Jedi Grip vs. Double Operator Technique för Axillary Brachial Plexus Block
17 juli 2020 uppdaterad av: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Är Jedi Grip effektivt och effektivt i ultraljudsstyrt perifert nervblock: en prospektiv, randomiserad, observatörsblindad jämförelse mellan enkel- och dubbeloperatörsteknik
I denna prospektiva randomiserade kontrollerade observatörsblinda studie syftade vi till att jämföra effektiviteten av en enkel operatörsteknik så kallad Jedi Grip och konventionell teknik som kräver dubbel operatör i ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter i åldern mellan 18 och 65 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I till II) som genomgick elektiv hand-, handleds- och underarmskirurgi inkluderades prospektivt.
Patienterna tilldelades slumpmässigt grupp C (konventionell teknik) eller grupp J (Jedi-teknik).
I båda grupperna åstadkoms blockering av axillär plexus genom att applicera 5 cc av en blandning av 10 cc 0,5 % bupivakain och 10 cc 2 % prilokain på ulnar, radial, median och muskulokutana nerver.
Parametrar som prestationstid och antalet nålpassningar registrerades under proceduren.
Därefter utvärderade och registrerade en blind observatör parametrar relaterade till framgången med blockering.
Den huvudsakliga resultatvariabeln var prestationstid och framgångsfrekvens (kirurgisk anestesi).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06600
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår elektiv hand-, handleds- och underarmsoperation
Exklusions kriterier:
- lever- eller njursvikt, allvarlig hjärt- eller lungsjukdom, lokal eller systemisk infektion, sepsis, koagulationsstörning, neurologisk, muskel- eller psykiatrisk sjukdom, kroppsmassaindex (BMI) under 18,5 eller över 35, drog- och drogmissbruk, graviditet, vägran till regional anestesi, anamnes på allergi mot lokalanestetika, mental-motorisk retardation (oförmåga att samtycka eller bedöma den visuella analogskalan (VAS) smärtpoäng), preoperativ långtidsanvändning av NSAID eller opioid och tidigare operation i armhålorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp C
konventionell blockering av axillär plexus brachialis med två operatörer
|
på grupp C använde operatören sonden och nålen med olika händer medan en assistent kontrollerade sprutan för att aspirera eller injicera lokalbedövning.
På grupp J kontrollerade enskild operatör sonden med en hand medan han kontrollerade nålen och sprutan å andra sidan med Jedi-tekniken.
Nålen hölls mellan pekfingret och långfingrets mittfalang, och sprutan hölls med fingrar 4 och 5, med kolvdelen mot tummen i handflatan.
|
|
Aktiv komparator: Grupp J
axillärt plexus brachialis block med en operatör som använder Jedi-grepp
|
på grupp C använde operatören sonden och nålen med olika händer medan en assistent kontrollerade sprutan för att aspirera eller injicera lokalbedövning.
På grupp J kontrollerade enskild operatör sonden med en hand medan han kontrollerade nålen och sprutan å andra sidan med Jedi-tekniken.
Nålen hölls mellan pekfingret och långfingrets mittfalang, och sprutan hölls med fingrar 4 och 5, med kolvdelen mot tummen i handflatan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blockera prestandatid
Tidsram: under proceduren
|
summan av avbildnings- och nålningstider
|
under proceduren
|
|
framgång
Tidsram: Under operationen
|
patienter i procent med framgångsrik anestesi
|
Under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Debuttid för sensorisk blockering
Tidsram: före operation
|
Sensorisk blockering utvärderades och graderades; från laterala till underarmen, volarsidan av tummen, volarsidan av 5:e fingret och laterala sidan av handen tillbaka; för muskulokutana, median-, ulnära och radiella nerver.
Graderingen skedde enligt en 3-gradig skala med hjälp av ett köldtest: 0 = ingen blockering, 1 = analgesi (patienten kan känna beröring, inte kall) och 2 = anestesi (patienten kan inte känna beröring).
|
före operation
|
|
Starttid för motorblockering
Tidsram: före operation
|
Motorblockering utvärderades och graderades; med armbågsböjning, tumabduktion, tummotstånd, tumadduktion för muskulokutan, radiell, median, ulnarnerver.
Graderingen av motorisk blockering gjordes också enligt en 3-gradig skala: 0 = ingen blockering, 1 = pares och 2 = förlamning.[
|
före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (Faktisk)
9 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E-18-1955
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .