Niewyjaśniona niepłodność leczona histeroskopowo-laparoskopowo
28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Niewyjaśniona niepłodność leczona za pomocą histeroskopii-laparoskopii: czynniki predykcyjne ciąży
Badanie retrospektywne obejmujące pacjentki od stycznia 2013 do grudnia 2018, u których zdiagnozowano niewyjaśnioną niepłodność: kobiety z spontaniczną owulacją z prawidłowym badaniem ultrasonograficznym miednicy, drożnymi rurkami histerosalpingograficznymi i prawidłowym badaniem miednicy lub normalnym rezonansem magnetycznym miednicy.
Analizy nasienia były prawidłowe zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia.
Pary kierowano na diagnostyczną laparoskopię i histeroskopię.
Następnie skierowano je do spontanicznej płodności lub ART w celu poczęcia.
Badacze chcieliby zobaczyć, ile operacji było przydatnych do oceny diagnostycznej i czy operacja pozwala na satysfakcjonujący wskaźnik ciąż.
Badacze chcą ocenić, ile diagnoz wykonano po operacji i ile uzyskano ciąż.
Badacze poszukują innych czynników prognostycznych niż wiek czy liczba porodów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tylko w ośrodku Montpellier University, Francja: od stycznia 2013 do grudnia 2018 niewyjaśniona bezpłodna para, próbująca zajść w ciążę przez ponad rok i operowana laparoskopowo-histeroskopowo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-43 lata
- niewyjaśniona niepłodność
- operowany z laparoskopii-histeroskopii w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier
Kryteria wyłączenia:
- IMR, który diagnozuje dawniej endometriozę lub torbiele endometrialne jajnika
- wszelkie nieprzestrzeganie kryteriów włączenia
- nieprzestrzeganie naszej definicji niewyjaśnionej niepłodności (takie jak obustronny problem z jajowodami na histerosalpingogramie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Unikalna kohorta
Wszystkie kobiety w wieku od 18 do 43 lat operowano laparoskopowo-histeroskopowo z powodu niewyjaśnionej niepłodności w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier
|
W znieczuleniu ogólnym zaczynamy od pierwszego spojrzenia w laparoskopii, aby szukać głównie endometriozy, niepłodności jajowodów, torbieli jajników lub wszelkich nieprawidłowości, których nie można było podejrzewać podczas pierwszego badania.
Następnie sprawdzamy drożność jajowodów po obejrzeniu jamy macicy metodą histeroskopii.
Następnie leczymy wszystko, co możliwe do leczenia w celu poprawy płodności, samoistnie lub metodą ART.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ciąża z biciem serca na USG miednicy
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z poronieniem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba Uczestniczek z poronieniem : pozytywny test ciążowy z krwi, w wyniku którego wystąpiło krwawienie
|
1 dzień
|
|
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
współczynnik urodzeń żywych: urodzenie zdolnego do życia płodu po 24 r.n.e
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników ze stratami płodów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba uczestników, u których doszło do utraty płodu: utrata płodu niezdolnego do życia, przed 24 r.p
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestniczek z ciążą pozamaciczną
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba uczestniczek z ciążą pozamaciczną: ciąża jajowodowa z dużym prawdopodobieństwem na podstawie badania krwi lub stwierdzona w badaniu USG miednicy
|
1 dzień
|
|
Liczba Uczestników z powikłaniami chirurgicznymi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba uczestników z powikłaniami chirurgicznymi: w trakcie operacji i kilka dni po operacji
|
1 dzień
|
|
Liczba Uczestników z rodzajem zabiegu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba Uczestników z podziałem na rodzaje operacji: operacje jajowodów, adhezjoliza, operacje endometriozy, gesty histeroskopowe.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .