Jedi Grip contre technique à double opérateur pour le bloc du plexus brachial axillaire
17 juillet 2020 mis à jour par: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Jedi Grip est-il efficace et efficace dans le bloc nerveux périphérique guidé par ultrasons : une comparaison prospective, randomisée et à l'aveugle des observateurs entre la technique à un et deux opérateurs
Dans cette étude prospective randomisée contrôlée en aveugle par un observateur, nous avons cherché à comparer l'efficacité d'une technique à un seul opérateur appelée Jedi Grip et d'une technique conventionnelle nécessitant un double opérateur dans le bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des patients âgés de 18 à 65 ans, de statut physique I à II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) subissant une chirurgie élective de la main, du poignet et de l'avant-bras ont été inclus de manière prospective.
Les patients ont été assignés au hasard au groupe C (technique conventionnelle) ou au groupe J (technique Jedi).
Dans les deux groupes, le blocage du plexus axillaire a été réalisé en appliquant 5 cc d'un mélange de 10 cc de bupivacaïne à 0,5 % et 10 cc de prilocaïne à 2 % sur les nerfs cubital, radial, médian et musculocutané.
Des paramètres tels que le temps de performance et le nombre de passages d'aiguille ont été enregistrés pendant la procédure.
Par la suite, un observateur en aveugle a évalué et enregistré les paramètres liés au succès du blocage.
La principale variable de résultat était le temps de performance et le taux de réussite (anesthésie chirurgicale).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06600
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie élective de la main, du poignet et de l'avant-bras
Critère d'exclusion:
- insuffisance hépatique ou rénale, maladie cardiaque ou pulmonaire grave, infection locale ou systémique, septicémie, trouble de la coagulation, maladie neurologique, musculaire ou psychiatrique, indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18,5 ou supérieur à 35, toxicomanie, grossesse, refus de anesthésique, antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux, retard moteur mental (incapacité à consentir ou à évaluer le score de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA)), utilisation préopératoire d'AINS à long terme ou d'opioïdes et chirurgie antérieure dans les régions axillaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe C
blocage conventionnel du plexus brachial axillaire à deux opérateurs
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sur le groupe C, l'opérateur a utilisé la sonde et l'aiguille avec des mains différentes tandis qu'un assistant contrôlait la seringue pour aspirer ou injecter l'anesthésique local.
Sur le groupe J, un seul opérateur contrôlait la sonde d'une main tout en contrôlant l'aiguille et la seringue de l'autre avec la technique Jedi.
L'aiguille était tenue entre l'index et la phalange moyenne du majeur, et la seringue était tenue avec les doigts 4 et 5, avec la partie piston vers le pouce dans la paume.
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Comparateur actif: Groupe J
bloc axillaire du plexus brachial avec un seul opérateur utilisant la poignée Jedi
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sur le groupe C, l'opérateur a utilisé la sonde et l'aiguille avec des mains différentes tandis qu'un assistant contrôlait la seringue pour aspirer ou injecter l'anesthésique local.
Sur le groupe J, un seul opérateur contrôlait la sonde d'une main tout en contrôlant l'aiguille et la seringue de l'autre avec la technique Jedi.
L'aiguille était tenue entre l'index et la phalange moyenne du majeur, et la seringue était tenue avec les doigts 4 et 5, avec la partie piston vers le pouce dans la paume.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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bloquer le temps d'exécution
Délai: pendant la procédure
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la somme des temps d'imagerie et d'aiguilletage
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pendant la procédure
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taux de réussite
Délai: pendant le fonctionnement
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pourcentage de patients avec une anesthésie réussie
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pendant le fonctionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure d'apparition du bloc sensoriel
Délai: avant opération
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Le blocage sensoriel a été évalué et classé ; de côté à l'avant-bras, la face palmaire du pouce, la face palmaire du 5ème doigt et la face latérale de la main en arrière ; respectivement pour les nerfs musculo-cutané, médian, ulnaire et radial.
La graduation était selon une échelle à 3 points utilisant un test de froid : 0 = pas de bloc, 1 = analgésie (le patient peut sentir le toucher, pas le froid) et 2 = anesthésie (le patient ne peut pas sentir le toucher).
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avant opération
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Temps d'apparition du blocage moteur
Délai: avant opération
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Le blocage moteur a été évalué et gradué ; avec flexion du coude, abduction du pouce, opposition du pouce, adduction du pouce respectivement pour les nerfs musculo-cutané, radial, médian et ulnaire.
La graduation du blocage moteur était également selon une échelle à 3 points : 0 = pas de bloc, 1 = parésie et 2 = paralysie.[
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avant opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (Réel)
9 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-18-1955
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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