복부 수술 후 위장관 운동 장애에 대한 전기 침술
복강경 수술 후 환자의 위장관 운동에 보조요법으로서의 전침의 효능
대만에서는 위장병, 부인과 질환, 암 등을 이유로 복부 수술을 받는 환자가 늘고 있다. 실제로 일부 환자는 기존의 치료에 대한 반응이 만족스럽지 않아 위장 기능 이상, 취침 시간 연장, 입원 기간 증가, 감염 위험 증가 등의 문제를 안고 있다. 따라서 이러한 환자를 치료함에 있어 현재의 치료와 통합될 수 있는 효과적이고 안전한 치료법을 찾는 것이 중요합니다.
오랜 임상 경험과 근거에 기반한 치료 효과로 침술은 복부 수술의 합병증에 대한 보조 치료로 적용될 수 있습니다. 현재 이 환자 중심의 실용적인 임상 시험은 기존 약물 단독 사용과 전기 침술 및 기존 약물의 조합 사용의 효능을 비교합니다. 이 연구의 목적은 임상 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시키며 의료비를 줄이기 위해 수용 가능하고 유익한 전략을 모색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만
- 모병
- China Medical University Hospital
-
연락하다:
- Ming-Cheng Huang, M.D.
- 전화번호: 4561 +886-4-22052121
- 이메일: mchuang1128@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상.
- 한 달 이내에 복부 수술을 받았습니다.
다음 표시 중 하나 또는 둘 다 충족
- 참가자는 위장 운동에 영향을 미치는 복부 수술 후 복부 팽만이 있습니다. 치료 후 시각적 통증 척도 점수는 3점 이상 유지
- 참가자는 복부 수술 후 수술 후 장폐색증이 있습니다. 의학적 치료 후, 장내 영양 지원 하에서 위 잔류량이 여전히 300ml 이상입니다.
- 임상 시험의 목적을 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 출혈성 질환 또는 응고 장애
- 국소 피부 감염
- 바늘이나 전기 자극에 대한 두려움
- 심각한 만성 또는 통제할 수 없는 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 약물 요법과 결합된 전기 침술
기존의 약물 요법: 모든 참가자는 시험에서 12시간마다 메토클로프라미드(10mg)를 정맥주사합니다. 복부 팽만이 있는 참가자의 경우: 경혈(LI4, PC6, ST36, SP6)에 전기침을 적용합니다. 30분 수술 후 장폐색증이 있는 참가자의 경우: 경혈(LI4, SJ6, ST36, ST37)에 전기침을 적용합니다. 30분 32# 침 사용 및 3일 동안 하루에 두 번 |
실험적: 기존 약물 요법과 결합된 전기 침술 기존의 약물 요법: 모든 참가자는 시험에서 12시간마다 메토클로프라미드(10mg)를 정맥주사합니다. 복부 팽만이 있는 참가자의 경우: 경혈(LI4, PC6, ST36, SP6)에 전기침을 적용합니다. 30분 수술 후 장폐색증이 있는 참가자의 경우: 경혈(LI4, SJ6, ST36, ST37)에 전기침을 적용합니다. 30분 32# 침 사용 및 3일 동안 하루에 두 번 기존의 약물 요법: 모든 참가자는 시험에서 12시간마다 메토클로프라미드(10mg)를 정맥주사합니다. |
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활성 비교기: 기존의 약물 요법
기존의 약물 요법: 모든 참가자는 시험에서 12시간마다 메토클로프라미드(10mg)를 정맥주사합니다. |
기존의 약물 요법: 모든 참가자는 시험에서 12시간마다 메토클로프라미드(10mg)를 정맥주사합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선, 개입 1일차, 개입 2일차, 개입 3일차
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기준선에서 개입 1일차, 개입 2일차, 개입 3일차까지의 변화
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기준선, 개입 1일차, 개입 2일차, 개입 3일차
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일일 수유량
기간: 기준선, 개입 1일차, 개입 2일차, 개입 3일차
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기준선에서 개입 1일차, 개입 2일차, 개입 3일차까지의 변화
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기준선, 개입 1일차, 개입 2일차, 개입 3일차
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위잔여량
기간: 기준선, 개입 1일차, 개입 2일차, 개입 3일차
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기준선에서 개입 1일차, 개입 2일차, 개입 3일차까지의 변화
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기준선, 개입 1일차, 개입 2일차, 개입 3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수
기간: 기준선, 중재 3일차
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기준선에서 중재 3일째까지의 변화
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기준선, 중재 3일차
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순차적 장기 부전 평가 점수
기간: 기준선, 중재 3일차
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기준선에서 중재 3일째까지의 변화
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기준선, 중재 3일차
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사망률 및 이환율 점수를 열거하기 위한 생리학적 및 수술적 중증도 점수
기간: 기준선
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중환자실 환자의 이환율 및 사망률 예측
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기준선
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혈액 검사
기간: 기준선, 중재 3일차
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기준선에서 개입 3일째까지 CBC, ALT, AST, BUN, 크레아티닌, CRP의 변화
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기준선, 중재 3일차
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실험실 검사
기간: 기준선, 중재 3일차
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개입 3일째 기준선에서 사이토카인(IL-1,6,10,12)의 변화
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기준선, 중재 3일차
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심박수 변동성
기간: 기준선, 개입 1일차, 개입 2일차, 개입 3일차
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기준선에서 개입 1일차, 개입 2일차, 개입 3일차까지의 변화
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기준선, 개입 1일차, 개입 2일차, 개입 3일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming-Cheng Huang, M.D., China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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