Selittämätön hedelmättömyys Hoidetaan hysteroskoopilla-laparoskoopilla
maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Selittämätön lapsettomuus, jota hoidetaan hysteroskoopilla-laparoskoopilla: raskauden ennustavat tekijät
Retrospektiivinen tutkimus, mukaan lukien potilaat tammikuusta 2013 joulukuuhun 2018, joilla todettiin selittämätön lapsettomuus: spontaanisti ovuloivat naiset normaalilla lantion ultraäänitutkimuksella, avoputket hysterosalpingografialla ja normaali lantion tutkimus tai lantion MRI normaali.
Siemennesteanalyysit olivat Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan normaaleja.
Pariskunnat lähetettiin diagnostiseen laparoskopiaan ja hysteroskopiaan.
Heille otettiin sitten yhteyttä spontaanin hedelmällisyyden tai ART-hoidon vuoksi.
Tutkijat haluaisivat nähdä, kuinka monesta leikkauksesta oli hyötyä diagnoosin arvioinnissa ja mahdollistaako leikkaus tyydyttävän raskausasteen.
Tutkijat haluaisivat arvioida, kuinka monta diagnoosia tehtiin leikkauksen jälkeen ja kuinka monta raskautta tuli.
Tutkijat etsivät muita prognostisia tekijöitä kuin ikää tai pariteettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vain Montpellierin yliopiston keskustassa, Ranskassa: tammikuusta 2013 joulukuuhun 2018 selittämätön hedelmätön pari, joka yritti tulla raskaaksi yli vuoden ja jota leikattiin laparoskopialla-hysteroskoopilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-43v
- selittämätön hedelmättömyys
- leikattiin laparoskopia-hysteroskoopiasta montpellierin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- IMR, joka diagnosoi muodollisesti endometrioosin tai endometrioosin munasarjakystat
- sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
- selittämättömän hedelmättömyyden määritelmämme noudattamatta jättäminen (kuten kahdenvälinen munanjohtimien ongelma hysterosalpingogrammissa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ainutlaatuinen kohortti
Kaikki naiset, 18–43-vuotiaat, leikattiin laparoskopia-hysteroskopiasta selittämättömän hedelmättömyyden vuoksi montpellierin yliopistollisessa sairaalassa
|
Yleisanestesiassa aloitamme ensimmäisellä tarkastuksella laparoskopiassa, jossa etsitään pääasiassa endometrioosia, munanjohtimien hedelmättömyyttä, munasarjakystoja tai muita poikkeavuuksia, joita ei ehkä ole epäilty ensimmäisessä tutkimuksessa.
Sitten tarkistamme munanjohtimen läpinäkyvyyden kohdun ontelon tarkastelun jälkeen hysteroskoopilla.
Sitten hoidamme kaiken mahdollisen hedelmällisyyden parantamiseksi, spontaanisti tai ART:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
raskaus, jossa syke lantion ultraäänitutkimuksessa
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskenmenon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskenmenon saaneiden osallistujien määrä: positiivinen raskauden verikoe, joka johtaa verenvuotoon
|
1 päivä
|
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
elävä syntyvyys: elinkelpoisen sikiön syntymä 24 SA:n jälkeen
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on sikiötappioita
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien määrä, joilla on sikiön menetys: elottomaan sikiön menetys ennen 24 SA
|
1 päivä
|
|
Kohdunulkoisen raskauden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kohdunulkoisen raskauden saaneiden osallistujien määrä: munanjohtimen raskaus, jota epäillään verikokeessa tai havaitaan lantion ultraäänitutkimuksessa
|
1 päivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kirurgisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Leikkauskomplikaatioita sairastavien osallistujien määrä: leikkauksen aikana ja muutama päivä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Osallistujien lukumäärä leikkauksen tyypin mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien lukumäärä leikkaustyypeillä: munanjohdinleikkaukset, adhesiolyysi, endometrioosileikkaukset, hysteroskooppiset eleet.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .