- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04467814
Besser zusammen: Rehabilitation und Pflegekräfte (B2G)
Out and About: Rehabilitation für ältere Erwachsene im Krankenhausumfeld
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
- The University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Ältere Erwachsene (60 Jahre und älter) mit kürzlichem Krankenhausaufenthalt und ihre Bezugsperson.
Ausschlusskriterien: Betreuer und ältere Erwachsene mit einer Demenzdiagnose, einer Kopfverletzung, einer erheblichen neurologischen Beeinträchtigung oder einer Behandlung wegen Erkrankungen, die ein Training ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
|
Dyaden aus Patienten und Pflegekräften aus beiden Gruppen erhalten während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung die übliche Pflege. Dazu gehört ein Handout zu Strategien, um sicher aktiv zu bleiben. Betreuende Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten bis zu sechs Telefon- oder Videoanrufe mit dem Forschungsassistenten oder dem Clinical Resource Therapist. In den Sitzungen werden das Produkt Knowledge Translation (KT) mit Familienmitgliedern (ca. 15 Minuten), künstlerische Ziele, Brainstorming-Strategien und Rückschläge besprochen. Die Anrufe mit der Pflegekraft können 1 bis 2 Mal im Krankenhaus erfolgen, innerhalb einer Woche nach der Heimkehr und dann in den Monaten 2 und 3. |
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
|
Dyaden aus Patienten und Pflegekräften aus beiden Gruppen erhalten während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung die übliche Pflege.
Dazu gehört ein Handout zu Strategien, um sicher aktiv zu bleiben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veteranen Rand-12 Lebensqualität
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Umfrage zur Lebensqualität mit 12 Punkten
|
Basis und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tägliche Minuten sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
|
tägliche Minuten sitzenden Verhaltens, gemessen mit einem Aktivitätsmonitor
|
Basiswert bis 3 Monate
|
|
Tägliche Minuten körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
|
tägliche Minuten körperlicher Aktivität, gemessen mit einem Aktivitätsmonitor
|
Basiswert bis 3 Monate
|
|
Patientenbeurteilung mit Chronic Illness Care Survey
Zeitfenster: 3 Monate
|
20-Punkte-Umfrage mit Fragen zu Erfahrungen mit Krankenhausaufenthalten.
|
3 Monate
|
|
Kurzmaßnahmenplanung (BAP)
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Ziele setzen
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Basis und 3 Monate
|
|
Verhaltensweisen von Aktionsplänen
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
|
Basis und 3 Monate
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|
Bewältigungspläne
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
|
Basis und 3 Monate
|
|
Absichten für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
|
Basis und 3 Monate
|
|
Körperliche Aktivität Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
|
Basis und 3 Monate
|
|
Risikowahrnehmungen bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
|
Basis und 3 Monate
|
|
Ergebniserwartungen bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
|
Basis und 3 Monate
|
|
Selbstberichteter Gewohnheitsindex
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
|
Basis und 3 Monate
|
|
Programmumsetzung
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Halbstrukturierte Interviews oder Fokusgruppen mit Patienten, Pflegekräften und Gesundheitsdienstleistern, um Faktoren im Zusammenhang mit der Programmimplementierung zu verstehen.
|
Basis und 3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schritte pro Tag
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
|
Aktivitätsmonitor
|
Basiswert bis 3 Monate
|
|
Stürze
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
|
monatliches Falltagebuch
|
Basiswert bis 3 Monate
|
|
Fälle Wirksamkeitsskala International (FES-I)
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
16 Fragen zur Selbstwirksamkeit von Stürzen.
Bewertung: mindestens 16 (keine fallenden Bedenken) bis maximal 64 (stark fallende Bedenken)
|
Basis und 3 Monate
|
|
Kurztest der Erwachsenenkognition per Telefon
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
kognitiver Test
|
Basis und 3 Monate
|
|
Einheitliche Theorie der Akzeptanz und Nutzung von Technologie 2 Umfrage
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
|
Selbstberichtsfragen zur Wahrnehmung der Nutzung von Technologie
|
Basis und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H20-01612
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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