Bedre sammen: Reablement og omsorgspersoner (B2G)
26. april 2023 oppdatert av: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Ut og om: Reablement for eldre voksne i sykehusmiljøet
Sykehusinnleggelse skaper muligheter for eldre voksne til å akkumulere lengre perioder med sittende og liggende (definert som stillesittende atferd) som kan resultere i tap av bevegelighet.
Vi foreslår en Type 1 Hybrid Effektivitet-Implementeringsforsøk med 1:1 randomisering for å teste effekten av en omsorgspersonintervensjon på eldre pasienters fysiske aktivitet ved 3 måneder (hjemme).
Vi skal rekruttere 61 pasienter og pårørende fra sykehusenheter og følge dem i 3 måneder; det primære resultatet er pasientenes daglige skritttelling ved 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
- The University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Eldre voksne (60 år og eldre) med nylig sykehusinnleggelse og deres omsorgsperson.
Eksklusjonskriterier: Omsorgspersoner og eldre voksne med en demensdiagnose, hodeskade, betydelig nevrologisk svekkelse, eller mottar behandling for medisinske tilstander som utelukker trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Pasient- og omsorgspersondyader fra begge grupper vil motta vanlig pleie under innleggelse og etter utskrivning. Dette vil inkludere et utdelingsark om strategier for trygt å forbli aktiv. Omsorgsdeltakere i intervensjonsgruppen vil motta opptil seks telefon- eller videosamtaler med forskningsassistenten eller klinisk ressursterapeut. Sesjoner vil gjennomgå kunnskapsoversettelsesproduktet (KT) med familiemedlemmer (~15 minutter), kunstmål, idédugnadsstrategier og diskutere tilbakeslag. Samtalene med omsorgspersonen kan skje 1 til 2 ganger på sykehuset, innen en uke etter hjemreise, og deretter i måned 2 og 3. |
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Pasient- og omsorgspersondyader fra begge grupper vil motta vanlig pleie under innleggelse og etter utskrivning.
Dette vil inkludere et utdelingsark om strategier for trygt å forbli aktiv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veteraner Rand-12 livskvalitet
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
12 punkters livskvalitetsundersøkelse
|
baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige minutter stillesittende oppførsel
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
daglige minutter med stillesittende atferd målt med en aktivitetsmonitor
|
baseline til 3 måneder
|
|
Daglige minutter med fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
daglige minutter med fysisk aktivitet målt med en aktivitetsmåler
|
baseline til 3 måneder
|
|
Pasientvurdering med undersøkelse om kronisk sykdom
Tidsramme: 3 måneder
|
20-elements undersøkelse med spørsmål knyttet til erfaring med sykehusinnleggelse.
|
3 måneder
|
|
Kort handlingsplanlegging (BAP)
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Målsetting
|
baseline og 3 måneder
|
|
Handlingsplaner atferd
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterte spørsmål om helseatferd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Mestringsplaner
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterte spørsmål om helseatferd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsintensjoner
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterte spørsmål om helseatferd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet Self-efficacy
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterte spørsmål om helseatferd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet Risikooppfatninger
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterte spørsmål om helseatferd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Utfallsforventninger for fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterte spørsmål om helseatferd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Selvrapportert vaneindeks
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterte spørsmål om helseatferd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Programimplementering
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Semistrukturerte intervjuer eller fokusgrupper med pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell for å forstå faktorer relatert til programimplementering.
|
baseline og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn per dag
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
aktivitetsmonitor
|
baseline til 3 måneder
|
|
Falls
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
månedlig falldagbok
|
baseline til 3 måneder
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
16 spørsmål knyttet til fall self-efficacy.
Poengsum: minimum 16 (ingen fallende bekymring) til maksimum 64 (høy fallende bekymring)
|
baseline og 3 måneder
|
|
Kort test av voksen kognisjon via telefon
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
kognitiv test
|
baseline og 3 måneder
|
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2-undersøkelse
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporteringsspørsmål om oppfatninger om bruk av teknologi
|
baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H20-01612
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .