Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jedi Grip vs. Double Operator Teknik til Axillary Brachial Plexus Block

17. juli 2020 opdateret af: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Er Jedi Grip effektiv og effektiv i ultralydsstyret perifer nerveblok: en prospektiv, randomiseret, observatør-blindet sammenligning mellem enkelt- og dobbeltoperatørteknik

I denne prospektive randomiserede kontrollerede observatør-blindede undersøgelse havde vi til formål at sammenligne effektiviteten af ​​en enkelt operatør teknik såkaldt Jedi Grip og konventionel teknik, der kræver dobbelt operatør i ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen mellem 18 og 65 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til II ), der gennemgår elektiv hånd-, håndleds- og underarmsoperation, blev prospektivt tilmeldt. Patienterne blev tilfældigt tildelt gruppe C (konventionel teknik) eller gruppe J (Jedi-teknik). I begge grupper blev plexus axillær blokering tilvejebragt ved at påføre 5 cc af en blanding af 10 cc 0,5 % bupivacain og 10 cc 2 % prilocain til de ulnare, radiale, mediane og muskulokutane nerver. Parametre såsom ydeevnetid og antallet af nålegennemløb blev registreret under proceduren. Efterfølgende evaluerede og registrerede en blindet observatør parametre relateret til succesen med blokering. Den vigtigste resultatvariabel var præstationstid og succesrate (kirurgisk anæstesi).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06600
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår elektiv hånd-, håndleds- og underarmsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • lever- eller nyresvigt, alvorlig hjerte- eller lungesygdom, lokal eller systemisk infektion, sepsis, koagulationsforstyrrelser, neurologisk, muskulær eller psykiatrisk sygdom, body mass index (BMI) under 18,5 eller over 35, stof- og stofmisbrug, graviditet, afvisning af regional anæstesi, historie med allergi over for lokalbedøvelse, mental-motorisk retardering (manglende evne til at give samtykke til eller vurdere den visuelle analoge skala (VAS) smertescore), præoperativ langvarig NSAID eller opioidbrug og forudgående operation i armhulerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe C
konventionel blokering af aksillær plexus brachialis med to operatører
Procedure: konventionel to-operator versus single-operator ved hjælp af Jedi-greb aksillær brachialis plexus blokering
på gruppe C brugte operatøren sonden og kanylen med forskellige hænder, mens en assistent styrede sprøjten for at aspirere eller injicere lokalbedøvelse. På gruppe J styrede en enkelt operatør sonden med den ene hånd, mens han styrede nålen og sprøjten på den anden side med Jedi-teknikken. Nålen blev holdt mellem pegefingeren og langfingerens midterste phalanx, og sprøjten blev holdt med fingre 4 og 5, med stempeldelen til tommelfingeren i håndfladen.
Aktiv komparator: Gruppe J
axillær plexus brachialis blok med enkelt operatør ved hjælp af Jedi-greb
Procedure: konventionel to-operator versus single-operator ved hjælp af Jedi-greb aksillær brachialis plexus blokering
på gruppe C brugte operatøren sonden og kanylen med forskellige hænder, mens en assistent styrede sprøjten for at aspirere eller injicere lokalbedøvelse. På gruppe J styrede en enkelt operatør sonden med den ene hånd, mens han styrede nålen og sprøjten på den anden side med Jedi-teknikken. Nålen blev holdt mellem pegefingeren og langfingerens midterste phalanx, og sprøjten blev holdt med fingre 4 og 5, med stempeldelen til tommelfingeren i håndfladen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blokere ydeevne tid
Tidsramme: under proceduren
summen af ​​billed- og nåletider
under proceduren
succesrate
Tidsramme: under drift
patienters procentdel med leveret vellykket anæstesi
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Starttidspunkt for sensorisk blokering
Tidsramme: før operation
Sensorisk blokering blev evalueret og graderet; fra lateral til underarmen, tommelfingerens volarflade, 5. fingers volarflade og laterale side af hånden tilbage; for henholdsvis muskulokutane, mediane, ulnare og radiale nerver. Gradueringen var efter 3-punkts skala ved hjælp af en koldtest: 0 = ingen blokering, 1 = analgesi (patienten kan føle berøring, ikke kold), og 2 = anæstesi (patienten kan ikke føle berøring).
før operation
Starttidspunkt for motorblokering
Tidsramme: før operation
Motorisk blokering blev evalueret og graderet; med albuefleksion, tommelfingerabduktion, tommelfingeropposition, tommelfingeradduktion for henholdsvis muskulokutane, radiale, mediane, ulnare nerver. Gradueringen af ​​motorisk blokering var også efter en 3-punkts skala: 0 = ingen blokering, 1 = parese og 2 = lammelse.[
før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-18-1955

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial Plexus Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner