腋窩腕神経叢ブロックのためのジェダイ グリップとダブル オペレーター テクニック
2020年7月17日 更新者：ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent
ジェダイグリップは超音波誘導末梢神経ブロックにおいて効率的かつ効果的か：シングルオペレーター技術とダブルオペレーター技術の前向き、無作為化、観察者盲検比較
この前向き無作為化対照観察者盲検研究では、超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロックにおいて、ジェダイグリップと呼ばれる一人のオペレーター技術と二人のオペレーターを必要とする従来の技術の有効性を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
待機的手、手首、および前腕の手術を受ける、年齢 18 ～ 65 歳、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ II の患者が前向きに登録されました。
患者は、グループ C (従来の技術) またはグループ J (Jedi 技術) にランダムに割り当てられました。
両群とも、0.5%ブピバカイン10ccと2%プリロカイン10ccの混合物5ccを尺骨神経、橈骨神経、正中神経、筋皮神経に適用することにより腋窩神経叢の遮断を行った。
施術時間や針通過回数などのパラメータが施術中に記録されました。
その後、盲検観察者が閉塞の成功に関連するパラメーターを評価し、記録しました。
主な結果変数は、実行時間と成功率 (外科麻酔) でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06600
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手、手首、前腕の待機手術を受けている
除外基準:
- 肝不全または腎不全、重篤な心疾患または肺疾患、局所または全身感染、敗血症、凝固障害、神経疾患、筋肉疾患、または精神疾患、BMI（肥満度指数）18.5未満または35以上、薬物および薬物乱用、妊娠、地域での食事の拒否麻酔、局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴、精神運動遅滞（ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアの同意または評価ができない）、術前のNSAIDまたはオピオイドの長期使用、および腋窩領域の以前の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループC
従来の 2 オペレータによる腋窩腕神経叢閉塞
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グループ C では、オペレーターがプローブと針を別の手で使用し、助手がシリンジを制御して局所麻酔薬を吸引または注入しました。
グループ J では、1 人のオペレーターが片手でプローブを制御し、もう一方でジェダイのテクニックで針と注射器を制御しました。
針は人差し指と中指の中節骨の間に挟み、注射器は手のひらの親指にプランジャー部分を当てて指４と５で保持した。
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アクティブコンパレータ：グループJ
Jedi グリップを使用した 1 人のオペレーターによる腋窩腕神経叢ブロック
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グループ C では、オペレーターがプローブと針を別の手で使用し、助手がシリンジを制御して局所麻酔薬を吸引または注入しました。
グループ J では、1 人のオペレーターが片手でプローブを制御し、もう一方でジェダイのテクニックで針と注射器を制御しました。
針は人差し指と中指の中節骨の間に挟み、注射器は手のひらの親指にプランジャー部分を当てて指４と５で保持した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックのパフォーマンス時間
時間枠：手続き中
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イメージング時間とニードリング時間の合計
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手続き中
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成功率
時間枠：動作中に
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麻酔が成功した患者の割合
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動作中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロックの発症時間
時間枠：手術前
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感覚遮断が評価され、等級付けされました。外側から前腕、親指の掌面、第5指の掌面、手の甲の側面まで。それぞれ筋皮膚神経、正中神経、尺骨神経、橈骨神経用です。
等級は、冷感テストを使用した 3 点スケールに従って決定されました: 0 = ブロックなし、1 = 鎮痛 (患者は冷たくなく、接触を感じることができる)、および 2 = 麻酔 (患者は接触を感じられない)。
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手術前
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モーターブロックの立ち上がり時間
時間枠：手術前
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モーターの詰まりが評価され、等級付けされました。それぞれ、筋皮膚神経、橈骨神経、正中神経、尺骨神経に対する肘の屈曲、親指の外転、親指の反対、親指の内転を伴います。
運動障害の段階評価も 3 点スケールに従って行われました: 0 = 障害なし、1 = 麻痺、2 = 麻痺。[
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手術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：İsmail Aytac、Ankara City Hospital Bilkent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月17日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-18-1955
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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