Jedi Grip vs. 腋臂丛神经阻滞的双操作技术
2020年7月17日 更新者：ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent
Jedi Grip 在超声引导的周围神经阻滞中是否高效且有效：单人和双人操作者技术的前瞻性、随机、观察者盲法比较
在这项前瞻性随机对照观察者盲法研究中，我们旨在比较称为 Jedi Grip 的单一操作者技术与需要双人操作者的传统技术在超声引导下的腋窝臂丛神经阻滞中的疗效。
研究概览
详细说明
前瞻性纳入了年龄在 18 至 65 岁之间、美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 至 II 级）接受择期手部、手腕和前臂手术的患者。
患者被随机分配到 C 组（常规技术）或 J 组（绝地技术）。
在两组中，通过将 5cc 的 10 cc 0.5% 布比卡因和 10 cc 2% 丙胺卡因的混合物应用于尺神经、桡神经、正中神经和肌皮神经来提供腋丛神经阻滞。
在手术过程中记录了性能时间和穿针次数等参数。
随后，一名盲人观察员评估并记录了与阻塞成功相关的参数。
主要结果变量是执行时间和成功率（手术麻醉）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ankara、火鸡、06600
- Ankara City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期手部、手腕和前臂手术
排除标准：
- 肝或肾功能衰竭、严重的心脏或肺部疾病、局部或全身感染、败血症、凝血功能障碍、神经、肌肉或精神疾病、体重指数 (BMI) 低于 18.5 或高于 35、滥用药物和物质、怀孕、拒绝区域性麻醉、局部麻醉剂过敏史、智力运动迟缓（无法同意或评估视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分）、术前长期使用非甾体抗炎药或阿片类药物以及先前在腋窝区域进行过手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：C组
常规双操作者腋窝臂丛神经阻滞
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C组，操作者用不同的手使用探头和针头，助手控制注射器抽吸或注射局麻药。
在 Group J 中，单个操作员用绝地技术用一只手控制探针，同时用另一只手控制针头和注射器。
针头夹在食指和中指的中节指骨之间，注射器用四、五指握住，柱塞部分到拇指在掌心。
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有源比较器：J组
单人操作者使用 Jedi grip 进行腋窝臂丛神经阻滞
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C组，操作者用不同的手使用探头和针头，助手控制注射器抽吸或注射局麻药。
在 Group J 中，单个操作员用绝地技术用一只手控制探针，同时用另一只手控制针头和注射器。
针头夹在食指和中指的中节指骨之间，注射器用四、五指握住，柱塞部分到拇指在掌心。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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块性能时间
大体时间：过程中
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成像和针刺时间的总和
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过程中
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成功率
大体时间：操作过程中
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提供成功麻醉的患者百分比
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操作过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞发生时间
大体时间：手术前
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对感觉障碍进行评估和分级；从前臂外侧，拇指掌面，第5指掌面和手背外侧；分别用于肌皮神经、正中神经、尺神经和桡神经。
使用冷测试根据 3 分制进行分级：0 = 无阻滞，1 = 镇痛（患者可以感觉到触摸，而不是寒冷），2 = 麻醉（患者感觉不到触摸）。
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手术前
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运动阻滞发作时间
大体时间：手术前
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对电机阻塞进行评估和分级；分别对肌皮神经、桡神经、正中神经、尺神经进行肘屈曲、拇指外展、拇指对立、拇指内收。
电机阻塞分级也根据 3 分制：0 = 无阻塞，1 = 麻痹和 2 = 瘫痪。 [
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手术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：İsmail Aytac、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月17日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E-18-1955
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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