Jedi Grip vs. Técnica de Operador Duplo para Bloqueio do Plexo Braquial Axilar
17 de julho de 2020 atualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
O Jedi Grip é eficiente e eficaz no bloqueio do nervo periférico guiado por ultrassom: uma comparação prospectiva, randomizada e cega do observador entre a técnica de operador simples e duplo
Neste estudo prospectivo, randomizado, controlado e cego, nosso objetivo foi comparar a eficácia de uma técnica de um único operador, chamada Jedi Grip, e a técnica convencional que requer um duplo operador no bloqueio do plexo braquial por via axilar guiado por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes com idade entre 18 e 65 anos, estado físico I a II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) submetidos a cirurgia eletiva de mão, punho e antebraço foram incluídos prospectivamente.
Os pacientes foram aleatoriamente designados para o Grupo C (técnica convencional) ou grupo J (técnica Jedi).
Em ambos os grupos, o bloqueio do plexo axilar foi feito com a aplicação de 5 cc de uma mistura de 10 cc de bupivacaína a 0,5% e 10 cc de prilocaína a 2% nos nervos ulnar, radial, mediano e musculocutâneo.
Parâmetros como o tempo de execução e o número de passagens da agulha foram registrados durante o procedimento.
Posteriormente, um observador cego avaliou e registrou os parâmetros relacionados ao sucesso do bloqueio.
A principal variável de desfecho foi o tempo de execução e a taxa de sucesso (anestesia cirúrgica).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06600
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia eletiva de mão, punho e antebraço
Critério de exclusão:
- insuficiência hepática ou renal, doença cardíaca ou pulmonar grave, infecção local ou sistêmica, sepse, distúrbio de coagulação, doença neurológica, muscular ou psiquiátrica, índice de massa corporal (IMC) abaixo de 18,5 ou acima de 35, abuso de drogas e substâncias, gravidez, recusa de consulta regional anestesia, história de alergia a anestésicos locais, retardo mental-motor (incapacidade de consentir ou avaliar o escore de dor da escala visual analógica (EVA), uso prolongado de AINEs ou opioides no pré-operatório e cirurgia prévia nas regiões axilares).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo C
bloqueio do plexo braquial axilar convencional com dois operadores
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no grupo C, o operador utilizava a sonda e a agulha com mãos diferentes enquanto um auxiliar controlava a seringa para aspirar ou injetar anestésico local.
No Grupo J, um único operador controlava a sonda com uma mão enquanto controlava a agulha e a seringa com a outra mão com a técnica Jedi.
A agulha foi segurada entre o dedo indicador e a falange média do dedo médio, e a seringa foi segurada com os dedos 4 e 5, com a parte do êmbolo voltada para o polegar na palma da mão.
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Comparador Ativo: Grupo J
bloqueio do plexo braquial via axilar com único operador usando a pegada Jedi
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no grupo C, o operador utilizava a sonda e a agulha com mãos diferentes enquanto um auxiliar controlava a seringa para aspirar ou injetar anestésico local.
No Grupo J, um único operador controlava a sonda com uma mão enquanto controlava a agulha e a seringa com a outra mão com a técnica Jedi.
A agulha foi segurada entre o dedo indicador e a falange média do dedo médio, e a seringa foi segurada com os dedos 4 e 5, com a parte do êmbolo voltada para o polegar na palma da mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de desempenho do bloco
Prazo: durante o procedimento
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a soma dos tempos de imagem e agulhamento
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durante o procedimento
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taxa de sucesso
Prazo: durante a operação
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porcentagem de pacientes com anestesia bem-sucedida
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durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de início do bloqueio sensorial
Prazo: antes da operação
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O bloqueio sensorial foi avaliado e classificado; de lateral ao antebraço, face volar do polegar, face volar do 5º dedo e face lateral do dorso da mão; para os nervos musculocutâneo, mediano, ulnar e radial, respectivamente.
A graduação foi de acordo com uma escala de 3 pontos usando um teste de frio: 0 = sem bloqueio, 1 = analgesia (o paciente pode sentir o toque, não o frio) e 2 = anestesia (o paciente não pode sentir o toque).
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antes da operação
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Tempo de início do bloqueio motor
Prazo: antes da operação
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O bloqueio motor foi avaliado e graduado; com flexão do cotovelo, abdução do polegar, oposição do polegar, adução do polegar para os nervos musculocutâneo, radial, mediano e ulnar, respectivamente.
A graduação do bloqueio motor também foi de acordo com uma escala de 3 pontos: 0 = sem bloqueio, 1 = paresia e 2 = paralisia.[
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antes da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-18-1955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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