intervensjonsvurdering av hver ungdom med ID, slik at den kan møte deres individuelle behov for læring og tilpasning.
APA-programmet besto av tre trinn med APA-trening på skolen, og hvert trinn besto av enkel og morsom utholdenhets- og styrkeoppbyggende trening, med en frekvens på to økter per uke, og varte i omtrent tre måneder.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI endring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
Den primære utfallsvariabelen var endring i BMI (vekt (kg) / høyde2 (m)) som ble videre beregnet fra høyden og vekten målt på skolen om morgenen.
Høyden ble målt til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et stadiometer og vekten ble målt til nærmeste 0,1 kg på en TANITA digital vekt (TBF-410) med motivet iført lette klær og uten sko.
|
Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMIz endring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
BMIz ble konvertert fra BMI-verdiene ved å bruke WHO 2007 referansestandarder.
En z-score på 0 er lik gjennomsnittet og regnes som normal.
Lavere tall indikerer verdier lavere enn gjennomsnittet og høyere tall indikerer verdier høyere enn gjennomsnittet.
Høyere verdier angir en høyere BMI.
|
Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
|
Vektendring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
Vekten ble målt til nærmeste 0,1 kg på en kalibrert TANITA digital vekt (TBF-410) med motivet iført lette klær og uten sko.
|
Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
|
Prosent kroppsfettendring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
Prosent kroppsfett ble målt med TANITA digital skala (TBF-410) ved bruk av fot-til-fot bioelektrisk impedansanalyse.
|
Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
|
Endring av midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
Midjeomkrets (cm) ble målt med et fleksibelt målerbånd nøyaktig til 0,1 cm midt mellom den laveste ribbekanten og toppen av hoftekammen ved slutten av forsiktig ekspirasjon
|
Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
|
Endring av midje-til-høyde-forhold
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
Midje-til-høyde-forholdet ble beregnet ved å dele midjeomkretsen på høyden.
|
Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
|
Cardiorespiratory Fitness Change
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
Kardiorespiratorisk kondisjon ble vurdert ved å bruke en 9-minutters løpe-/gåtest.
Testen målte hvor langt en person kan dekke en flat overflate på 25 meter over en 9-minutters periode.
|
Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
|
Muskelstyrke og utholdenhetsendring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
Muskelstyrken og utholdenheten ble målt ved håndgrepsstyrke og sit-ups.
Håndgrepsstyrken ble målt ved hjelp av et dynamometer (Takei, TKK5001, GRIP-A digitalt dynamometer).
Sit-ups målte det totale antallet korrekt fullførte sit-ups utført på 30 sekunder.
|
Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
|
Fleksibilitetsendring
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
Fleksibilitet ble målt ved hjelp av sit-and-reach-testen.
|
Endring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30160054
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .