Infertilità inspiegabile trattata con isteroscopia-laparoscopia
28 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Infertilità inspiegabile trattata con isteroscopia-laparoscopia: fattori predittivi della gravidanza
Studio retrospettivo, comprendente pazienti da gennaio 2013 a dicembre 2018, a cui è stata diagnosticata infertilità inspiegabile: donne con ovulazione spontanea con ecografia pelvica normale, tubi pervi all'isterosalpingografia e esame pelvico normale o risonanza magnetica pelvica normale.
Le analisi dello sperma erano normali secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Le coppie sono state sottoposte a laparoscopia diagnostica e isteroscopia.
Sono stati quindi indirizzati alla fertilità spontanea o ART per concepire.
Gli investigatori vorrebbero vedere quanti interventi chirurgici sono stati utili per valutare una diagnosi e se l'operazione consente un tasso di gravidanza soddisfacente.
Gli investigatori vorrebbero valutare quante diagnosi sono state fatte dopo l'intervento chirurgico e quante gravidanze sono state ottenute.
Gli investigatori cercano altri fattori prognostici oltre all'età o alla parità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Solo nel centro universitario di Montpellier, Francia: da gennaio 2013 a dicembre 2018 coppia infertile inspiegabile, cercando di concepire per più di un anno e operata da laparoscopia-isteroscopia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-43 anni
- infertilità inspiegabile
- operato da laparoscopia-isteroscopia presso l'ospedale universitario di Montpellier
Criteri di esclusione:
- un IMR che diagnostica formalmente un'endometriosi o cisti ovariche endometriosiche
- l'eventuale mancato rispetto dei criteri di inclusione
- mancato rispetto della nostra definizione di infertilità inspiegabile (come problema tubarico bilaterale su isterosalpingogrammi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte unica
Tutte le donne, dai 18 ai 43 anni, operate da laparoscopia-isteroscopia per infertilità inspiegabile nell'ospedale universitario di Montpellier
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In anestesia generale, iniziamo con un primo sguardo in laparoscopia, per cercare principalmente endometriosi, infertilità tubarica, cisti ovariche o eventuali anomalie che potrebbero non essere state sospettate al primo esame.
Quindi controlliamo la pervietà tubarica dopo uno sguardo alla cavità uterina mediante isteroscopia.
Poi trattiamo tutto il possibile da trattare per migliorare la fertilità, spontanea o con ART.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1 giorno
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gravidanza con un battito cardiaco su un'ecografia pelvica
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con aborto spontaneo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di partecipanti con aborto spontaneo: esame del sangue di gravidanza positivo, con conseguente sanguinamento
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1 giorno
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tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: 1 giorno
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tasso di nati vivi : nascita di un feto vitale dopo 24 SA
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1 giorno
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Numero di partecipanti con perdite fetali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di partecipanti con perdite fetali: perdita di un feto non vitale, prima di 24 SA
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1 giorno
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Numero di partecipanti con gravidanza extrauterina
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di partecipanti con gravidanza ectopica: gravidanza tubarica fortemente sospettata da un esame del sangue o osservata su un'ecografia pelvica
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1 giorno
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Numero di partecipanti con complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di partecipanti con complicanze chirurgiche: durante l'intervento chirurgico e pochi giorni dopo l'intervento
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1 giorno
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Numero di partecipanti con tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di partecipanti con tipo di intervento chirurgico: interventi alle tube, adesiolisi, interventi di endometriosi, gesti isteroscopici.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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