Лечение необъяснимого бесплодия с помощью гистероскопии-лапароскопии
28 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Лечение необъяснимого бесплодия с помощью гистероскопии-лапароскопии: прогностические факторы беременности
Ретроспективное исследование, включавшее пациенток с января 2013 г. по декабрь 2018 г., у которых было диагностировано бесплодие неясной этиологии: спонтанно овулирующие женщины с нормальным УЗИ малого таза, проходимыми трубами на гистеросальпингографии и нормальным тазовым исследованием или МРТ таза в норме.
Анализы спермы были нормальными по критериям Всемирной организации здравоохранения.
Пары были направлены на диагностическую лапароскопию и гистероскопию.
Затем к ним обращались за спонтанной фертильностью или ВРТ для зачатия.
Исследователи хотели бы увидеть, сколько операций было полезно для оценки диагноза, и позволяет ли операция удовлетворительную частоту наступления беременности.
Исследователи хотели бы оценить, сколько диагнозов было поставлено после операции и сколько беременностей было получено.
Исследователи ищут другие прогностические факторы, кроме возраста или паритета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Только в Университетском центре Монпелье, Франция: с января 2013 г. по декабрь 2018 г. пара с необъяснимым бесплодием, пытающаяся забеременеть в течение более одного года и прооперированная с помощью лапароскопии-гистероскопии.
Описание
Критерии включения:
- 18-43г
- необъяснимое бесплодие
- прооперирована после лапароскопии-гистероскопии в университетской больнице Монпелье
Критерий исключения:
- IMR, который диагностирует формально эндометриоз или эндометриозные кисты яичников
- любое несоблюдение критериев включения
- несоблюдение нашего определения необъяснимого бесплодия (например, двусторонние проблемы с маточными трубами на гистеросальпингограммах)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уникальная когорта
Все женщины в возрасте от 18 до 43 лет, прооперированные после лапароскопии-гистероскопии по поводу необъяснимого бесплодия в университетской больнице Монпелье.
|
Под общей анестезией мы начинаем с первого осмотра при лапароскопии, в основном для выявления эндометриоза, трубного бесплодия, кист яичников или любых аномалий, которые могли не быть заподозрены при первом осмотре.
Затем мы проверяем проходимость маточных труб после осмотра полости матки с помощью гистероскопии.
Затем лечим все, что можно лечить для улучшения фертильности, спонтанно или с помощью ВРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 1 день
|
беременность с сердцебиением на УЗИ малого таза
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участниц с выкидышем
Временное ограничение: 1 день
|
Количество участниц с выкидышем: положительный анализ крови на беременность, что привело к кровотечению
|
1 день
|
|
коэффициент рождаемости
Временное ограничение: 1 день
|
коэффициент рождаемости: рождение жизнеспособного плода после 24 СА
|
1 день
|
|
Количество участников с внутриутробными потерями
Временное ограничение: 1 день
|
Количество участников с потерями плода: потеря нежизнеспособного плода до 24 СА.
|
1 день
|
|
Количество участников с внематочной беременностью
Временное ограничение: 1 день
|
Количество участников с внематочной беременностью: подозрение на трубную беременность при анализе крови или при УЗИ органов малого таза
|
1 день
|
|
Количество участников с хирургическими осложнениями
Временное ограничение: 1 день
|
Количество участников с хирургическими осложнениями: во время операции и через несколько дней после операции
|
1 день
|
|
Количество участников с типом операции
Временное ограничение: 1 день
|
Количество участников с типом операции: операции на маточных трубах, расслоение спаек, операции на эндометриозе, гистероскопические жесты.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .