Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveys ja työllisyys maha-suolileikkauksen jälkeen - HEAGIS1 (HEAGIS1)

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Padova

SAlute e LaVoro in Chirurgia Oncologica (SALVO)

Käyttämällä M.A.D.I.T. metodologian ja Dialogiikan tieteen, SALVO-projektin tavoitteena on kehittää toimintaohjeita, jotka tukevat onkologisia kohdepotilaita heidän päivittäisessä leikkauksen jälkeisessä toiminnassaan. Tutkimuksessa toteutetaan instrumentti, jolla mitataan leikkausosastolle saapuvien osallistujien terveystarvetta. Siksi kohdennettuja interventioita toteutetaan osallistujien kanssa ja tehoa arvioidaan hoidon ohjeiden määrittelemiseksi.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on luoda validoitu ja toistettava interventiomalli potilaiden tukemiseksi, joille on tehty ruokatorven ja maha-suolikanavan syövän vuoksi leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset korostavat, kuinka ruoansulatuskanavan syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden on vaikea palata työhön hoidon jälkeen, mikä johtaa sosioekonomisiin heijastusvaikutuksiin.

Tätä tutkimusta varten oli kehitetty erityinen 16 kysymyksen kyselylomake, "Health and Employment After Gastro Intestinal Surgery Dialogical Questionnaire" (HEADS-DQ). Se tutkii potilaan erityisiä valmiuksia leikkauksen jälkeen: tulevaisuuden ennakointi; kontekstin arviointi; ennakoitujen omien toimien seuraukset; käytettävissä olevien resurssien käyttö, joista jokainen liittyy neljään alueeseen: kliininen; tuttu; työskentely; päivittäisiä aktiviteetteja.

Tämän kyselyn avulla arvioidaan potilaan kykyä käsitellä leikkauksen jälkeisiä seurauksia, jotta voidaan määritellä kohdennettu tuki, jota ammattipsykologit tarjoavat. Näiden interventioiden tehokkuus arvioidaan toisen HEADS-DQ:n annon avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
        • Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha;
  • Italian kielen ymmärtäminen;
  • Ruokatorven tai maha-suolikanavan syövän diagnoosi;
  • Kasvaimien parantava leikkaus;
  • Ei etäpesäkkeitä;

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotias
  • Italian kielen ymmärtämättä jättäminen;
  • Ei ruokatorven tai maha-suolikanavan syövän diagnoosia;
  • Palliatiivinen ;
  • Syövän uusiutuminen tai etäpesäke.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukeva interventio
Tutkimuspsykologi tukee osallistujia edistämällä heidän osaamistaan ​​työhön ja sosiaaliseen toimintaan palautumiseen, kuten vaatimustenmukaisuuteen.
Käyttäytyminen: Leikkauksen jälkeisen ajan hallintaan osallistuvan osallistujan osaamisen edistäminen
Tutkimuspsykologi on yhteydessä osallistujiin 9 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen (viikoittain, joka toinen viikko tai kuukausittain) auttaakseen heitä toipumaan sosiaalisista ja työelämästä sekä selviytymään leikkauksen seurauksista. Erityisesti edistetään neljää osaamista (tulevaisuuden ennakointi; kontekstin arviointi; ennakoitujen omien toimien seuraukset; käytettävissä olevien resurssien käyttö), joista jokainen liittyy neljään osa-alueeseen (kliininen; tuttu; työskentely; päivittäiset toimet).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osallistujien terveystaidot
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
HEAGIS-DQ:n mittaama osaaminen. HEAGIS-DQ:lla (Health and Employment After Gastro Intestinal Surgery – Dialogical Questionnaire) mitatut kompetenssit: kyselylomake antaa arvion neljästä kompetenssista (tulevaisuuden ennakointi; kontekstin arviointi; omien toimien ennakointi seuraukset; käytettävissä olevien resurssien käyttö). neljä aluetta (kliininen; tuttu; työskentely; päivittäiset toiminnot). Jokainen osaaminen voi olla "matala", "keskikokoinen" tai "korkea". Paras taso: "korkea taso"
9 kuukautta leikkauksen jälkeen
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
HADS - Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen mittakaava. Masennuksen pisteet: 0 - 7 Normaali / 8 - 10 raja / 11 - 17 Epänormaali pisteytysalue ahdistukselle: 0 - 7 Normaali / 8 - 10 raja / 11 - 17 Epänormaali
9 kuukautta leikkauksen jälkeen
yleistä elämänlaatua
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
mitattu EORTC QLQ C30:lla (Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö – syöpäpotilaiden elämänlaatu) Rooli, sosiaaliset, emotionaaliset asteikot: funktionaalisen asteikon pistemäärä: 0 (pahin) - 100 (paras) Taloudelliset vaikeudet: vaihteluväli oireiden asteikko: 0 (paras) - 100 (pahin) Maailmanlaajuinen terveydentila: globaalin terveydentilan vaihteluväli: 0 (pahin) - 100 (paras)
9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Työpaikkansa säilyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on jejunostomia, jotka säilyttävät työnsä
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sosiaalista toimintaansa ylläpitävien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Yhteistyökumppanit

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Humanitas Hospital, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Gian Piero Turchi, University of Padova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 232050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa