겨드랑이 상완 신경총 차단을 위한 제다이 그립 대 더블 오퍼레이터 기술
2020년 7월 17일 업데이트: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
초음파 유도 말초 신경 차단에서 제다이 그립이 효율적이고 효과적인가: 싱글 오퍼레이터와 더블 오퍼레이터 기술 간의 전향적 무작위 관찰자 맹검 비교
이 전향적 무작위 통제 관찰자 눈가림 연구에서 우리는 초음파 유도 겨드랑이 상완신경총 차단에서 Jedi Grip이라고 하는 단일 수술법과 이중 수술법이 필요한 기존 기술의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
선택적인 손, 손목 및 팔뚝 수술을 받는 18세에서 65세 사이의 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~II) 환자를 전향적으로 등록했습니다.
환자들은 그룹 C(기존 기술) 또는 그룹 J(제다이 기술)에 무작위로 배정되었습니다.
두 그룹에서 척골, 요골, 정중 및 근육피부 신경에 10cc 0.5% 부피바카인과 10cc 2% 프릴로카인 혼합물 5cc를 적용하여 겨드랑이 신경총 차단을 제공했습니다.
수행 시간 및 바늘 통과 횟수와 같은 매개 변수는 절차 중에 기록되었습니다.
그 후 눈이 먼 관찰자가 차단 성공과 관련된 매개변수를 평가하고 기록했습니다.
주요 결과 변수는 수행 시간과 성공률(수술 마취)이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06600
- Ankara City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 손, 손목 및 팔뚝 수술을 받고
제외 기준:
- 간 또는 신부전, 심각한 심장 또는 폐 질환, 국소 또는 전신 감염, 패혈증, 응고 장애, 신경계, 근육 또는 정신 질환, 체질량 지수(BMI) 18.5 미만 또는 35 이상, 약물 및 약물 남용, 임신, 국소 약물 투여 거부 마취, 국소 마취제에 대한 알레르기 병력, 정신-운동 지체(시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수에 동의하거나 평가할 수 없음), 수술 전 장기간 NSAID 또는 오피오이드 사용 및 겨드랑이 부위의 이전 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 C
기존의 2개 작동기 겨드랑이 상완 신경총 차단
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그룹 C에서 작업자는 다른 손으로 프로브와 바늘을 사용했고 보조자는 국소 마취제를 흡인하거나 주입하기 위해 주사기를 제어했습니다.
그룹 J에서 단일 작업자는 한 손으로 프로브를 제어하면서 다른 손으로는 Jedi 기술로 바늘과 주사기를 제어했습니다.
검지와 중지의 지골 사이에 바늘을 끼우고 주사기는 4번과 5번 손가락으로 잡고 플런저 부분이 손바닥의 엄지손가락에 닿도록 하였다.
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활성 비교기: 그룹 J
Jedi 그립을 사용하는 단일 작업자의 겨드랑이 상완 신경총 블록
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그룹 C에서 작업자는 다른 손으로 프로브와 바늘을 사용했고 보조자는 국소 마취제를 흡인하거나 주입하기 위해 주사기를 제어했습니다.
그룹 J에서 단일 작업자는 한 손으로 프로브를 제어하면서 다른 손으로는 Jedi 기술로 바늘과 주사기를 제어했습니다.
검지와 중지의 지골 사이에 바늘을 끼우고 주사기는 4번과 5번 손가락으로 잡고 플런저 부분이 손바닥의 엄지손가락에 닿도록 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블록 성능 시간
기간: 시술 중
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이미징 및 니들링 시간의 합
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시술 중
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성공률
기간: 작동 중
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제공된 성공적인 마취를 가진 환자 비율
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작동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 차단 시작 시간
기간: 수술 전
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감각 차단을 평가하고 등급을 매겼습니다. 측면에서 팔뚝까지, 엄지손가락의 손바닥면, 다섯 번째 손가락의 손바닥면 및 손등의 측면; 근육 피부, 정중, 척골 및 요골 신경에 대해 각각.
눈금은 저온 테스트를 사용하는 3점 척도에 따라 이루어졌다: 0 = 막힘 없음, 1 = 무통증(환자가 감기가 아닌 촉감을 느낄 수 있음), 2 = 마취(환자가 만질 수 없음).
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수술 전
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모터 블록의 시작 시간
기간: 수술 전
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모터 막힘을 평가하고 등급을 매겼습니다. 팔꿈치 굴곡, 엄지 외전, 엄지 반대, 근육 피부, 요골, 정중, 척골 신경에 대한 엄지 내전.
운동 차단 등급도 3점 척도에 따랐습니다: 0 = 차단 없음, 1 = 마비 및 2 = 마비.[
|
수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-18-1955
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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