电针治疗腹部手术后胃肠动力障碍
电针辅助治疗腹部手术后胃肠动力的疗效
在台湾，因肠胃病、妇科病、癌症而接受开腹手术的患者越来越多。 实践中，部分患者因常规药物治疗效果不佳，导致胃肠功能异常、就寝时间延长、住院时间增加，感染风险增加。 因此，寻找一种可以整合到当前医学治疗中的有效且安全的治疗方法对于此类患者的护理具有重要意义。
凭借长期的临床经验和循证疗效，针灸可作为腹部手术并发症的辅助治疗。 目前，这项以患者为中心的实用临床试验比较了单独使用常规药物以及电针和常规药物联合使用的疗效。 本研究的目的是试图探索可接受和有益的策略来减少临床症状、提高生活质量和降低医疗费用。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Taichung、台湾
- 招聘中
- China Medical University Hospital
-
接触：
- Ming-Cheng Huang, M.D.
- 电话号码：4561 +886-4-22052121
- 邮箱：mchuang1128@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 20岁以上。
- 1个月内做过腹部手术
满足以下一种或两种适应症
- 参与者在腹部手术后出现腹胀，影响胃肠蠕动。 药物治疗后，视觉疼痛量表评分仍保持在三分以上
- 参与者在腹部手术后出现术后肠梗阻。 经药物治疗，在肠道营养支持下胃残余量仍大于300毫升
- 已签署知情同意书，充分了解临床试验目的
排除标准：
- 出血性疾病或凝血功能障碍
- 局部皮肤感染
- 害怕针头或电刺激
- 任何严重的慢性或无法控制的并发症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电针结合常规药物治疗
常规药物治疗： 所有参与者在试验中每 12 小时静脉滴注甲氧氯普胺 (10mg) 对于腹胀的参与者： 电针将应用于穴位（LI4、PC6、ST36、SP6）30分钟 对于术后肠梗阻的参与者： 电针将应用于穴位 (LI4, SJ6, ST36, ST37) 30 分钟 使用32#针灸针，每天两次，连用三天 |
实验：电针结合常规药物治疗 常规药物治疗： 所有参与者在试验中每 12 小时静脉滴注甲氧氯普胺 (10mg) 对于腹胀的参与者： 电针将应用于穴位（LI4、PC6、ST36、SP6）30分钟 对于术后肠梗阻的参与者： 电针将应用于穴位 (LI4, SJ6, ST36, ST37) 30 分钟 使用32#针灸针，每天两次，连用三天 常规药物治疗： 所有参与者在试验中每 12 小时静脉滴注甲氧氯普胺 (10mg) |
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有源比较器：常规药物治疗
常规药物治疗： 所有参与者在试验中每 12 小时静脉滴注甲氧氯普胺 (10mg) |
常规药物治疗： 所有参与者在试验中每 12 小时静脉滴注甲氧氯普胺 (10mg) |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：基线、干预的第 1 天、干预的第 2 天、干预的第 3 天
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从基线到干预第 1 天、干预第 2 天、干预第 3 天的变化
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基线、干预的第 1 天、干预的第 2 天、干预的第 3 天
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每日喂食量
大体时间：基线、干预的第 1 天、干预的第 2 天、干预的第 3 天
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从基线到干预第 1 天、干预第 2 天、干预第 3 天的变化
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基线、干预的第 1 天、干预的第 2 天、干预的第 3 天
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胃残余量
大体时间：基线、干预的第 1 天、干预的第 2 天、干预的第 3 天
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从基线到干预第 1 天、干预第 2 天、干预第 3 天的变化
|
基线、干预的第 1 天、干预的第 2 天、干预的第 3 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性生理学和慢性健康评估 II 评分
大体时间：基线，干预的第 3 天
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从基线到干预第 3 天的变化
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基线，干预的第 3 天
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序贯器官衰竭评估评分
大体时间：基线，干预的第 3 天
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从基线到干预第 3 天的变化
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基线，干预的第 3 天
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用于计算死亡率和发病率评分的生理和手术严重程度评分
大体时间：基线
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预测ICU患者的发病率和死亡率
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基线
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血液检查
大体时间：基线，干预的第 3 天
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CBC、ALT、AST、BUN、肌酐、CRP 从基线到干预第 3 天的变化
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基线，干预的第 3 天
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实验室检查
大体时间：基线，干预的第 3 天
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细胞因子 (IL-1,6,10,12) 从基线到干预第 3 天的变化
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基线，干预的第 3 天
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心率变异性
大体时间：基线、干预的第 1 天、干预的第 2 天、干预的第 3 天
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从基线到干预第 1 天、干预第 2 天、干预第 3 天的变化
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基线、干预的第 1 天、干预的第 2 天、干预的第 3 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ming-Cheng Huang, M.D.、China Medical University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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