Elektroakupunktura w zaburzeniach motoryki przewodu pokarmowego po operacji jamy brzusznej
Skuteczność elektroakupunktury jako leczenia wspomagającego motorykę przewodu pokarmowego u pacjentów po operacjach jamy brzusznej
Na Tajwanie rośnie liczba pacjentów, którzy przeszli operację brzucha związaną z chorobami przewodu pokarmowego, chorobami ginekologicznymi i nowotworami. W praktyce część pacjentów ma niezadowalającą odpowiedź na konwencjonalne leczenie, co skutkuje nieprawidłową czynnością przewodu pokarmowego, wydłużeniem czasu snu i pobytem w szpitalu, a także zwiększonym ryzykiem infekcji. Dlatego poszukiwanie skutecznego i bezpiecznego leczenia, które można zintegrować z obecnym leczeniem, ma znaczenie w opiece nad takimi pacjentami.
Dzięki wieloletniemu doświadczeniu klinicznemu i popartemu dowodami efektowi leczniczemu akupunktura może być stosowana jako leczenie wspomagające w powikłaniach operacji jamy brzusznej. Obecnie to skoncentrowane na pacjencie, pragmatyczne badanie kliniczne porównuje skuteczność stosowania samych leków konwencjonalnych oraz kombinacji elektroakupunktury i leków konwencjonalnych. Celem tego badania jest próba zbadania akceptowalnej i korzystnej strategii zmniejszania objawów klinicznych, poprawy jakości życia i zmniejszenia wydatków na leczenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Cheng Huang, M.D.
- Numer telefonu: 4561 +886-4-22052121
- E-mail: mchuang1128@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- więcej niż 20 lat.
- W ciągu miesiąca przeszedł operację brzucha
Spełniają jedno lub oba z poniższych wskazań
- Uczestnicy mają rozdęcie brzucha po operacji jamy brzusznej, co wpływa na motorykę przewodu pokarmowego. Po leczeniu medycznym punktacja w wizualnej skali bólu utrzymywała się powyżej trzech punktów
- Uczestnicy mają pooperacyjną niedrożność jelit po operacji jamy brzusznej. Po leczeniu resztkowym objętość żołądka jest nadal większa niż 300 ml przy wspomaganiu odżywiania jelitowego
- Podpisał świadomą zgodę z pełnym zrozumieniem celu badania klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- Choroba krwotoczna lub zaburzenia krzepnięcia
- Miejscowa infekcja skóry
- Strach przed igłami lub stymulacją elektryczną
- Wszelkie poważne przewlekłe lub niekontrolowane powikłania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektroakupunktura połączona z konwencjonalną terapią lekową
Konwencjonalna terapia lekowa: W badaniu wszyscy uczestnicy otrzymują dożylny wlew metoklopramidu (10 mg) co 12 godzin Dla uczestników ze wzdęciami brzucha: Elektroakupunktura zostanie zastosowana na punkty akupunkturowe (LI4, PC6, ST36, SP6) 30min Dla uczestników z pooperacyjną niedrożnością jelit: Elektroakupunktura zostanie zastosowana na punkty akupunkturowe (LI4, SJ6, ST36, ST37) 30min 32 # igła do akupunktury używana dwa razy dziennie przez trzy dni |
Eksperymentalne: Elektroakupunktura połączona z konwencjonalną terapią lekową Konwencjonalna terapia lekowa: W badaniu wszyscy uczestnicy otrzymują dożylny wlew metoklopramidu (10 mg) co 12 godzin Dla uczestników ze wzdęciami brzucha: Elektroakupunktura zostanie zastosowana na punkty akupunkturowe (LI4, PC6, ST36, SP6) 30min Dla uczestników z pooperacyjną niedrożnością jelit: Elektroakupunktura zostanie zastosowana na punkty akupunkturowe (LI4, SJ6, ST36, ST37) 30min 32 # igła do akupunktury używana dwa razy dziennie przez trzy dni Konwencjonalna terapia lekowa: W badaniu wszyscy uczestnicy otrzymują dożylny wlew metoklopramidu (10 mg) co 12 godzin |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia lekami
Konwencjonalna terapia lekowa: W badaniu wszyscy uczestnicy otrzymują dożylny wlew metoklopramidu (10 mg) co 12 godzin |
Konwencjonalna terapia lekowa: W badaniu wszyscy uczestnicy otrzymują dożylny wlew metoklopramidu (10 mg) co 12 godzin |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. dzień interwencji, 2. dzień interwencji, 3. dzień interwencji
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 1. dnia interwencji, 2. dnia interwencji, 3. dnia interwencji
|
linia bazowa, 1. dzień interwencji, 2. dzień interwencji, 3. dzień interwencji
|
|
Dzienna objętość karmienia
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. dzień interwencji, 2. dzień interwencji, 3. dzień interwencji
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 1. dnia interwencji, 2. dnia interwencji, 3. dnia interwencji
|
linia bazowa, 1. dzień interwencji, 2. dzień interwencji, 3. dzień interwencji
|
|
Resztkowa objętość żołądka
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. dzień interwencji, 2. dzień interwencji, 3. dzień interwencji
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 1. dnia interwencji, 2. dnia interwencji, 3. dnia interwencji
|
linia bazowa, 1. dzień interwencji, 2. dzień interwencji, 3. dzień interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia II
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 3 interwencji
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3. dnia interwencji
|
linia bazowa, dzień 3 interwencji
|
|
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 3 interwencji
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3. dnia interwencji
|
linia bazowa, dzień 3 interwencji
|
|
Fizjologiczne i operacyjne oceny ciężkości do zliczania punktacji śmiertelności i zachorowalności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Prognozowanie zachorowalności i śmiertelności pacjentów na OIT
|
linia bazowa
|
|
Badanie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 3 interwencji
|
Zmiany CBC, ALT, AST, BUN, kreatyniny, CRP od wartości wyjściowej do 3 dnia interwencji
|
linia bazowa, dzień 3 interwencji
|
|
Badanie laboratoryjne
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 3 interwencji
|
Zmiany cytokin (IL-1,6,10,12) od wartości wyjściowej do 3 dnia interwencji
|
linia bazowa, dzień 3 interwencji
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. dzień interwencji, 2. dzień interwencji, 3. dzień interwencji
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 1. dnia interwencji, 2. dnia interwencji, 3. dnia interwencji
|
linia bazowa, 1. dzień interwencji, 2. dzień interwencji, 3. dzień interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ming-Cheng Huang, M.D., China Medical University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH109-REC3-040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .