胃肠手术后的健康和就业 - HEAGIS1 (HEAGIS1)
2022年1月13日 更新者：University of Padova
肿瘤外科手术 (SALVO) 中的 SAlute e LaVoro
通过使用 M.A.D.I.T.方法和对话科学，SALVO 项目旨在制定操作指南，以支持肿瘤目标患者恢复日常术后活动。 该研究将使用一种工具来衡量入住外科病房的参与者的健康需求。 因此，将对参与者实施有针对性的干预措施，并评估疗效以确定治疗指南。
本研究的主要目的是创建一个经过验证且可复制的干预模型，以支持接受食道癌和胃肠癌手术的患者。
研究概览
详细说明
几项研究强调了被诊断患有消化道癌症的患者如何在治疗后难以重返工作岗位，从而导致社会经济溢出效应。
为这项研究开发了一份包含 16 个问题的特定问卷，即“胃肠手术后的健康和就业对话问卷”(HEADS-DQ)。 它调查了手术后涉及的特殊患者能力：未来的预见；背景评估；深思熟虑的自己行为的后果；使用可用资源，每个资源都与四个领域相关：临床；熟悉的;在职的;日常活动。
通过这份问卷，将评估患者处理术后后果的能力，以确定有针对性的支持，这些支持将由专业心理学家提供。 这些干预措施的有效性将通过另一次 HEADS-DQ 管理进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Milan
-
Rozzano、Milan、意大利、20089
- Humanitas Mirasole S.p.a.
-
-
Treviso
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Castelfranco Veneto、Treviso、意大利、31033
- Istituto Oncologico Veneto - IOV IRCSS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁；
- 意大利语的理解;
- 食管癌或胃肠癌诊断；
- 肿瘤治疗手术；
- 无转移；
排除标准：
- <18岁
- 不懂意大利语；
- 无食管癌或胃肠癌诊断；
- 姑息治疗；
- 癌症复发或转移。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持性干预
研究心理学家将为参与者提供支持，提高他们在恢复工作和社会活动方面的能力，例如合规性。
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研究心理学家将在手术后 9 个月（每周、每两周或每月）与参与者保持联系，以帮助他们恢复社交和工作活动，并处理手术的后果。
具体而言，将提升四项能力（未来预见；背景评估；自身行为预见的后果；可用资源的使用），每一项都与四个领域相关（临床；熟悉；工作；日常活动）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者的健康能力
大体时间：手术后9个月
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HEAGIS-DQ 衡量的能力。
通过 HEAGIS-DQ（胃肠道手术后的健康和就业——对话问卷）衡量的能力：该问卷对四种能力（未来预见；背景评估；自身行为预见的后果；可用资源的使用）进行了评估，对于每个人四个领域（临床；熟悉；工作；日常活动）。
每个能力可以是“低”、“中”或“高”。
最佳水平：“高水平”
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手术后9个月
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焦虑和抑郁
大体时间：手术后9个月
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HADS - 医院焦虑和抑郁量表测量。
抑郁评分范围：0 - 7 正常/8 - 10 临界/11 - 17 异常焦虑评分范围：0 - 7 正常/8 - 10 临界/11 - 17 异常
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手术后9个月
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一般生活质量
大体时间：手术后9个月
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由 EORTC QLQ C30（欧洲癌症研究和治疗组织 - 癌症患者的生活质量）衡量症状评分：0（最佳）- 100（最差） 全球健康状况：全球健康范围评分：0（最差）- 100（最佳）
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手术后9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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保住工作的参与者人数
大体时间：手术后9个月
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手术后9个月
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空肠造口术维持工作的参与者人数
大体时间：手术后9个月
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手术后9个月
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保持社交活动的参与者人数
大体时间：手术后9个月
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手术后9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gian Piero Turchi、University of Padova
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clarke TC, Christ SL, Soler-Vila H, Lee DJ, Arheart KL, Prado G, Caban-Martinez A, Fleming LE. Working with cancer: health and employment among cancer survivors. Ann Epidemiol. 2015 Nov;25(11):832-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2015.07.011. Epub 2015 Aug 4. Erratum In: Ann Epidemiol. 2016 Jul;26(7):520.
- Moran JR, Short PF, Hollenbeak CS. Long-term employment effects of surviving cancer. J Health Econ. 2011 May;30(3):505-14. doi: 10.1016/j.jhealeco.2011.02.001. Epub 2011 Mar 1.
- De Blasi G, Bouteyre E, Rollin L. Giving up work after cancer: An exploratory qualitative study of three clinical cases. Work. 2018;60(1):105-115. doi: 10.3233/WOR-182712.
- Yarker J, Munir F, Bains M, Kalawsky K, Haslam C. The role of communication and support in return to work following cancer-related absence. Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1078-85. doi: 10.1002/pon.1662.
- Parsons JA, Eakin JM, Bell RS, Franche RL, Davis AM. "So, are you back to work yet?" Re-conceptualizing 'work' and 'return to work' in the context of primary bone cancer. Soc Sci Med. 2008 Dec;67(11):1826-36. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.09.011. Epub 2008 Oct 11.
- Mehnert A. Employment and work-related issues in cancer survivors. Crit Rev Oncol Hematol. 2011 Feb;77(2):109-30. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.01.004. Epub 2010 Feb 8.
- Pinto E, Cavallin F, Alfieri R, Saadeh LM, Mantoan S, Cagol M, Castoro C, Scarpa M. Impact of esophagectomy for cancer on patients' occupational status. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):103-9. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.021. Epub 2015 Oct 9.
- Martinez LR, White CD, Shapiro JR, Hebl MR. Selection BIAS: Stereotypes and discrimination related to having a history of cancer. J Appl Psychol. 2016 Jan;101(1):122-8. doi: 10.1037/apl0000036. Epub 2015 Jun 29.
- Turchi GP, Iudici A, Faccio E. From Suicide Due to an Economic-Financial Crisis to the Management of Entrepreneurial Health: Elements of a Biographical Change Management Service and Clinical Implications. Front Psychol. 2019 Mar 4;10:426. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00426. eCollection 2019. No abstract available.
- Iudici A, Favaretto G, Turchi GP. Community perspective: How volunteers, professionals, families and the general population construct disability: Social, clinical and health implications. Disabil Health J. 2019 Apr;12(2):171-179. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.11.014. Epub 2018 Nov 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月13日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月13日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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