Uforklarlig infertilitet behandlet med hysteroskopi-laparoskopi
28. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Uforklarlig infertilitet behandlet med hysteroskopi-laparoskopi: prediktive faktorer ved graviditet
Retrospektiv studie, inkludert pasienter fra januar 2013 til desember 2018, som ble diagnostisert med uforklarlig infertilitet: spontant eggløsning kvinner med normal bekken ultralydskanning, patenterte rør på hysterosalpingografi og normal bekkenundersøkelse eller bekken MR normal.
Sædanalyser var normale i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier.
Par ble henvist til diagnostisk laparoskopi og hysteroskopi.
De ble deretter adressert for spontan fertilitet eller ART for å bli gravid.
Etterforskerne vil gjerne se hvor mange operasjoner som var nyttige for å vurdere en diagnostikk, og om operasjon tillater en tilfredsstillende graviditetsrate.
Etterforskerne ønsker å vurdere hvor mange diagnoser som ble gjort etter operasjonen og hvor mange graviditeter som ble oppnådd.
Etterforskerne søker etter andre prognostiske faktorer enn alder eller paritet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kun i Montpellier universitetssenter, Frankrike: fra januar 2013 til desember 2018 uforklarlig infertile par, prøver å bli gravide i mer enn ett år og operert ved laparoskopi-hysteroskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-43 år
- uforklarlig infertilitet
- operert fra laparoskopi-hysteroskopi ved montpellier universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- en IMR som tidligere diagnostiserer endometriose, eller endometriose ovariecyster
- enhver manglende respekt for inkluderingskriterier
- manglende respekt for vår definisjon av uforklarlig infertilitet (som bilateral tubal problem på hysterosalpingogrammer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unik kohort
Alle kvinner, 18 til 43 år, opererte fra laparoskopi-hysteroskopi for uforklarlig infertilitet i montpellier universitetssykehus
|
Under generell anestesi starter vi med en første titt i laparoskopi, for å se etter endometriose hovedsakelig, tubal infertilitet, ovariecyster eller eventuelle abnormiteter som kanskje ikke ble mistenkt ved første undersøkelse.
Deretter sjekker vi tubal åpenhet etter en titt på livmorhulen ved hysteroskopi.
Da behandler vi alt mulig å behandle for å forbedre fertiliteten, spontant eller med ART.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 dag
|
graviditet med et høreslag på en ultralydskanning av bekkenet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med spontanabort
Tidsramme: 1 dag
|
Antall deltakere med spontanabort: positiv graviditetsblodprøve, som resulterer i blødning
|
1 dag
|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: 1 dag
|
levende fødselsrate: fødsel av et levedyktig foster etter 24 SA
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med fostertap
Tidsramme: 1 dag
|
Antall deltakere med fostertap: tap av et ikke-levedyktig foster, før 24 SA
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med ektopisk graviditet
Tidsramme: 1 dag
|
Antall deltakere med ektopisk graviditet: tubal graviditet sterkt mistenkt ved blodprøve eller sett på en bekken ultralydskanning
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag
|
Antall deltakere med kirurgiske komplikasjoner: under operasjonen og noen dager etter operasjonen
|
1 dag
|
|
Antall deltakere med type operasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Antall deltakere med type operasjon: tubal operasjoner, adhesiolyse, endometriose operasjoner, hysteroskopiske gester.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laparoskopi-hysteroskopi
-
Maaynei Hayesha Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMyomer i livmoren | Unormal livmorblødning | Intrauterine adhesjoner | Postmenopausal blødning | Beholdte unnfangelsesprodukter | EndometriepolypperIsrael