Onverklaarbare onvruchtbaarheid behandeld door hysteroscopie-laparoscopie
28 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Onverklaarbare onvruchtbaarheid behandeld door hysteroscopie-laparoscopie: voorspellende factoren van zwangerschap
Retrospectieve studie, inclusief patiënten van januari 2013 tot december 2018, bij wie onverklaarde onvruchtbaarheid werd vastgesteld: spontaan ovulerende vrouwen met normale echografie van het bekken, openstaande buizen op hysterosalpingografie en normaal bekkenonderzoek of bekken-MRI normaal.
Sperma-analyses waren normaal volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Paren werden verwezen voor diagnostische laparoscopie en hysteroscopie.
Ze werden vervolgens aangesproken op spontane vruchtbaarheid of ART om zwanger te worden.
De onderzoekers willen graag zien hoeveel operaties nuttig waren om een diagnose te stellen, en of opereren een bevredigend zwangerschapspercentage mogelijk maakt.
De onderzoekers willen graag beoordelen hoeveel diagnoses er na de operatie zijn gesteld en hoeveel zwangerschappen zijn verkregen.
De onderzoekers zoeken naar andere prognostische factoren dan leeftijd of pariteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alleen in het centrum van de Universiteit van Montpellier, Frankrijk: van januari 2013 tot december 2018 onverklaarbaar onvruchtbaar stel, dat al meer dan een jaar probeert zwanger te worden en geopereerd door laparoscopie-hysteroscopie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-43j
- onverklaarbare onvruchtbaarheid
- geopereerd aan laparoscopie-hysteroscopie in het academisch ziekenhuis van Montpellier
Uitsluitingscriteria:
- een IMR die een diagnose stelt van endometriose of endometriose ovariumcysten
- elk niet respecteren van opnamecriteria
- niet respecteren van onze definitie van onverklaarbare onvruchtbaarheid (zoals bilateraal probleem met de eileiders op hysterosalpingogrammen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Uniek cohort
Alle vrouwen, 18 tot 43 jaar, geopereerd aan laparoscopie-hysteroscopie voor onverklaarbare onvruchtbaarheid in het academisch ziekenhuis van Montpellier
|
Onder algemene anesthesie beginnen we met een eerste blik in laparoscopie, om te zoeken naar voornamelijk endometriose, onvruchtbaarheid van de eileiders, cysten in de eierstokken of andere afwijkingen die bij het eerste onderzoek mogelijk niet werden vermoed.
Vervolgens controleren we de doorgankelijkheid van de eileiders na een blik op de baarmoederholte door middel van hysteroscopie.
Dan behandelen we alles wat mogelijk is om de vruchtbaarheid te verbeteren, spontaan of met ART.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 1 dag
|
zwangerschap met een hartslag op een echografie van het bekken
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een miskraam
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal deelnemers met miskraam: positieve zwangerschapsbloedtest, resulterend in bloeding
|
1 dag
|
|
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 1 dag
|
levend geboortecijfer: geboorte van een levensvatbare foetus na 24 SA
|
1 dag
|
|
Aantal deelnemers met foetaal verlies
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal deelnemers met foetale verliezen: verlies van een niet-levensvatbare foetus, vóór 24 SA
|
1 dag
|
|
Aantal deelnemers met buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal deelnemers met buitenbaarmoederlijke zwangerschap: eileiderszwangerschap sterk vermoed door bloedtest of gezien op een echografie van het bekken
|
1 dag
|
|
Aantal deelnemers met chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal deelnemers met chirurgische complicaties: tijdens de operatie en een paar dagen na de operatie
|
1 dag
|
|
Aantal deelnemers met type operatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal deelnemers met type operatie: operaties aan de eileiders, adhesiolyse, operaties aan endometriose, hysteroscopische gebaren.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laparoscopie-hysteroscopie
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarOnbekend