Jedi Grip vs. Técnica de doble operador para el bloqueo del plexo braquial axilar
17 de julio de 2020 actualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
¿Es Jedi Grip eficiente y eficaz en el bloqueo de nervios periféricos guiado por ultrasonido?
En este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y ciego para el observador, nuestro objetivo fue comparar la eficacia de una técnica de un solo operador llamada Jedi Grip y la técnica convencional que requiere un operador doble en el bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se inscribieron prospectivamente pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años, estado físico I a II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) sometidos a cirugía electiva de mano, muñeca y antebrazo.
Los pacientes fueron asignados al azar al Grupo C (técnica convencional) o al grupo J (técnica Jedi).
En ambos grupos, el bloqueo del plexo axilar se proporcionó mediante la aplicación de 5 cc de una mezcla de 10 cc de bupivacaína al 0,5 % y 10 cc de prilocaína al 2 % en los nervios cubital, radial, mediano y musculocutáneo.
Durante el procedimiento se registraron parámetros como el tiempo de ejecución y el número de pasadas de la aguja.
Posteriormente, un observador cegado evaluó y registró los parámetros relacionados con el éxito del bloqueo.
La principal variable de resultado fue el tiempo de realización y la tasa de éxito (anestesia quirúrgica).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06600
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a cirugía electiva de mano, muñeca y antebrazo
Criterio de exclusión:
- insuficiencia hepática o renal, enfermedad cardíaca o pulmonar grave, infección local o sistémica, sepsis, trastorno de la coagulación, enfermedad neurológica, muscular o psiquiátrica, índice de masa corporal (IMC) inferior a 18,5 o superior a 35, abuso de drogas y sustancias, embarazo, rechazo de anestesia, antecedentes de alergia a los anestésicos locales, retraso mental-motor (incapacidad para dar su consentimiento o evaluar la puntuación de dolor de la escala analógica visual (EVA), uso preoperatorio de AINE u opioides a largo plazo y cirugía previa en las regiones axilares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo C
bloqueo del plexo braquial axilar convencional por dos operadores
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en el grupo C, el operador usó la sonda y la aguja con diferentes manos mientras un asistente controlaba la jeringa para aspirar o inyectar anestésico local.
En el Grupo J, un solo operador controlaba la sonda con una mano mientras controlaba la aguja y la jeringa con la otra mano con la técnica Jedi.
La aguja se sostuvo entre el dedo índice y la falange media del dedo medio, y la jeringa se sostuvo con los dedos 4 y 5, con la parte del émbolo hacia el pulgar en la palma.
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Comparador activo: Grupo J
bloqueo del plexo braquial axilar con un solo operador usando agarre Jedi
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en el grupo C, el operador usó la sonda y la aguja con diferentes manos mientras un asistente controlaba la jeringa para aspirar o inyectar anestésico local.
En el Grupo J, un solo operador controlaba la sonda con una mano mientras controlaba la aguja y la jeringa con la otra mano con la técnica Jedi.
La aguja se sostuvo entre el dedo índice y la falange media del dedo medio, y la jeringa se sostuvo con los dedos 4 y 5, con la parte del émbolo hacia el pulgar en la palma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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bloquear el tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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la suma de los tiempos de imagen y punción
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durante el procedimiento
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tasa de éxito
Periodo de tiempo: durante la operación
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porcentaje de pacientes con anestesia exitosa proporcionada
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durante la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: antes de la operación
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Se evaluó y calificó el bloqueo sensorial; de lateral al antebrazo, la cara volar del pulgar, cara volar del 5° dedo y cara lateral del dorso de la mano; para los nervios musculocutáneo, mediano, cubital y radial, respectivamente.
La graduación fue de acuerdo con una escala de 3 puntos utilizando una prueba de frío: 0 = sin bloqueo, 1 = analgesia (el paciente puede sentir el tacto, no el frío) y 2 = anestesia (el paciente no puede sentir el tacto).
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antes de la operación
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Tiempo de inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: antes de la operación
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Se evaluó y calificó el bloqueo motor; con flexión del codo, abducción del pulgar, oposición del pulgar, aducción del pulgar para los nervios musculocutáneo, radial, mediano y cubital, respectivamente.
La graduación del bloqueo motor también estuvo de acuerdo con una escala de 3 puntos: 0 = sin bloqueo, 1 = paresia y 2 = parálisis.[
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antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-18-1955
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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