腹部手術後の消化管運動障害に対する電気鍼治療
腹部手術後の患者の胃腸運動の補助治療としての電気鍼治療の有効性
台湾では、胃腸疾患、婦人科疾患、がんなどを理由に開腹手術を受ける患者数が増加している。 実際、一部の患者は従来の治療では不十分な反応を示し、その結果、胃腸機能の異常、就寝時間の延長、入院期間の延長、さらには感染症のリスクの増大を引き起こします。 したがって、そのような患者のケアでは、現在の医療に統合できる効果的で安全な治療法を探すことが重要です。
鍼治療は長年の臨床経験と証拠に基づいた治療効果があるため、腹部手術の合併症に対する補助治療として応用できる可能性があります。 現在、この患者中心の実用的な臨床試験では、従来の薬を単独で使用した場合と、電気鍼治療と従来の薬を併用した場合の有効性が比較されています。 この研究の目的は、臨床症状を軽減し、生活の質を改善し、医療費を削減するための、受け入れ可能で有益な戦略を探ることです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Taichung、台湾
- 募集
- China Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Ming-Cheng Huang, M.D.
- 電話番号：4561 +886-4-22052121
- メール：mchuang1128@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- 1ヶ月以内に開腹手術を受けた
以下の症状のいずれか、または両方を満たしている
- 参加者は腹部手術後に腹部膨満を感じており、胃腸の運動に影響を及ぼします。 治療後も視覚的疼痛スケールスコアは 3 点以上を維持した
- 参加者は腹部手術後に術後イレウスを患っています。 治療後、腸管栄養サポート下でも胃残量が300mlを超えている
- 臨床試験の目的を十分に理解した上でインフォームドコンセントに署名している
除外基準:
- 出血性疾患または凝固機能障害
- 局所皮膚感染症
- 針や電気刺激に対する恐怖
- 重度の慢性または制御不能な合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の薬物療法と併用した電気鍼治療
従来の薬物療法: 治験中、参加者全員は12時間ごとにメトクロプラミド(10mg)の静脈内注入を受けます。 腹部膨満のある参加者の場合: 経穴（LI4、PC6、ST36、SP6）に電気鍼を施します 30分 術後イレウスのある参加者の場合: 経穴（LI4、SJ6、ST36、ST37）に電気鍼を施します 30分 32# 鍼を使用し、1 日 2 回、3 日間使用 |
実験的: 電気鍼治療と従来の薬物療法の組み合わせ 従来の薬物療法: 治験中、参加者全員は12時間ごとにメトクロプラミド(10mg)の静脈内注入を受けます。 腹部膨満のある参加者の場合: 経穴（LI4、PC6、ST36、SP6）に電気鍼を施します 30分 術後イレウスのある参加者の場合: 経穴（LI4、SJ6、ST36、ST37）に電気鍼を施します 30分 32# 鍼を使用し、1 日 2 回、3 日間使用 従来の薬物療法: 治験中、参加者全員は12時間ごとにメトクロプラミド(10mg)の静脈内注入を受けます。 |
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アクティブコンパレータ：従来の薬物療法
従来の薬物療法: 治験中、参加者全員は12時間ごとにメトクロプラミド(10mg)の静脈内注入を受けます。 |
従来の薬物療法: 治験中、参加者全員は12時間ごとにメトクロプラミド(10mg)の静脈内注入を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン、介入 1 日目、介入 2 日目、介入 3 日目
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ベースラインから介入1日目、介入2日目、介入3日目までの変化
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ベースライン、介入 1 日目、介入 2 日目、介入 3 日目
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一日の給餌量
時間枠：ベースライン、介入 1 日目、介入 2 日目、介入 3 日目
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ベースラインから介入1日目、介入2日目、介入3日目までの変化
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ベースライン、介入 1 日目、介入 2 日目、介入 3 日目
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胃残量
時間枠：ベースライン、介入 1 日目、介入 2 日目、介入 3 日目
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ベースラインから介入1日目、介入2日目、介入3日目までの変化
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ベースライン、介入 1 日目、介入 2 日目、介入 3 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性生理学および慢性健康評価 II スコア
時間枠：ベースライン、介入 3 日目
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ベースラインから介入 3 日目までの変化
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ベースライン、介入 3 日目
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逐次臓器不全評価スコア
時間枠：ベースライン、介入 3 日目
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ベースラインから介入 3 日目までの変化
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ベースライン、介入 3 日目
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死亡率および罹患率スコアを列挙するための生理学的および手術的重症度スコア
時間枠：ベースライン
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ICU にいる患者の罹患率と死亡率を予測するため
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ベースライン
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血液検査
時間枠：ベースライン、介入 3 日目
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ベースラインから介入3日目までのCBC、ALT、AST、BUN、クレアチニン、CRPの変化
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ベースライン、介入 3 日目
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臨床検査
時間枠：ベースライン、介入 3 日目
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ベースラインから介入3日目までのサイトカイン（IL-1、6、10、12）の変化
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ベースライン、介入 3 日目
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心拍数の変動
時間枠：ベースライン、介入 1 日目、介入 2 日目、介入 3 日目
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ベースラインから介入1日目、介入2日目、介入3日目までの変化
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ベースライン、介入 1 日目、介入 2 日目、介入 3 日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ming-Cheng Huang, M.D.、China Medical University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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