Infertilité inexpliquée traitée par hystéroscopie-laparoscopie
28 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Infertilité inexpliquée traitée par hystéroscopie-laparoscopie : facteurs prédictifs de grossesse
Étude rétrospective, incluant des patientes de janvier 2013 à décembre 2018, ayant reçu un diagnostic d'infertilité inexpliquée : femmes ovulant spontanément avec échographie pelvienne normale, trompes perméables à l'hystérosalpingographie et examen pelvien normal ou IRM pelvienne normale.
Les analyses de sperme étaient normales selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé.
Les couples ont été référés pour une laparoscopie diagnostique et une hystéroscopie.
Ils ont ensuite été adressés pour la fertilité spontanée ou l'ART pour concevoir.
Les enquêteurs aimeraient voir combien de chirurgies ont été utiles pour évaluer un diagnostic, et si l'opération permet un taux de grossesse satisfaisant.
Les enquêteurs aimeraient évaluer combien de diagnostics ont été effectués après la chirurgie et combien de grossesses ont été obtenues.
Les investigateurs recherchent d'autres facteurs pronostiques que l'âge ou la parité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Uniquement au Pôle Universitaire de Montpellier, France : de janvier 2013 à décembre 2018 couple infertile inexpliqué, essayant de concevoir depuis plus d'un an et opéré par laparoscopie-hystéroscopie
La description
Critère d'intégration:
- 18-43a
- infertilité inexpliquée
- opéré de laparoscopie-hystéroscopie au CHU de montpellier
Critère d'exclusion:
- un IMR qui diagnostique formellement une endométriose, ou des kystes ovariens endométriosiques
- tout non respect des critères d'inclusion
- non respect de notre définition de l'infertilité inexpliquée (telle qu'un problème tubaire bilatéral sur les hystérosalpingographies)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte unique
Toutes les femmes, de 18 à 43 ans, opérées de laparoscopie-hystéroscopie pour infertilité inexpliquée au CHU de montpellier
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Sous anesthésie générale, on commence par un premier examen en laparoscopie, à la recherche d'endométriose principalement, d'infertilité tubaire, de kystes ovariens ou de toute anomalie qui n'aurait pas été suspectée au premier examen.
Ensuite, nous vérifions la perméabilité des trompes après un examen de la cavité utérine par hystéroscopie.
Ensuite, nous traitons tout ce qui est possible pour traiter pour améliorer la fertilité, spontanée ou avec ART.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de grossesse clinique
Délai: Un jour
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grossesse avec un battement de coeur sur une échographie pelvienne
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant fait une fausse couche
Délai: Un jour
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Nombre de participantes ayant fait une fausse couche : test sanguin de grossesse positif, entraînant des saignements
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Un jour
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taux de natalité vivante
Délai: Un jour
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taux de natalité vivante : naissance d'un fœtus viable après 24 SA
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Un jour
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Nombre de participants avec des pertes fœtales
Délai: Un jour
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Nombre de participants avec pertes fœtales : perte d'un fœtus non viable, avant 24 SA
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Un jour
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Nombre de participants avec grossesse extra-utérine
Délai: Un jour
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Nombre de participants ayant une grossesse extra-utérine : grossesse tubaire fortement suspectée par un test sanguin ou observée lors d'une échographie pelvienne
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Un jour
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Nombre de participants avec complications chirurgicales
Délai: Un jour
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Nombre de participants avec des complications chirurgicales : pendant la chirurgie et quelques jours après la chirurgie
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Un jour
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Nombre de participants avec type de chirurgie
Délai: Un jour
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Nombre de participants avec type de chirurgie : chirurgies des trompes, adhésiolyse, chirurgies de l'endométriose, gestes hystéroscopiques.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2020
Première publication (Réel)
9 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .