Mejor Juntos: Rehabilitación y Cuidadores (B2G)
26 de abril de 2023 actualizado por: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Fuera de casa: rehabilitación para adultos mayores en el ámbito hospitalario
La hospitalización crea oportunidades para que los adultos mayores acumulen períodos prolongados de estar sentados y acostados (definidos como comportamiento sedentario) que pueden resultar en pérdida de movilidad.
Proponemos un ensayo de implementación-eficacia híbrido tipo 1 con aleatorización 1:1 para probar el efecto de la intervención de un cuidador en la actividad física de los pacientes mayores a los 3 meses (domicilio).
Reclutaremos 61 pacientes y cuidadores familiares de unidades hospitalarias y les daremos seguimiento durante 3 meses; el resultado primario es el recuento de pasos diarios de los pacientes a los 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T1Z3
- The University of British Columbia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Adultos mayores (60 años y más) con hospitalización reciente y su cuidador.
Criterios de exclusión: cuidadores y adultos mayores con diagnóstico de demencia, lesión en la cabeza, deterioro neurológico significativo o que reciben tratamiento por afecciones médicas que les impiden hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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Las díadas de pacientes y cuidadores de ambos grupos recibirán la atención habitual durante la hospitalización y después del alta. Esto incluirá un folleto sobre estrategias para permanecer activo de manera segura. Los cuidadores participantes en el grupo de intervención recibirán hasta seis llamadas telefónicas o videollamadas con el asistente de investigación o el terapeuta de recursos clínicos. Las sesiones revisarán el producto de traducción de conocimientos (KT) con los miembros de la familia (~15 minutos), los objetivos artísticos, las estrategias de lluvia de ideas y los contratiempos. Las llamadas con el cuidador pueden ocurrir 1 o 2 veces en el hospital, dentro de una semana de irse a casa y luego en los meses 2 y 3. |
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Comparador activo: Cuidado usual
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Las díadas de pacientes y cuidadores de ambos grupos recibirán la atención habitual durante la hospitalización y después del alta.
Esto incluirá un folleto sobre estrategias para permanecer activo de manera segura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Veteranos Rand-12 Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Encuesta de calidad de vida de 12 ítems
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línea de base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Minutos diarios comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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minutos diarios de comportamiento sedentario medidos con un monitor de actividad
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línea de base a 3 meses
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Minutos diarios de actividad física
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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minutos diarios de actividad física medidos con un monitor de actividad
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línea de base a 3 meses
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Evaluación del paciente con encuesta de atención de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Encuesta de 20 ítems con preguntas relacionadas con la experiencia con la hospitalización.
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3 meses
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Breve Planificación de la Acción (PAB)
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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El establecimiento de metas
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línea de base y 3 meses
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Comportamientos de los Planes de Acción
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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preguntas de comportamiento de salud autoinformadas
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línea de base y 3 meses
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Planes de afrontamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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preguntas de comportamiento de salud autoinformadas
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línea de base y 3 meses
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Intenciones de actividad física
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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preguntas de comportamiento de salud autoinformadas
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línea de base y 3 meses
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Actividad Física Autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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preguntas de comportamiento de salud autoinformadas
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línea de base y 3 meses
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Percepciones de riesgo de la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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preguntas de comportamiento de salud autoinformadas
|
línea de base y 3 meses
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Expectativas de resultado de la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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preguntas de comportamiento de salud autoinformadas
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línea de base y 3 meses
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Índice de hábitos autoinformado
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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preguntas de comportamiento de salud autoinformadas
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línea de base y 3 meses
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Implementación de programa
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Entrevistas semiestructuradas o grupos focales con pacientes, cuidadores y proveedores de salud para comprender los factores relacionados con la implementación del programa.
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línea de base y 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pasos por día
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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monitor de actividad
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línea de base a 3 meses
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Caídas
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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diario mensual de caídas
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línea de base a 3 meses
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Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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16 preguntas relacionadas con la autoeficacia en caídas.
Puntuación: mínimo 16 (sin problemas de caída) hasta un máximo de 64 (alto riesgo de caída)
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línea de base y 3 meses
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Test Breve de Cognición de Adultos por Teléfono
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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prueba cognitiva
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línea de base y 3 meses
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Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología 2 Encuesta
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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preguntas de autoinforme sobre las percepciones del uso de la tecnología
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línea de base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H20-01612
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .