Jedi Grip vs. kaksinkertainen operaattoritekniikka kainalo-olkavartalolle
perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Onko Jedi Grip tehokas ja tehokas ultraääniohjatussa ääreishermostossa: mahdollinen, satunnaistettu, tarkkailijan sokea vertailu yhden ja kahden käyttäjän tekniikan välillä
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tarkkailijasokkotutkimuksessa pyrimme vertaamaan yhden operaattorin tekniikan, ns. Jedi Grip, ja tavanomaisen kaksoisoperaattoria vaativan tekniikan tehokkuutta ultraääniohjatussa kainalopunoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin 18–65-vuotiaat potilaat, joiden fyysinen tila oli American Society of Anesthesiologists (ASA) I–II), joille tehtiin valinnainen käsi-, ranne- ja kyynärvarreleikkaus.
Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään C (tavanomainen tekniikka) tai ryhmään J (jeditekniikka).
Molemmissa ryhmissä kainalopunoksen tukos aikaansaatiin levittämällä 5 cm3 seosta, jossa oli 10 cm3 0,5 % bupivakaiinia ja 10 cm3 2 % prilokaiinia kyynär-, säteittäis-, mediaani- ja lihaskutaanisiin hermoihin.
Parametrit, kuten suoritusaika ja neulanheittojen määrä, kirjattiin toimenpiteen aikana.
Myöhemmin sokea tarkkailija arvioi ja kirjasi tukkeutumisen onnistumiseen liittyvät parametrit.
Päätulosmuuttuja oli suoritusaika ja onnistumisprosentti (kirurginen anestesia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06600
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnaisessa käsi-, ranteen- ja kyynärvarreleikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta, vakava sydän- tai keuhkosairaus, paikallinen tai systeeminen infektio, sepsis, hyytymishäiriö, neurologinen, lihas- tai psyykkinen sairaus, painoindeksi (BMI) alle 18,5 tai yli 35, huumeiden väärinkäyttö, raskaus, alueellisesta hoidosta kieltäytyminen anestesia, allergia paikallispuuduteille, henkis-motorinen hidastuminen (kyvyttömyys hyväksyä tai arvioida visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteitä), ennen leikkausta pitkäaikainen tulehduskipulääkkeiden tai opioidien käyttö ja aikaisempi leikkaus kainaloiden alueilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä C
tavanomainen kahden operaattorin kainalopuolinen olkavartalotukos
|
ryhmässä C käyttäjä käytti koetinta ja neulaa eri käsillä, kun avustaja ohjasi ruiskua imemään tai pistämään paikallispuudutusta.
Ryhmässä J yksi käyttäjä ohjasi anturia yhdellä kädellä ja ohjasi neulaa ja ruiskua toisaalta jedi-tekniikalla.
Neulaa pidettiin etusormen ja keskisormen keskisormen välissä ja ruiskua pidettiin sormilla 4 ja 5 siten, että mäntä oli kämmenessä peukalossa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä J
kainalo brachial plexus block yhdellä käyttäjällä Jedi-kahvalla
|
ryhmässä C käyttäjä käytti koetinta ja neulaa eri käsillä, kun avustaja ohjasi ruiskua imemään tai pistämään paikallispuudutusta.
Ryhmässä J yksi käyttäjä ohjasi anturia yhdellä kädellä ja ohjasi neulaa ja ruiskua toisaalta jedi-tekniikalla.
Neulaa pidettiin etusormen ja keskisormen keskisormen välissä ja ruiskua pidettiin sormilla 4 ja 5 siten, että mäntä oli kämmenessä peukalossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
estää suoritusaikaa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
kuvantamis- ja neulausaikojen summa
|
toimenpiteen aikana
|
|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: operaation aikana
|
prosenttiosuus potilaista, joilla on onnistunut anestesia
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistikatkon alkamisaika
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Sensorinen tukos arvioitiin ja arvosteltiin; lateraalisesta kyynärvarteen, peukalon volaaripinnat, 5. sormen volaaripinnat ja käden takaosan lateraalinen puoli; lihas-kutaanisille, mediaani-, kyynär- ja radiaalihermoille, vastaavasti.
Graduaatio tehtiin 3 pisteen asteikolla kylmätestillä: 0 = ei tukos, 1 = analgesia (potilas tuntee kosketuksen, ei kylmä) ja 2 = anestesia (potilas ei tunne kosketusta).
|
ennen leikkausta
|
|
Moottorilohkon alkamisaika
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Moottorin tukos arvioitiin ja luokiteltiin; kyynärpään taivutuksella, peukalon sieppauksella, peukalon oppositiolla, peukalon adduktiolla lihas-kutaanisille, säteittäis-, mediaani- ja ulnaarisille hermoille.
Moottorin tukosten asteikko tehtiin myös 3 pisteen asteikolla: 0 = ei tukos, 1 = pareesi ja 2 = halvaus.[
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-18-1955
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus Block
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisBrachial Plexus BlockNepal
-
JongHae KimValmisInterscalene Brachial Plexus BlockKorean tasavalta
-
Minia UniversityValmisSupraclavicular Brachial Plexus BlockEgypti
-
Federal University of São PauloValmisAxillary brachial plexus blockBrasilia
-
Rikshospitalet University HospitalValmisBrachial Plexus Block | KäsikirurgiaNorja
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial Plexus Block
-
Sohag UniversityValmis
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematon