Megmagyarázhatatlan meddőség Hysteroscopy-laparoszkópiával kezelve
2020. december 28. frissítette: University Hospital, Montpellier
Megmagyarázhatatlan meddőség hiszteroszkópiával-laparoszkópiával kezelve: a terhesség előrejelző tényezői
Retrospektív vizsgálat, amelybe 2013 januárja és 2018 decembere között beletartoznak azok a betegek, akiknél megmagyarázhatatlan meddőséget diagnosztizáltak: spontán peteérést végző nők normál kismedencei ultrahangvizsgálattal, szabadalmaztatott csövek hiszterosalpingográfiával és normál kismedencei vizsgálat vagy kismedencei MRI normál.
A spermaelemzések az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint normálisak voltak.
A párokat diagnosztikus laparoszkópiára és hiszteroszkópiára utalták.
Ezután megszólították őket a spontán termékenység vagy az ART fogantatás érdekében.
A kutatók azt szeretnék látni, hogy hány műtét volt hasznos a diagnózis megállapításához, és hogy a műtét lehetővé teszi-e a kielégítő terhességi arányt.
A kutatók azt szeretnék felmérni, hogy hány diagnózist végeztek a műtét után, és hány terhesség történt.
A kutatók az életkoron vagy a paritáson kívül más prognosztikai tényezőket is keresnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csak a Montpellier Egyetem központjában, Franciaországban: 2013 januárjától 2018 decemberéig megmagyarázhatatlan meddő pár, aki több mint egy éve próbál teherbe esni és laparoszkópiával-hiszteroszkópiával operál
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-43 év
- megmagyarázhatatlan meddőség
- a montpellier-i egyetemi kórház laparoszkópiás-hiszteroszkópiájáról operálták
Kizárási kritériumok:
- egy IMR, amely korábban endometriózist vagy endometriózisos petefészekcisztákat diagnosztizál
- a felvételi kritériumok be nem tartása
- a megmagyarázhatatlan meddőség definíciójának figyelmen kívül hagyása (például kétoldali petevezeték probléma a hiszterosalpingogramon)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyedi kohorsz
Minden 18 és 43 év közötti nőt laparoszkópiával-hiszteroszkópiával operáltak megmagyarázhatatlan meddőség miatt a montpellier-i egyetemi kórházban
|
Általános érzéstelenítésben a laparoszkópia első vizsgálatával kezdjük, ahol elsősorban az endometriózist, a petevezeték meddőségét, a petefészek-cisztákat vagy minden olyan rendellenességet keresünk, amelyre az első vizsgálat során nem lehetett gyanakodni.
Ezután a méhüreg hiszteroszkópiás vizsgálata után ellenőrizzük a petevezeték átjárhatóságát.
Ezután minden lehetséges kezelést a termékenység javítása érdekében kezelünk, akár spontán módon, akár ART-val.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 1 nap
|
terhesség halláshanggal kismedencei ultrahangvizsgálaton
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vetélésben résztvevők száma
Időkeret: 1 nap
|
A vetélésben résztvevők száma: pozitív terhességi vérvizsgálat, ami vérzést eredményez
|
1 nap
|
|
élveszületési arány
Időkeret: 1 nap
|
élveszületési arány : életképes magzat születése 24 SA után
|
1 nap
|
|
Magzati veszteséggel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 nap
|
Magzati veszteséggel rendelkező résztvevők száma: életképtelen magzat elvesztése, 24 SA előtt
|
1 nap
|
|
A méhen kívüli terhességben részt vevők száma
Időkeret: 1 nap
|
Méhen kívüli terhességben szenvedő résztvevők száma: a petevezetékes terhesség erősen gyanús a vérvizsgálattal vagy a medence ultrahangvizsgálata során
|
1 nap
|
|
A műtéti szövődményekkel küzdő résztvevők száma
Időkeret: 1 nap
|
Sebészeti szövődményekben szenvedő résztvevők száma: műtét alatt és néhány nappal a műtét után
|
1 nap
|
|
A műtét típusával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 nap
|
Résztvevők száma műtét típussal: petevezeték műtétek, adhesiolízis, endometriózis műtétek, hiszteroszkópos gesztusok.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0084
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .