Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika Jedi Grip vs. Double Operator pro blok axilárního brachiálního plexu

17. července 2020 aktualizováno: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Je úchop Jedi účinný a účinný u periferních nervových bloků vedených ultrazvukem: Prospektivní, náhodné, pozorovatele zaslepené srovnání mezi technikou jednoho a dvou operátorů

V této prospektivní randomizované kontrolované studii zaslepené pozorovatelem jsme se zaměřili na porovnání účinnosti techniky jednoho operátora, tzv. Jedi Grip, a konvenční techniky vyžadující dvojitého operátora u ultrazvukově naváděné blokády axilárního brachiálního plexu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivně byli zařazeni pacienti ve věku 18 až 65 let s fyzickým stavem I až II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) podstupující elektivní operaci ruky, zápěstí a předloktí. Pacienti byli náhodně zařazeni do skupiny C (konvenční technika) nebo skupiny J (technika Jedi). V obou skupinách byla blokáda axilárního plexu zajištěna aplikací 5 cm3 směsi 10 cm3 0,5% bupivakainu a 10 cm3 2% prilokainu do ulnárního, radiálního, středního a muskulokutánního nervu. Během postupu byly zaznamenávány parametry, jako je doba výkonu a počet průchodů jehlou. Následně zaslepený pozorovatel vyhodnotil a zaznamenal parametry související s úspěšností blokády. Hlavní výslednou proměnnou byla doba výkonu a míra úspěšnosti (chirurgická anestezie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06600
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující elektivní operaci ruky, zápěstí a předloktí

Kritéria vyloučení:

  • selhání jater nebo ledvin, závažné onemocnění srdce nebo plic, místní nebo systémová infekce, sepse, porucha koagulace, neurologické, svalové nebo psychiatrické onemocnění, index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 18,5 nebo vyšší než 35, zneužívání drog a látek, těhotenství, odmítnutí regionálního anestezie, anamnéza alergie na lokální anestetika, mentální motorická retardace (neschopnost souhlasit nebo posoudit skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS), předoperační dlouhodobé užívání NSAID nebo opioidů a předchozí operace v axilárních oblastech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina C
konvenční blokáda axilárního brachiálního plexu se dvěma operátory
Postup: konvenční dvouoperátor versus jeden operátor využívající blokádu axilárního brachiálního plexu Jedi grip
ve skupině C operátor používal sondu a jehlu různými rukama, zatímco asistent ovládal stříkačku k odsávání nebo injekci lokálního anestetika. Na skupině J jediný operátor ovládal sondu jednou rukou, zatímco ovládal jehlu a stříkačku na druhé straně pomocí techniky Jedi. Jehla byla držena mezi ukazováčkem a střední falangou prostředního prstu a stříkačka byla držena prsty 4 a 5, přičemž pístová část byla u palce v dlani.
Aktivní komparátor: Skupina J
blok axilárního brachiálního plexu s jedním operátorem pomocí rukojeti Jedi
Postup: konvenční dvouoperátor versus jeden operátor využívající blokádu axilárního brachiálního plexu Jedi grip
ve skupině C operátor používal sondu a jehlu různými rukama, zatímco asistent ovládal stříkačku k odsávání nebo injekci lokálního anestetika. Na skupině J jediný operátor ovládal sondu jednou rukou, zatímco ovládal jehlu a stříkačku na druhé straně pomocí techniky Jedi. Jehla byla držena mezi ukazováčkem a střední falangou prostředního prstu a stříkačka byla držena prsty 4 a 5, přičemž pístová část byla u palce v dlani.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
blokovat dobu výkonu
Časové okno: během procedury
součet časů zobrazování a vpichování
během procedury
míra úspěchu
Časové okno: během provozu
procento pacientů s poskytnutou úspěšnou anestezií
během provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nástupu senzorického bloku
Časové okno: před operací
Senzorická blokáda byla hodnocena a klasifikována; z laterální strany k předloktí, volární obličej palce, volární obličej 5. prstu a laterální strana ruky zpět; pro muskulokutánní, střední, ulnární a radiální nerv, v daném pořadí. Odstupňování bylo podle 3-bodové škály s použitím chladového testu: 0 = žádný blok, 1 = analgezie (pacient cítí dotek, ne chlad) a 2 = anestezie (pacient necítí dotek).
před operací
Doba náběhu bloku motoru
Časové okno: před operací
Blokáda motoru byla hodnocena a klasifikována; s flexí v lokti, abdukcí palce, opozicí palce, addukcí palce pro muskulokutánní, radiální, střední, ulnární nervy. Odstupňování motorické blokády bylo také podle 3-bodové škály: 0 = žádný blok, 1 = paréza a 2 = paralýza.[
před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-18-1955

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brachial Plexus Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit