更好地在一起：重新安置和照顾者 (B2G)
2023年4月26日 更新者：Maureen C. Ashe、University of British Columbia
出门在外：在医院环境中对老年人的重新安置
住院为老年人创造了长时间坐着和躺着（定义为久坐行为）的机会，这可能导致行动不便。
我们提出了一项 1 型混合有效性实施试验，采用 1:1 随机化，以测试护理人员干预对老年患者 3 个月（家中）身体活动的影响。
我们将从医院单位招募61名患者和家属照顾者，并跟踪他们3个月；主要结果是患者在 3 个月时的每日步数。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T1Z3
- The University of British Columbia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：最近住院的老年人（60 岁及以上）及其护理人员。
排除标准：被诊断为痴呆症、头部受伤、严重神经功能障碍或因无法锻炼的医疗条件而接受治疗的看护人和老年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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来自两组的患者和护理人员将在住院期间和出院后接受常规护理。 这将包括有关安全保持活跃策略的讲义。 干预组的看护者参与者将收到最多六次与研究助理或临床资源治疗师的电话或视频通话。 会议将与家人一起回顾知识翻译 (KT) 产品（约 15 分钟）、艺术目标、头脑风暴策略并讨论挫折。 与看护人的通话可能在医院进行 1 至 2 次，一次是在回家后的一周内，然后是在第 2 个月和第 3 个月。 |
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有源比较器：日常护理
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来自两组的患者和护理人员将在住院期间和出院后接受常规护理。
这将包括有关安全保持活跃策略的讲义。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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退伍军人 Rand-12 生活质量
大体时间：基线和 3 个月
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12项生活质量调查
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日分钟久坐行为
大体时间：基线至 3 个月
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使用活动监测器测量的每日久坐行为分钟数
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基线至 3 个月
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每日体力活动分钟数
大体时间：基线至 3 个月
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使用活动监测器测量的每日身体活动分钟数
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基线至 3 个月
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慢性病护理调查的患者评估
大体时间：3个月
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包含与住院经历相关的问题的 20 项调查。
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3个月
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简要行动计划 (BAP)
大体时间：基线和 3 个月
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目标设定
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基线和 3 个月
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行动计划行为
大体时间：基线和 3 个月
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自我报告的健康行为问题
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基线和 3 个月
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应对计划
大体时间：基线和 3 个月
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自我报告的健康行为问题
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基线和 3 个月
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体力活动意向
大体时间：基线和 3 个月
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自我报告的健康行为问题
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基线和 3 个月
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身体活动自我效能
大体时间：基线和 3 个月
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自我报告的健康行为问题
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基线和 3 个月
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体力活动风险认知
大体时间：基线和 3 个月
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自我报告的健康行为问题
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基线和 3 个月
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身体活动结果预期
大体时间：基线和 3 个月
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自我报告的健康行为问题
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基线和 3 个月
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自我报告的习惯指数
大体时间：基线和 3 个月
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自我报告的健康行为问题
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基线和 3 个月
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方案实施
大体时间：基线和 3 个月
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与患者、护理人员和医疗保健提供者进行半结构化访谈或焦点小组讨论，以了解与计划实施相关的因素。
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基线和 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日步数
大体时间：基线至 3 个月
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活动监视器
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基线至 3 个月
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下降
大体时间：基线至 3 个月
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每月跌倒日记
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基线至 3 个月
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国际跌倒效能量表 (FES-I)
大体时间：基线和 3 个月
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与跌倒自我效能相关的 16 个问题。
评分：最低 16（无下降担忧）至最高 64（高下降担忧）
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基线和 3 个月
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通过电话进行成人认知的简要测试
大体时间：基线和 3 个月
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认知测试
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基线和 3 个月
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技术接受和使用的统一理论 2 调查
大体时间：基线和 3 个月
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关于使用技术的看法的自我报告问题
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月26日
初级完成 (实际的)
2023年4月26日
研究完成 (实际的)
2023年4月26日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- H20-01612
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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