一緒により良い: リアブルメントと介護者 (B2G)
2023年4月26日 更新者：Maureen C. Ashe、University of British Columbia
アウトアンドアバウト：病院環境での高齢者のためのリハビリメント
入院は、高齢者が長時間座ったり横になったりする機会を生み出し（座りがちな行動と定義されます）、運動能力の喪失につながる可能性があります.
タイプ 1 ハイブリッド有効性実装試験を 1:1 の無作為化で提案し、3 か月 (自宅) の高齢患者の身体活動に対する介護者の介入の効果をテストします。
病院ユニットから 61 人の患者と家族介護者を募集し、3 か月間追跡します。主要な結果は、3 か月での患者の毎日の歩数です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T1Z3
- The University of British Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：最近入院した高齢者（60歳以上）とその介護者。
除外基準：認知症の診断、頭部外傷、重大な神経障害、または運動を妨げる病状の治療を受けている介護者および高齢者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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両方のグループの患者と介護者のペアは、入院中および退院後に通常のケアを受けます。 これには、安全に活動を続けるための戦略に関する配布資料が含まれます。 介入グループの介護者参加者は、研究助手または臨床資源療法士との電話またはビデオ通話を最大 6 回受けます。 セッションでは、家族と一緒にナレッジ トランスレーション (KT) 製品を確認し (約 15 分)、アートの目標、戦略についてブレインストーミングし、挫折について話し合います。 介護者との電話は、病院で 1 ～ 2 回、退院後 1 週間以内、その後 2 か月目と 3 か月目に発生する可能性があります。 |
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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両方のグループの患者と介護者のペアは、入院中および退院後に通常のケアを受けます。
これには、安全に活動を続けるための戦略に関する配布資料が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退役軍人 Rand-12 生活の質
時間枠：ベースラインと 3 か月
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12項目のQOL調査
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日分の座りがちな行動
時間枠：ベースラインから 3 か月
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アクティビティモニターで測定された毎日の座りがちな行動の分数
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ベースラインから 3 か月
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身体活動の毎日の分
時間枠：ベースラインから 3 か月
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アクティビティモニターで測定された毎日の身体活動の分数
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ベースラインから 3 か月
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慢性疾患ケア調査による患者評価
時間枠：3ヶ月
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入院経験に関する質問を含む20項目のアンケート。
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3ヶ月
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簡易行動計画 (BAP)
時間枠：ベースラインと 3 か月
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目標の設定
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ベースラインと 3 か月
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アクションプランの行動
時間枠：ベースラインと 3 か月
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自己申告による健康行動に関する質問
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ベースラインと 3 か月
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対処計画
時間枠：ベースラインと 3 か月
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自己申告による健康行動に関する質問
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ベースラインと 3 か月
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身体活動の意図
時間枠：ベースラインと 3 か月
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自己申告による健康行動に関する質問
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ベースラインと 3 か月
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身体活動の自己効力感
時間枠：ベースラインと 3 か月
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自己申告による健康行動に関する質問
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ベースラインと 3 か月
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身体活動のリスク認識
時間枠：ベースラインと 3 か月
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自己申告による健康行動に関する質問
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ベースラインと 3 か月
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身体活動の結果の期待
時間枠：ベースラインと 3 か月
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自己申告による健康行動に関する質問
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ベースラインと 3 か月
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自己申告の習慣指数
時間枠：ベースラインと 3 か月
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自己申告による健康行動に関する質問
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ベースラインと 3 か月
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プログラムの実施
時間枠：ベースラインと 3 か月
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プログラムの実施に関連する要因を理解するための、患者、介護者、および医療提供者との半構造化インタビューまたはフォーカス グループ。
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ベースラインと 3 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの歩数
時間枠：ベースラインから 3 か月
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アクティビティモニター
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ベースラインから 3 か月
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滝
時間枠：ベースラインから 3 か月
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毎月の滝日記
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ベースラインから 3 か月
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Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠：ベースラインと 3 か月
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転倒の自己効力感に関する 16 の質問。
採点: 最小 16 (落下の懸念なし) から最大 64 (落下の懸念が高い)
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ベースラインと 3 か月
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電話による大人の認知の簡単なテスト
時間枠：ベースラインと 3 か月
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認知テスト
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ベースラインと 3 か月
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テクノロジーの受容と使用に関する統一理論 2 調査
時間枠：ベースラインと 3 か月
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テクノロジーの使用に対する認識に関する自己申告の質問
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月26日
一次修了 (実際)
2023年4月26日
研究の完了 (実際)
2023年4月26日
試験登録日
最初に提出
2020年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H20-01612
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。