Eletroacupuntura para Dismotilidade Gastrointestinal Após Cirurgia Abdominal
Eficácia da Eletroacupuntura como Tratamento Adjunto na Motilidade Gastrointestinal em Pacientes Após Cirurgia Abdominal
Em Taiwan, o número de pacientes submetidos a cirurgia abdominal atribuída a doenças gastrointestinais, doenças ginecológicas e câncer está aumentando. Praticamente, alguns dos pacientes têm resposta insatisfatória ao tratamento médico convencional, o que resulta em função gastrointestinal anormal, tempo de dormir prolongado e aumento da permanência hospitalar, bem como aumento do risco de infecção. Portanto, a busca por um tratamento eficaz e seguro que possa ser integrado ao tratamento médico atual é importante no atendimento a esses pacientes.
Com um longo período de experiência clínica e efeito curativo baseado em evidências, a acupuntura pode ser aplicada como tratamento adjuvante para as complicações da cirurgia abdominal. Atualmente, este ensaio clínico pragmático centrado no paciente compara a eficácia do uso de medicação convencional sozinha e uma combinação de eletroacupuntura e drogas convencionais. O objetivo deste estudo é tentar explorar uma estratégia aceitável e benéfica para reduzir os sintomas clínicos, melhorar a qualidade de vida e diminuir as despesas médicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
Contato:
- Ming-Cheng Huang, M.D.
- Número de telefone: 4561 +886-4-22052121
- E-mail: mchuang1128@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 20 anos.
- Submeteu-se a uma cirurgia abdominal dentro de um mês
Atende a uma ou ambas as seguintes indicações
- Os participantes apresentam distensão abdominal após cirurgia abdominal que afeta a motilidade gastrointestinal. Após tratamento médico, o escore da escala visual de dor manteve-se acima de três pontos
- Os participantes têm íleo pós-operatório após cirurgia abdominal. Após tratamento médico, o volume residual gástrico ainda é superior a 300 ml sob o suporte de nutrição intestinal
- Tinha assinado o consentimento informado com pleno conhecimento do objetivo do ensaio clínico
Critério de exclusão:
- Doença hemorrágica ou disfunção da coagulação
- Infecção cutânea local
- Medo de agulhas ou estimulação elétrica
- Qualquer complicação crônica grave ou incontrolável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eletroacupuntura combinada com terapia medicamentosa convencional
Terapia medicamentosa convencional: Todos os participantes recebem infusão intravenosa de metoclopramida (10 mg) a cada 12 horas no estudo Para participantes com distensão abdominal: A eletroacupuntura será aplicada nos acupontos (LI4, PC6, ST36, SP6) 30min Para participantes com íleo pós-operatório: A eletroacupuntura será aplicada nos acupontos (LI4, SJ6, ST36, ST37) 30min 32 # agulha de acupuntura usada e duas vezes ao dia por três dias |
Experimental: Eletroacupuntura combinada com terapia medicamentosa convencional Terapia medicamentosa convencional: Todos os participantes recebem infusão intravenosa de metoclopramida (10 mg) a cada 12 horas no estudo Para participantes com distensão abdominal: A eletroacupuntura será aplicada nos acupontos (LI4, PC6, ST36, SP6) 30min Para participantes com íleo pós-operatório: A eletroacupuntura será aplicada nos acupontos (LI4, SJ6, ST36, ST37) 30min 32 # agulha de acupuntura usada e duas vezes ao dia por três dias Terapia medicamentosa convencional: Todos os participantes recebem infusão intravenosa de metoclopramida (10 mg) a cada 12 horas no estudo |
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Comparador Ativo: Terapia medicamentosa convencional
Terapia medicamentosa convencional: Todos os participantes recebem infusão intravenosa de metoclopramida (10 mg) a cada 12 horas no estudo |
Terapia medicamentosa convencional: Todos os participantes recebem infusão intravenosa de metoclopramida (10 mg) a cada 12 horas no estudo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base, 1º dia da intervenção, 2º dia da intervenção, 3º dia da intervenção
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Mudanças desde a linha de base até o 1º dia da intervenção, 2º dia da intervenção, 3º dia da intervenção
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linha de base, 1º dia da intervenção, 2º dia da intervenção, 3º dia da intervenção
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Volume diário de alimentação
Prazo: linha de base, 1º dia da intervenção, 2º dia da intervenção, 3º dia da intervenção
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Mudanças desde a linha de base até o 1º dia da intervenção, 2º dia da intervenção, 3º dia da intervenção
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linha de base, 1º dia da intervenção, 2º dia da intervenção, 3º dia da intervenção
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Volume residual gástrico
Prazo: linha de base, 1º dia da intervenção, 2º dia da intervenção, 3º dia da intervenção
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Mudanças desde a linha de base até o 1º dia da intervenção, 2º dia da intervenção, 3º dia da intervenção
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linha de base, 1º dia da intervenção, 2º dia da intervenção, 3º dia da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II pontuação
Prazo: linha de base, dia 3 da intervenção
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Mudanças da linha de base até o 3º dia da intervenção
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linha de base, dia 3 da intervenção
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Pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos
Prazo: linha de base, dia 3 da intervenção
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Mudanças da linha de base até o 3º dia da intervenção
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linha de base, dia 3 da intervenção
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Escores de gravidade fisiológica e operatória para a enumeração do escore de mortalidade e morbidade
Prazo: linha de base
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Predizer a morbimortalidade dos pacientes em UTI
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linha de base
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Exame de sangue
Prazo: linha de base, dia 3 da intervenção
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Alterações de CBC, ALT, AST, BUN, Creatinina, PCR desde o início até o 3º dia da intervenção
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linha de base, dia 3 da intervenção
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Exame laboratorial
Prazo: linha de base, dia 3 da intervenção
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Alterações de citocinas (IL-1,6,10,12) desde o início até o 3º dia da intervenção
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linha de base, dia 3 da intervenção
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: linha de base, 1º dia da intervenção, 2º dia da intervenção, 3º dia da intervenção
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Mudanças desde a linha de base até o 1º dia da intervenção, 2º dia da intervenção, 3º dia da intervenção
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linha de base, 1º dia da intervenção, 2º dia da intervenção, 3º dia da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Cheng Huang, M.D., China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH109-REC3-040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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