Infertilidad inexplicable tratada por histeroscopia-laparoscopia
28 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Infertilidad inexplicada tratada por histeroscopia-laparoscopia: factores predictivos del embarazo
Estudio retrospectivo, que incluye pacientes desde enero de 2013 hasta diciembre de 2018, que fueron diagnosticadas con infertilidad inexplicable: mujeres que ovulan espontáneamente con ecografía pélvica normal, trompas permeables en histerosalpingografía y examen pélvico normal o resonancia magnética pélvica normal.
Los análisis de semen fueron normales según los criterios de la Organización Mundial de la Salud.
Las parejas fueron remitidas para laparoscopia diagnóstica e histeroscopia.
Luego se dirigieron a la fertilidad espontánea o ART para concebir.
A los investigadores les gustaría ver cuántas cirugías fueron útiles para evaluar un diagnóstico y si la operación permite una tasa de embarazo satisfactoria.
A los investigadores les gustaría evaluar cuántos diagnósticos se realizaron después de la cirugía y cuántos embarazos se obtuvieron.
Los investigadores buscan otros factores pronósticos además de la edad o la paridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Solo en el centro de la Universidad de Montpellier, Francia: de enero de 2013 a diciembre de 2018 pareja infértil inexplicada, tratando de concebir durante más de un año y operada por laparoscopia-histeroscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-43 años
- infertilidad inexplicable
- operado de laparoscopia-histeroscopia en el hospital universitario de montpellier
Criterio de exclusión:
- una IMR que diagnostica formalmente una endometriosis o quistes ováricos endometriósicos
- cualquier incumplimiento de los criterios de inclusión
- Incumplimiento de nuestra definición de infertilidad inexplicada (como un problema de trompas bilateral en histerosalpingografías)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte única
Todas las mujeres, de 18 a 43 años, operadas de laparoscopia-histeroscopia por infertilidad inexplicable en el hospital universitario de montpellier
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Bajo anestesia general, comenzamos con una primera revisión en laparoscopia, para buscar endometriosis principalmente, infertilidad tubárica, quistes ováricos o cualquier anomalía que no se haya sospechado en el primer examen.
Luego verificamos la permeabilidad de las trompas después de observar la cavidad uterina mediante histeroscopia.
Luego tratamos todo lo posible a tratar para mejorar la fertilidad, espontánea o con TRA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 día
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embarazo con un latido en una ecografía pélvica
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de participantes con aborto espontáneo: análisis de sangre de embarazo positivo, que resultó en sangrado
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1 día
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 1 día
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tasa de nacidos vivos: nacimiento de un feto viable después de 24 SA
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1 día
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Número de participantes con pérdidas fetales
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de participantes con pérdidas fetales: pérdida de un feto no viable, antes de 24 SA
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1 día
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Número de participantes con embarazo ectópico
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de participantes con embarazo ectópico: embarazo tubárico altamente sospechoso por análisis de sangre o visto en una ecografía pélvica
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1 día
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Número de participantes con complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de participantes con complicaciones quirúrgicas: durante la cirugía y unos días después de la cirugía
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1 día
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Número de participantes con tipo de cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de participantes con tipo de cirugía: cirugías de trompas, adhesiolisis, cirugías de endometriosis, gestos histeroscópicos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claire Vincens, doctor of medecine, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .