Infertilidade inexplicável tratada por histeroscopia-laparoscopia
28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Infertilidade inexplicável tratada por histeroscopia-laparoscopia: fatores preditivos da gravidez
Estudo retrospectivo, incluindo pacientes de janeiro de 2013 a dezembro de 2018, que foram diagnosticadas com infertilidade inexplicável: mulheres com ovulação espontânea com ultrassonografia pélvica normal, tubos patentes na histerossalpingografia e exame pélvico normal ou ressonância magnética pélvica normal.
As análises de sêmen foram normais de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde.
Os casais foram encaminhados para laparoscopia diagnóstica e histeroscopia.
Eles foram então encaminhados para fertilidade espontânea ou ART para conceber.
Os investigadores gostariam de ver quantas cirurgias foram úteis para avaliar um diagnóstico e se a operação permite uma taxa de gravidez satisfatória.
Os investigadores gostariam de avaliar quantos diagnósticos foram feitos após a cirurgia e quantas gestações foram obtidas.
Os investigadores buscam outros fatores prognósticos além da idade ou paridade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Somente no centro da Universidade de Montpellier, França: de janeiro de 2013 a dezembro de 2018 casal infértil inexplicado, tentando engravidar há mais de um ano e operado por laparoscopia-histeroscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-43 anos
- infertilidade inexplicável
- operado de laparoscopia-histeroscopia no hospital universitário de montpellier
Critério de exclusão:
- um IMR que diagnostica anteriormente uma endometriose ou cistos ovarianos endometrióticos
- qualquer desrespeito aos critérios de inclusão
- desrespeito à nossa definição de infertilidade inexplicável (como problema tubário bilateral em histerossalpingogramas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte única
Todas as mulheres, de 18 a 43 anos, operadas de laparoscopia-histeroscopia para infertilidade inexplicada no hospital universitário de montpellier
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Sob anestesia geral, começamos por um primeiro olhar em laparoscopia, para procurar principalmente endometriose, infertilidade tubária, cistos ovarianos ou qualquer anormalidade que não tenha sido suspeitada no primeiro exame.
Em seguida, verificamos a permeabilidade tubária após uma olhada na cavidade uterina por histeroscopia.
Depois tratamos tudo o que é possível tratar para melhorar a fertilidade, espontânea ou com ART.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 1 dia
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gravidez com batimentos cardíacos em uma ultrassonografia pélvica
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com aborto espontâneo
Prazo: 1 dia
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Número de participantes com aborto: exame de sangue positivo para gravidez, resultando em sangramento
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1 dia
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taxa de natalidade
Prazo: 1 dia
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taxa de nascidos vivos: nascimento de um feto viável após 24 SA
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1 dia
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Número de participantes com perdas fetais
Prazo: 1 dia
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Número de participantes com perdas fetais: perda de um feto não viável, antes de 24 SA
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1 dia
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Número de participantes com gravidez ectópica
Prazo: 1 dia
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Número de participantes com gravidez ectópica: gravidez tubária altamente suspeita por exame de sangue ou vista em ultrassonografia pélvica
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1 dia
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Número de participantes com complicações cirúrgicas
Prazo: 1 dia
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Número de participantes com complicações cirúrgicas: durante a cirurgia e alguns dias após a cirurgia
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1 dia
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Número de participantes com tipo de cirurgia
Prazo: 1 dia
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Número de participantes com tipo de cirurgia: cirurgias tubárias, adesiólise, cirurgias de endometriose, gestos histeroscópicos.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .