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Better Together: Reablement e caregiver (B2G)

26 aprile 2023 aggiornato da: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

In giro: Reablement per gli anziani in ambito ospedaliero

Il ricovero in ospedale crea opportunità per gli anziani di accumulare periodi prolungati di seduta e sdraiata (definiti come comportamento sedentario) che possono provocare la perdita della mobilità. Proponiamo uno studio ibrido di efficacia-implementazione di tipo 1 con randomizzazione 1:1 per testare l'effetto di un intervento del caregiver sull'attività fisica dei pazienti più anziani a 3 mesi (a casa). Recluteremo 61 pazienti e caregivers familiari dalle unità ospedaliere e li seguiremo per 3 mesi; l'outcome primario è il conteggio giornaliero dei passi dei pazienti a 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
        • The University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: adulti più anziani (60 anni e oltre) con un recente ricovero in ospedale e il loro caregiver.

Criteri di esclusione: caregiver e anziani con diagnosi di demenza, trauma cranico, compromissione neurologica significativa o che ricevono cure per condizioni mediche che precludono l'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Meglio insieme

Le coppie di pazienti e caregiver di entrambi i gruppi riceveranno le cure abituali durante il ricovero e dopo la dimissione. Ciò includerà una dispensa sulle strategie per rimanere attivi in ​​sicurezza.

I caregiver partecipanti al gruppo di intervento riceveranno fino a sei telefonate o videochiamate con l'assistente di ricerca o il terapista delle risorse cliniche. Le sessioni esamineranno il prodotto di traduzione della conoscenza (KT) con i membri della famiglia (~ 15 minuti), gli obiettivi artistici, le strategie di brainstorming e discuteranno le battute d'arresto. Le chiamate con il caregiver possono verificarsi da 1 a 2 volte in ospedale, entro una settimana dal rientro a casa, e poi nei mesi 2 e 3.
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: Solita cura
Le coppie di pazienti e caregiver di entrambi i gruppi riceveranno le cure abituali durante il ricovero e dopo la dimissione. Ciò includerà una dispensa sulle strategie per rimanere attivi in ​​sicurezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Veterani Rand-12 Qualità della vita
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
Indagine sulla qualità della vita a 12 voci
basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti giornalieri di comportamento sedentario
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
minuti giornalieri di comportamento sedentario misurati con un monitor di attività
basale a 3 mesi
Minuti giornalieri di attività fisica
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
minuti giornalieri di attività fisica misurati con un monitor di attività
basale a 3 mesi
Valutazione del paziente con l'indagine sull'assistenza alle malattie croniche
Lasso di tempo: 3 mesi
Sondaggio di 20 voci con domande relative all'esperienza con il ricovero.
3 mesi
Pianificazione breve dell'azione (BAP)
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
Impostazione degli obiettivi
basale e 3 mesi
Piani d'azione comportamenti
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
domande auto-riportate sul comportamento sanitario
basale e 3 mesi
Piani di coping
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
domande auto-riportate sul comportamento sanitario
basale e 3 mesi
Intenzioni di attività fisica
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
domande auto-riportate sul comportamento sanitario
basale e 3 mesi
Attività fisica Autoefficacia
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
domande auto-riportate sul comportamento sanitario
basale e 3 mesi
Percezioni del rischio dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
domande auto-riportate sul comportamento sanitario
basale e 3 mesi
Aspettative sui risultati dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
domande auto-riportate sul comportamento sanitario
basale e 3 mesi
Indice delle abitudini autodichiarato
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
domande auto-riportate sul comportamento sanitario
basale e 3 mesi
Attuazione del programma
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
Interviste semi-strutturate o focus group con pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari per comprendere i fattori relativi all'implementazione del programma.
basale e 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi al giorno
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
monitor di attività
basale a 3 mesi
Cascate
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
diario mensile delle cadute
basale a 3 mesi
Scala di efficacia delle cadute internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
16 domande relative alle cadute di autoefficacia. Punteggio: da minimo 16 (nessuna preoccupazione di caduta) a un massimo di 64 (elevata preoccupazione di caduta)
basale e 3 mesi
Breve test di cognizione adulta per telefono
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
prova cognitiva
basale e 3 mesi
Teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia 2 Sondaggio
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
domande self-report sulla percezione dell'uso della tecnologia
basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H20-01612

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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