胃腸手術後の健康と雇用 - HEAGIS1 (HEAGIS1)
2022年1月13日 更新者：University of Padova
Chirurgia Oncologica の SAlute e LaVoro (SALVO)
M.A.D.I.T.方法論と Dialogics 科学に基づいて、SALVO プロジェクトは、日常の術後活動の再開において腫瘍学的標的患者をサポートするための運用ガイドラインを開発することを目指しています。 この研究では、外科病棟に入院した参加者の健康ニーズを測定する目的で機器を実装します。 したがって、対象を絞った介入が参加者とともに実施され、治療ガイドラインを定義するために有効性が評価されます。
この研究の主な目的は、食道および胃腸がんの手術を受けた患者をサポートするための検証済みで再現可能な介入モデルを作成することです。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究は、消化管がんと診断された患者が、治療後に仕事に戻るのが困難であり、社会経済的な波及効果につながることを浮き彫りにしています。
特定の 16 の質問アンケート、「胃腸手術後の健康と雇用の対話アンケート」(HEADS-DQ) のために開発されました。 それは、手術後に関与する独特の患者の能力を調査します。コンテキスト評価;自分の行動の結果を事前に考えてください。利用可能なリソースの使用。それぞれが次の 4 つの領域に関連しています。臨床。見慣れた;働く;日々の活動。
このアンケートを通じて、専門の心理学者が提供する的を絞ったサポートを定義するために、手術後の結果に対処する患者の能力が評価されます。 これらの介入の有効性は、HEADS-DQ の別の投与によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan
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Rozzano、Milan、イタリア、20089
- Humanitas Mirasole S.p.A.
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Treviso
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Castelfranco Veneto、Treviso、イタリア、31033
- Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >18歳;
- イタリア語の理解;
- 食道または胃腸がんの診断;
- 新生物の根治手術;
- 転移なし;
除外基準:
- 18歳未満
- イタリア語が理解できない;
- 食道がんまたは胃腸がんの診断はありません。
- 緩和;
- がんの再発または転移。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持的介入
研究心理学者が参加者をサポートし、コンプライアンスなどの仕事や社会活動の回復における能力を促進します。
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研究心理学者は、手術後9か月間（毎週、隔週、または毎月）参加者と連絡を取り、社会活動や仕事の活動を回復させ、手術の結果に対処するのを助けます.
具体的には、4 つの能力 (将来の予見、状況の評価、事前の予見による自分の行動の結果、利用可能なリソースの使用) が促進され、それぞれが 4 つの領域 (臨床、身近、仕事、日常活動) に関連しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の健康能力
時間枠：手術後9ヶ月
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HEAGIS-DQ によって測定される能力。
HEAGIS-DQ (胃腸手術後の健康と雇用 - 対話的質問票) によって測定される能力: 質問票は、4 つの能力 (将来の予見; 状況評価; 予見した自分の行動の結果; 利用可能なリソースの使用) の評価を提供します。 4つの領域（臨床、身近、仕事、日常活動）。
各能力は、「低」、「中」、「高」のいずれかです。
最高レベル：「ハイレベル」
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手術後9ヶ月
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不安とうつ病
時間枠：手術後9ヶ月
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HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale 測定。
うつ病のスコア範囲: 0 - 7 正常 / 8 - 10 境界線 / 11 - 17 不安の異常なスコア範囲: 0 - 7 正常 / 8 - 10 境界線 / 11 - 17 異常
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手術後9ヶ月
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一般的な生活の質
時間枠：手術後9ヶ月
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EORTC QLQ C30 (欧州がん研究治療機構 - がん患者の生活の質) によって測定 役割、社会的、感情的スケール: 機能的スケールの範囲スコア: 0 (最悪) - 100 (最高) 経済的困難: の範囲スコア症状スケール: 0 (最高) - 100 (最悪) グローバルヘルスステータス: グローバルヘルスの範囲スコア: 0 (最悪) - 100 (最高)
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手術後9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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継続参加者数
時間枠：手術後9ヶ月
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手術後9ヶ月
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仕事を維持している空腸瘻の参加者数
時間枠：手術後9ヶ月
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手術後9ヶ月
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社会活動を継続している参加者数
時間枠：手術後9ヶ月
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手術後9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gian Piero Turchi、University of Padova
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clarke TC, Christ SL, Soler-Vila H, Lee DJ, Arheart KL, Prado G, Caban-Martinez A, Fleming LE. Working with cancer: health and employment among cancer survivors. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):832-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.07.011. Epub 2015 Aug 4. Erratum In: Ann Epidemiol. 2016 Jul;26(7):520.
- Moran JR, Short PF, Hollenbeak CS. Long-term employment effects of surviving cancer. J Health Econ. 2011 May;30(3):505-14. doi: 10.1016/j.jhealeco.2011.02.001. Epub 2011 Mar 1.
- De Blasi G, Bouteyre E, Rollin L. Giving up work after cancer: An exploratory qualitative study of three clinical cases. Work. 2018;60(1):105-115. doi: 10.3233/WOR-182712.
- Yarker J, Munir F, Bains M, Kalawsky K, Haslam C. The role of communication and support in return to work following cancer-related absence. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1078-85. doi: 10.1002/pon.1662.
- Parsons JA, Eakin JM, Bell RS, Franche RL, Davis AM. "So, are you back to work yet?" Re-conceptualizing 'work' and 'return to work' in the context of primary bone cancer. Soc Sci Med. 2008 Dec;67(11):1826-36. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.09.011. Epub 2008 Oct 11.
- Mehnert A. Employment and work-related issues in cancer survivors. Crit Rev Oncol Hematol. 2011 Feb;77(2):109-30. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.01.004. Epub 2010 Feb 8.
- Pinto E, Cavallin F, Alfieri R, Saadeh LM, Mantoan S, Cagol M, Castoro C, Scarpa M. Impact of esophagectomy for cancer on patients' occupational status. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):103-9. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.021. Epub 2015 Oct 9.
- Martinez LR, White CD, Shapiro JR, Hebl MR. Selection BIAS: Stereotypes and discrimination related to having a history of cancer. J Appl Psychol. 2016 Jan;101(1):122-8. doi: 10.1037/apl0000036. Epub 2015 Jun 29.
- Turchi GP, Iudici A, Faccio E. From Suicide Due to an Economic-Financial Crisis to the Management of Entrepreneurial Health: Elements of a Biographical Change Management Service and Clinical Implications. Front Psychol. 2019 Mar 4;10:426. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00426. eCollection 2019. No abstract available.
- Iudici A, Favaretto G, Turchi GP. Community perspective: How volunteers, professionals, families and the general population construct disability: Social, clinical and health implications. Disabil Health J. 2019 Apr;12(2):171-179. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.11.014. Epub 2018 Nov 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月13日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月7日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。