Électroacupuncture pour la dysmotilité gastro-intestinale après une chirurgie abdominale
Efficacité de l'électroacupuncture comme traitement d'appoint dans la motilité gastro-intestinale chez les patients après une chirurgie abdominale
À Taïwan, le nombre de patients ayant subi une chirurgie abdominale attribuée aux maladies gastro-intestinales, aux maladies gynécologiques et au cancer est en augmentation. Pratiquement, certains des patients ont une réponse insatisfaisante au traitement médical conventionnel, ce qui entraîne une fonction gastro-intestinale anormale, une heure de coucher prolongée et une durée d'hospitalisation accrue, ainsi qu'un risque accru d'infection. Par conséquent, la recherche d'un traitement efficace et sûr qui pourrait être intégré au traitement médical actuel est d'importance dans la prise en charge de ces patients.
Bénéficiant d'une longue expérience clinique et d'un effet curatif fondé sur des preuves, l'acupuncture pourrait être appliquée comme traitement d'appoint pour les complications de la chirurgie abdominale. Actuellement, cet essai clinique pragmatique centré sur le patient compare l'efficacité de l'utilisation de médicaments conventionnels seuls et d'une combinaison d'électroacupuncture et de médicaments conventionnels. Le but de cette étude est d'essayer d'explorer une stratégie acceptable et bénéfique pour réduire les symptômes cliniques, améliorer la qualité de vie et diminuer les dépenses médicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Ming-Cheng Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: 4561 +886-4-22052121
- E-mail: mchuang1128@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 20 ans.
- A subi une chirurgie abdominale dans un délai d'un mois
Répondre à une ou aux deux indications suivantes
- Les participants ont une distension abdominale après une chirurgie abdominale qui affecte la motilité gastro-intestinale. Après traitement médical, le score de l'échelle visuelle de la douleur est resté supérieur à trois points
- Les participants ont un iléus post-opératoire après une chirurgie abdominale. Après traitement médical, le volume résiduel gastrique est toujours supérieur à 300 ml sous le soutien nutritionnel intestinal
- Avait signé le consentement éclairé avec pleinement compris le but de l'essai clinique
Critère d'exclusion:
- Maladie hémorragique ou dysfonctionnement de la coagulation
- Infection cutanée locale
- Peur des aiguilles ou de la stimulation électrique
- Toute complication chronique grave ou incontrôlable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Électroacupuncture combinée à une pharmacothérapie conventionnelle
Thérapie médicamenteuse conventionnelle : Tous les participants reçoivent une perfusion intraveineuse de métoclopramide (10 mg) toutes les 12 heures au cours de l'essai Pour les participants souffrant de distension abdominale : L'électroacupuncture sera appliquée aux points d'acupuncture (LI4, PC6, ST36, SP6) 30min Pour les participants avec un iléus post-opératoire : L'électroacupuncture sera appliquée aux points d'acupuncture (LI4, SJ6, ST36, ST37) 30min Aiguille d'acupuncture 32 # utilisée et deux fois par jour pendant trois jours |
Expérimental : électroacupuncture combinée à une pharmacothérapie conventionnelle Thérapie médicamenteuse conventionnelle : Tous les participants reçoivent une perfusion intraveineuse de métoclopramide (10 mg) toutes les 12 heures au cours de l'essai Pour les participants souffrant de distension abdominale : L'électroacupuncture sera appliquée aux points d'acupuncture (LI4, PC6, ST36, SP6) 30min Pour les participants avec un iléus post-opératoire : L'électroacupuncture sera appliquée aux points d'acupuncture (LI4, SJ6, ST36, ST37) 30min Aiguille d'acupuncture 32 # utilisée et deux fois par jour pendant trois jours Thérapie médicamenteuse conventionnelle : Tous les participants reçoivent une perfusion intraveineuse de métoclopramide (10 mg) toutes les 12 heures au cours de l'essai |
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Comparateur actif: Thérapie médicamenteuse conventionnelle
Thérapie médicamenteuse conventionnelle : Tous les participants reçoivent une perfusion intraveineuse de métoclopramide (10 mg) toutes les 12 heures au cours de l'essai |
Thérapie médicamenteuse conventionnelle : Tous les participants reçoivent une perfusion intraveineuse de métoclopramide (10 mg) toutes les 12 heures au cours de l'essai |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: ligne de base, 1er jour de l'intervention, 2e jour de l'intervention, 3e jour de l'intervention
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Changements de la ligne de base au 1er jour de l'intervention, 2e jour de l'intervention, 3e jour de l'intervention
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ligne de base, 1er jour de l'intervention, 2e jour de l'intervention, 3e jour de l'intervention
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Volume d'alimentation quotidien
Délai: ligne de base, 1er jour de l'intervention, 2e jour de l'intervention, 3e jour de l'intervention
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Changements de la ligne de base au 1er jour de l'intervention, 2e jour de l'intervention, 3e jour de l'intervention
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ligne de base, 1er jour de l'intervention, 2e jour de l'intervention, 3e jour de l'intervention
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Volume résiduel gastrique
Délai: ligne de base, 1er jour de l'intervention, 2e jour de l'intervention, 3e jour de l'intervention
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Changements de la ligne de base au 1er jour de l'intervention, 2e jour de l'intervention, 3e jour de l'intervention
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ligne de base, 1er jour de l'intervention, 2e jour de l'intervention, 3e jour de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score II d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique
Délai: ligne de base, Jour 3 de l'intervention
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Changements de la ligne de base au 3ème jour de l'intervention
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ligne de base, Jour 3 de l'intervention
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Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes
Délai: ligne de base, Jour 3 de l'intervention
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Changements de la ligne de base au 3ème jour de l'intervention
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ligne de base, Jour 3 de l'intervention
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Scores de gravité physiologique et opératoire pour le dénombrement des scores de mortalité et de morbidité
Délai: ligne de base
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Prédire la morbidité et la mortalité des patients en soins intensifs
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ligne de base
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Examen sanguin
Délai: ligne de base, Jour 3 de l'intervention
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Changements de CBC, ALT, AST, BUN, Creatinine, CRP de la ligne de base au 3ème jour de l'intervention
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ligne de base, Jour 3 de l'intervention
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Examen de laboratoire
Délai: ligne de base, Jour 3 de l'intervention
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Changements des cytokines (IL-1,6,10,12) de la ligne de base au 3ème jour de l'intervention
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ligne de base, Jour 3 de l'intervention
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: ligne de base, 1er jour de l'intervention, 2e jour de l'intervention, 3e jour de l'intervention
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Changements de la ligne de base au 1er jour de l'intervention, 2e jour de l'intervention, 3e jour de l'intervention
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ligne de base, 1er jour de l'intervention, 2e jour de l'intervention, 3e jour de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Cheng Huang, M.D., China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH109-REC3-040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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