Unerklärliche Unfruchtbarkeit behandelt durch Hysteroskopie-Laparoskopie
28. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Unerklärliche Unfruchtbarkeit durch Hysteroskopie-Laparoskopie behandelt: Prädiktive Faktoren der Schwangerschaft
Retrospektive Studie, einschließlich Patienten von Januar 2013 bis Dezember 2018, bei denen eine ungeklärte Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde: Frauen mit spontanem Eisprung mit normalem Becken-Ultraschall, durchgängigen Eileitern bei Hysterosalpingographie und normaler Beckenuntersuchung oder normalem Becken-MRT.
Die Samenanalysen waren nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation normal.
Die Paare wurden zur diagnostischen Laparoskopie und Hysteroskopie überwiesen.
Sie wurden dann für spontane Fruchtbarkeit oder ART zur Empfängnis angesprochen.
Die Ermittler würden gerne sehen, wie viele Operationen nützlich waren, um eine Diagnose zu beurteilen, und ob die Operation eine zufriedenstellende Schwangerschaftsrate ermöglicht.
Die Ermittler möchten auswerten, wie viele Diagnosen nach der Operation gestellt wurden und wie viele Schwangerschaften erzielt wurden.
Die Ermittler suchen nach anderen prognostischen Faktoren als Alter oder Parität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nur im Universitätszentrum von Montpellier, Frankreich: von Januar 2013 bis Dezember 2018 ungeklärtes unfruchtbares Paar, das seit mehr als einem Jahr versucht, schwanger zu werden, und durch Laparoskopie-Hysteroskopie operiert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-43 Jahre
- ungeklärte Unfruchtbarkeit
- operiert von Laparoskopie-Hysteroskopie am Universitätskrankenhaus Montpellier
Ausschlusskriterien:
- eine IMR, die formal eine Endometriose oder endometriose Ovarialzysten diagnostiziert
- jede Nichteinhaltung der Einschlusskriterien
- Nichteinhaltung unserer Definition von ungeklärter Unfruchtbarkeit (z. B. bilaterales Tubenproblem bei Hysterosalpingogrammen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einzigartige Kohorte
Alle Frauen im Alter von 18 bis 43 Jahren wurden im Universitätskrankenhaus von Montpellier laparoskopisch-hysteroskopisch wegen ungeklärter Unfruchtbarkeit operiert
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Unter Vollnarkose beginnen wir mit einem ersten Blick in der Laparoskopie, um hauptsächlich nach Endometriose, Eileiterunfruchtbarkeit, Ovarialzysten oder anderen Anomalien zu suchen, die bei der ersten Untersuchung möglicherweise nicht vermutet wurden.
Dann überprüfen wir die Eileiterdurchgängigkeit nach einem Blick in die Gebärmutterhöhle durch Hysteroskopie.
Dann behandeln wir alles Mögliche, um die Fruchtbarkeit zu verbessern, spontan oder mit ART.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Tag
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Schwangerschaft mit einem Herzschlag bei einer Ultraschalluntersuchung des Beckens
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Fehlgeburt
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit Fehlgeburt: positiver Schwangerschaftsbluttest, der zu Blutungen führt
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1 Tag
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 1 Tag
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Lebendgeburtenrate: Geburt eines lebensfähigen Fötus nach 24 SA
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit fötalen Verlusten
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit fötalen Verlusten: Verlust eines nicht lebensfähigen Fötus vor dem 24. SA
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit Eileiterschwangerschaft
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit Eileiterschwangerschaft: Eileiterschwangerschaft mit hohem Verdacht durch Bluttest oder bei einer Ultraschalluntersuchung des Beckens
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit chirurgischen Komplikationen
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit chirurgischen Komplikationen: während der Operation und einige Tage nach der Operation
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1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit Art der Operation
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer mit Art der Operation: Tubenoperationen, Adhäsiolyse, Endometrioseoperationen, hysteroskopische Gesten.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0084
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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