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위장관 수술 후 건강과 취업 - HEAGIS1 (HEAGIS1)

2022년 1월 13일 업데이트: University of Padova

Chirurgia Oncologica (SALVO)의 SAlute e LaVoro

M.A.D.I.T.를 사용하여 방법론 및 Dialogics 과학, SALVO 프로젝트는 매일 수술 후 활동을 재개할 때 종양 대상 환자를 지원하기 위한 운영 지침을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 외과 병동에 입원한 참가자의 건강 요구를 측정하기 위한 도구를 구현할 것입니다. 따라서 참여자들과 함께 표적 개입을 실시하고 치료 지침을 정의하기 위해 효능을 평가할 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 식도암 및 위암 수술을 받은 환자를 지원하기 위한 검증되고 복제 가능한 개입 모델을 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 연구에서는 소화관 암 진단을 받은 환자가 치료 후 직장 복귀에 어려움을 겪어 사회 경제적 파급 효과를 초래하는 방식을 강조합니다.

이 연구를 위해 특정 16개 질문 설문지인 "위장 수술 후 건강 및 고용 대화 설문지"(HEADS-DQ)가 개발되었습니다. 그것은 수술 후 관련된 특이한 환자 능력을 조사합니다: 미래 예측; 맥락 평가; 자신의 행동에 대한 결과를 예측; 각각 4가지 영역과 관련된 가용 자원 사용: 임상; 친숙한; 일하고 있는; 일상 생활.

이 설문지를 통해 수술 결과를 다루는 환자의 능력을 평가하여 전문 심리학자가 제공할 대상 지원을 정의합니다. 이러한 개입의 효능은 HEADS-DQ의 또 다른 관리를 통해 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milan
      • Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, 이탈리아, 31033
        • Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • >18세;
  • 이탈리아어 이해;
  • 식도암 또는 위장암 진단;
  • 신생물의 치료적 수술;
  • 전이 없음;

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 이탈리아어를 이해하지 못함;
  • 식도 또는 위장관 암 진단 없음;
  • 완화제 ;
  • 암 재발 또는 전이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지원 개입
연구 심리학자는 참가자를 지원하여 업무 회복 및 준수와 같은 사회적 활동에 대한 역량을 촉진합니다.
행동: 수술 후 관리에 참여하는 참가자의 역량 증진
연구 심리학자는 수술 후 9개월 동안(매주, 격주 또는 매월) 참여자와 연락하여 사회 및 업무 활동 회복과 수술 결과 처리를 돕습니다. 구체적으로, 네 가지 역량(미래 예측, 상황 평가, 사전 고려된 자신의 행동 결과, 사용 가능한 자원 사용)이 촉진되며, 각각 네 가지 영역(임상, 익숙한, 작업, 일상 활동)과 관련됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 건강 역량
기간: 수술 후 9개월
HEAGIS-DQ로 측정한 역량. HEAGIS-DQ(위장 수술 후 건강 및 고용 - 대화식 설문지)로 측정된 역량: 설문지는 각각에 대해 4가지 역량(미래 예측, 상황 평가, 자신의 행동 결과 예측, 가용 자원 사용)에 대한 평가를 제공합니다. 네 가지 영역(임상, 친숙, 작업, 일상 활동). 각 역량은 "낮음", "중간" 또는 "높음"일 수 있습니다. 최고 수준: "높은 수준"
수술 후 9개월
불안과 우울증
기간: 수술 후 9개월
HADS - 병원 불안 및 우울증 척도 측정. 우울증 점수 범위: 0 - 7 정상 / 8 - 10 경계선 / 11 - 17 비정상 불안 점수 범위: 0 - 7 정상 / 8 - 10 경계선 / 11 - 17 비정상
수술 후 9개월
일반적인 삶의 질
기간: 수술 후 9개월
EORTC QLQ C30(유럽 암 연구 및 치료 기구 - 암 환자의 삶의 질)에서 측정 역할, 사회적, 정서적 척도: 기능 척도에 대한 범위 점수: 0(최악) - 100(최상) 재정적 어려움: 다음에 대한 범위 점수 증상 척도: 0(최고) - 100(최악) 전반적인 건강 상태: 전반적인 건강에 대한 범위 점수: 0(최악) - 100(최상)
수술 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
직업을 유지하는 참가자 수
기간: 수술 후 9개월
수술 후 9개월
직장을 유지하는 공장 절개술 참가자 수
기간: 수술 후 9개월
수술 후 9개월
사회적 활동을 유지하는 참가자 수
기간: 수술 후 9개월
수술 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Padova

협력자

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Humanitas Hospital, Italy

수사관

  • 수석 연구원: Gian Piero Turchi, University of Padova

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 232050

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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