Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Razem lepiej: rehabilitacja i opiekunowie (B2G)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

Poza domem: rehabilitacja dla osób starszych w warunkach szpitalnych

Hospitalizacja stwarza osobom starszym okazję do kumulowania się długich okresów siedzenia i leżenia (określanych jako siedzący tryb życia), co może skutkować utratą mobilności. Proponujemy hybrydowe badanie skuteczności i wdrażania typu 1 z randomizacją 1: 1 w celu zbadania wpływu interwencji opiekuna na aktywność fizyczną starszych pacjentów po 3 miesiącach (w domu). Zrekrutujemy 61 pacjentów i opiekunów rodzinnych z oddziałów szpitalnych i będziemy ich obserwować przez 3 miesiące; głównym wynikiem jest dzienna liczba kroków pacjentów po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
        • The University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Starsi dorośli (60 lat i starsi) z niedawną hospitalizacją i ich opiekun.

Kryteria wykluczenia: Opiekunowie i osoby starsze z rozpoznaniem demencji, urazem głowy, znacznymi zaburzeniami neurologicznymi lub otrzymują leczenie z powodu schorzeń, które wykluczają wykonywanie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Lepiej razem

Diady pacjentów i opiekunów z obu grup otrzymają zwykłą opiekę podczas hospitalizacji i po wypisie. Będzie to obejmować materiały informacyjne dotyczące strategii bezpiecznego pozostawania aktywnym.

Opiekunowie uczestniczący w grupie interwencyjnej otrzymają do sześciu rozmów telefonicznych lub wideo z asystentem badawczym lub terapeutą zasobów klinicznych. Sesje będą dotyczyły przeglądu produktu tłumaczenia wiedzy (KT) z członkami rodziny (~15 minut), celów artystycznych, strategii burzy mózgów i omówienia niepowodzeń. Rozmowy z opiekunem mogą mieć miejsce 1-2 razy w szpitalu, w ciągu tygodnia od wyjścia do domu, a następnie w 2. i 3. miesiącu.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Behawioralne: Zwykła opieka
Diady pacjentów i opiekunów z obu grup otrzymają zwykłą opiekę podczas hospitalizacji i po wypisie. Będzie to obejmować materiały informacyjne dotyczące strategii bezpiecznego pozostawania aktywnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weterani Rand-12 Jakość życia
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Ankieta jakości życia składająca się z 12 pozycji
początek i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne minuty siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
dzienne minuty siedzącego trybu życia mierzone za pomocą monitora aktywności
bazowy do 3 miesięcy
Codzienne minuty aktywności fizycznej
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
dzienne minuty aktywności fizycznej mierzone za pomocą monitora aktywności
bazowy do 3 miesięcy
Ocena pacjenta za pomocą ankiety dotyczącej opieki nad chorymi przewlekle
Ramy czasowe: 3 miesiące
20-itemowa ankieta z pytaniami dotyczącymi doświadczeń z hospitalizacją.
3 miesiące
Krótkie planowanie działań (BAP)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Ustalanie celów
początek i 3 miesiące
Zachowania Planów Działania
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące zachowań zdrowotnych
początek i 3 miesiące
Plany radzenia sobie
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące zachowań zdrowotnych
początek i 3 miesiące
Intencje związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące zachowań zdrowotnych
początek i 3 miesiące
Aktywność fizyczna Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące zachowań zdrowotnych
początek i 3 miesiące
Postrzeganie ryzyka związanego z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące zachowań zdrowotnych
początek i 3 miesiące
Oczekiwane rezultaty aktywności fizycznej
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące zachowań zdrowotnych
początek i 3 miesiące
Indeks nawyków według własnego uznania
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
samodzielnie zgłaszane pytania dotyczące zachowań zdrowotnych
początek i 3 miesiące
Realizacja programu
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Częściowo ustrukturyzowane wywiady lub grupy fokusowe z pacjentami, opiekunami i dostawcami usług zdrowotnych w celu zrozumienia czynników związanych z wdrażaniem programu.
początek i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kroki dziennie
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
monitor aktywności
bazowy do 3 miesięcy
Spada
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
miesięczny dziennik upadków
bazowy do 3 miesięcy
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
16 pytań związanych z poczuciem własnej skuteczności upadków. Punktacja: minimum 16 (brak obaw przed upadkiem) do maksymalnie 64 (duże obawy przed upadkiem)
początek i 3 miesiące
Krótki test zdolności poznawczych dorosłych przez telefon
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
test poznawczy
początek i 3 miesiące
Zunifikowana teoria akceptacji i wykorzystania technologii 2 Ankieta
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
samoopisowe pytania dotyczące postrzegania korzystania z technologii
początek i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20-01612

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Lepiej razem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj