Uforklarlig infertilitet behandlet med hysteroskopi-laparoskopi
28. december 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Uforklarlig infertilitet behandlet med hysteroskopi-laparoskopi: prædiktive faktorer ved graviditet
Retrospektiv undersøgelse, inklusive patienter fra januar 2013 til december 2018, som blev diagnosticeret med uforklarlig infertilitet: spontant ægløsning af kvinder med normal bækken-ultralydsscanning, patenterede rør på hysterosalpingografi og normal bækkenundersøgelse eller bækken-MR normal.
Sædanalyser var normale i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier.
Par blev henvist til diagnostisk laparoskopi og hysteroskopi.
De blev derefter henvendt til spontan fertilitet eller ART for at blive gravide.
Efterforskerne vil gerne se, hvor mange operationer der var nyttige til at vurdere en diagnostik, og om operationen tillader en tilfredsstillende graviditetsrate.
Efterforskerne vil gerne vurdere, hvor mange diagnoser der blev stillet efter operationen, og hvor mange graviditeter der blev opnået.
Efterforskerne søger andre prognostiske faktorer end alder eller paritet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kun i Montpellier Universitetscenter, Frankrig: fra januar 2013 til december 2018 uforklarligt infertilt par, der forsøgte at blive gravide i mere end et år og opereret ved laparoskopi-hysteroskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-43 år
- uforklarlig infertilitet
- opereret fra laparoskopi-hysteroskopi på montpellier universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- en IMR, der formelt diagnosticerer en endometriose eller endometriose ovariecyster
- enhver manglende overholdelse af inklusionskriterier
- manglende overholdelse af vores definition af uforklaret infertilitet (såsom bilateralt tubal problem på hysterosalpingogrammer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unik kohorte
Alle kvinder, 18 til 43 år, opererede fra laparoskopi-hysteroskopi for uforklarlig infertilitet på Montpellier universitetshospital
|
Under generel anæstesi starter vi med et første kig i laparoskopi, for hovedsageligt at lede efter endometriose, tubal infertilitet, ovariecyster eller eventuelle abnormiteter, der måske ikke var blevet mistænkt ved den første undersøgelse.
Derefter tjekker vi tubal åbenhed efter et kig på livmoderhulen ved hysteroskopi.
Så behandler vi alt muligt at behandle for at forbedre fertiliteten, spontant eller med ART.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 dag
|
graviditet med et høreslag på en bækken ultralydsskanning
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med abort
Tidsramme: 1 dag
|
Antal deltagere med abort: positiv graviditetsblodprøve, hvilket resulterer i blødning
|
1 dag
|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: 1 dag
|
levende fødselsrate: fødsel af et levedygtigt foster efter 24 SA
|
1 dag
|
|
Antal deltagere med fostertab
Tidsramme: 1 dag
|
Antal deltagere med fostertab: tab af et ikke-levedygtigt foster før 24 SA
|
1 dag
|
|
Antal deltagere med ektopisk graviditet
Tidsramme: 1 dag
|
Antal deltagere med graviditet uden for livmoderen: tubal graviditet stærkt mistænkt ved blodprøve eller set på en bækken ultralydsscanning
|
1 dag
|
|
Antal deltagere med kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 1 dag
|
Antal deltagere med kirurgiske komplikationer: under operationen og et par dage efter operationen
|
1 dag
|
|
Antal deltagere med type operation
Tidsramme: 1 dag
|
Antal deltagere med type operation: tubal operationer, adhæsiolyse, endometriose operationer, hysteroskopiske gestus.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .