子宮鏡検査-腹腔鏡検査による原因不明の不妊症の治療
2020年12月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
子宮鏡検査-腹腔鏡検査によって治療される原因不明の不妊症 : 妊娠の予測因子
原因不明の不妊症と診断された 2013 年 1 月から 2018 年 12 月までの患者を含むレトロスペクティブ研究: 正常な骨盤超音波スキャン、子宮卵管造影のパテント チューブおよび正常な骨盤検査または骨盤 MRI 正常な自然排卵女性。
精液分析は、世界保健機関の基準によると正常でした。
カップルは、診断用の腹腔鏡検査と子宮鏡検査のために紹介されました。
その後、彼らは自然妊娠または妊娠するための ART について対処されました。
研究者は、診断を評価するために何回の手術が有用であったか、また手術によって満足のいく妊娠率が得られるかどうかを確認したいと考えています.
研究者は、手術後に診断が行われた回数と妊娠が得られた回数を評価したいと考えています。
研究者は、年齢や出産歴以外の予後因子を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モンペリエ大学センターのみ、フランス : 2013 年 1 月から 2018 年 12 月まで、原因不明の不妊カップル、1 年以上妊娠を試み、腹腔鏡検査と子宮鏡検査で手術
説明
包含基準:
- 18～43歳
- 原因不明の不妊症
- モンペリエ大学病院で腹腔鏡検査-子宮鏡検査から手術
除外基準:
- 子宮内膜症、または子宮内膜症性卵巣嚢胞を前もって診断する IMR
- 包含基準を尊重しない
- 原因不明の不妊症の定義を尊重しない（子宮卵管造影図における両側卵管の問題など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ユニークコホート
18 歳から 43 歳までのすべての女性が、モンペリエ大学病院で原因不明の不妊症のために腹腔鏡検査と子宮鏡検査で手術を受けました
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全身麻酔下で、まず腹腔鏡検査を行い、主に子宮内膜症、卵管不妊症、卵巣嚢腫、または最初の検査では疑われなかった可能性のある異常を探します。
次に、子宮鏡検査で子宮腔を観察した後、卵管の開存性を確認します。
次に、不妊治療を改善するために可能な限りの治療を行います。自然発生的または ART を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：1日
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骨盤超音波スキャンで心拍を伴う妊娠
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流産した参加者の数
時間枠：1日
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流産の参加者数：妊娠血液検査陽性、出血
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1日
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出生率
時間枠：1日
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生児出生率 : SA 24 以降の生存可能な胎児の出生
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1日
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流産した参加者の数
時間枠：1日
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胎児喪失のある参加者の数 : 生存不能な胎児の喪失、24 SA前
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1日
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子宮外妊娠の参加者数
時間枠：1日
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子宮外妊娠の参加者数：卵管妊娠が血液検査で非常に疑われるか、骨盤内超音波スキャンで見られる
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1日
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手術合併症のある参加者の数
時間枠：1日
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手術合併症のある参加者数 : 手術中および手術後数日
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1日
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手術の種類のある参加者の数
時間枠：1日
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手術の種類を持つ参加者の数: 卵管手術、癒着剥離、子宮内膜症手術、子宮鏡検査のジェスチャー。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Claire Vincens, doctor of medecine、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹腔鏡検査 - 子宮鏡検査の臨床試験
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