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- 임상시험 NCT04465045
자궁경-복강경으로 치료하는 원인 불명의 불임
2020년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier
자궁경-복강경으로 치료하는 원인 불명의 불임 : 임신의 예측 요인
2013년 1월부터 2018년 12월까지 원인 불명의 불임으로 진단된 환자를 포함한 후향적 연구: 자연 배란 여성에서 정상 골반 초음파 검사, 자궁난관조영술에서 개존관 및 정상 골반 검사 또는 골반 MRI 정상.
정액 분석은 세계보건기구 기준에 따라 정상이었습니다.
부부는 진단 복강경 검사 및 자궁경 검사를 위해 의뢰되었습니다.
그런 다음 자발적인 생식력 또는 ART가 임신하도록 해결되었습니다.
조사관은 진단을 평가하는 데 얼마나 많은 수술이 유용했는지, 그리고 수술이 만족스러운 임신률을 허용하는지 확인하고 싶어합니다.
조사관은 수술 후 진단이 몇 번 이루어졌고 임신이 몇 번 되었는지 평가하고자 합니다.
조사관은 나이 또는 패리티 이외의 다른 예후 인자를 검색합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 몽펠리에 대학교 센터만 해당 : 2013년 1월부터 2018년 12월까지 설명할 수 없는 불임 부부, 1년 이상 임신을 시도하고 복강경-자궁경으로 수술
설명
포함 기준:
- 18-43세
- 설명할 수 없는 불임
- 몽펠리에 대학병원 복강경-자궁경 수술
제외 기준:
- 자궁내막증 또는 자궁내막성 난소 낭종을 공식적으로 진단하는 IMR
- 포함 기준에 대한 비 존중
- 설명되지 않는 불임에 대한 우리의 정의를 존중하지 않음(예: 자궁난관조영술의 양측 난관 문제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고유 코호트
18~43세의 모든 여성, 몽펠리에 대학병원에서 설명되지 않는 불임에 대한 복강경-자궁경 수술
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전신 마취 하에서 우리는 주로 자궁내막증, 난관 불임, 난소 낭종 또는 첫 번째 검사에서 의심되지 않았을 수 있는 이상을 찾기 위해 복강경 검사를 시작합니다.
그런 다음 자궁경 검사로 자궁강을 살펴본 후 난관 개통을 확인합니다.
그런 다음 생식력을 개선하기 위해 치료할 수 있는 모든 것을 자발적으로 또는 ART로 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 1 일
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골반 초음파 검사에서 하트비트가 있는 임신
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산 참가자 수
기간: 1 일
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유산 참여자 수 : 임신혈액검사 양성, 출혈
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1 일
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출생률
기간: 1 일
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정상 출생률 : 24 SA 이후에 생존 가능한 태아의 출생
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1 일
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태아 손실 참가자 수
기간: 1 일
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태아 손실이 있는 참여자 수: 24 SA 이전 생존 불가능한 태아 손실
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1 일
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자궁외 임신 참가자 수
기간: 1 일
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자궁외임신 참여자 수 : 혈액검사상 난관임신이 의심되거나 골반초음파검사상 난관임신이 확인된 경우
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1 일
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수술 합병증이 있는 참가자 수
기간: 1 일
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수술 합병증이 있는 참가자 수 : 수술 중 및 수술 후 며칠
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1 일
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수술 유형에 따른 참가자 수
기간: 1 일
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수술 유형이 있는 참가자 수: 난관 수술, 유착 용해술, 자궁내막증 수술, 자궁경 검사.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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