- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04467814
Bedre sammen: Reablement og omsorgspersoner (B2G)
Ude og om: Reablement for ældre voksne i hospitalsmiljøet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
- The University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Ældre voksne (60 år og ældre) med nylig indlæggelse og deres pårørende.
Eksklusionskriterier: Pårørende og ældre voksne med en demensdiagnose, hovedskade, betydelig neurologisk svækkelse eller modtager behandling for medicinske tilstande, der udelukker træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Patient- og omsorgspersoner fra begge grupper vil modtage sædvanlig pleje under indlæggelse og efter udskrivelse. Dette vil omfatte en uddeling af strategier til sikkert at forblive aktiv. Pårørende deltagere i interventionsgruppen vil modtage op til seks telefon- eller videoopkald med forskningsassistenten eller klinisk ressourceterapeut. Sessioner vil gennemgå vidensoversættelsesproduktet (KT) med familiemedlemmer (~15 minutter), kunstmål, brainstorme-strategier og diskutere tilbageslag. Opkaldene med plejepersonalet kan forekomme 1 til 2 gange på hospitalet, inden for en uge efter hjemrejse og derefter i måned 2 og 3. |
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Patient- og omsorgspersoner fra begge grupper vil modtage sædvanlig pleje under indlæggelse og efter udskrivelse.
Dette vil omfatte en uddeling af strategier til sikkert at forblive aktiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veteraner Rand-12 Livskvalitet
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
12 punkters livskvalitetsundersøgelse
|
baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige minutter stillesiddende adfærd
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
daglige minutters stillesiddende adfærd målt med en aktivitetsmonitor
|
baseline til 3 måneder
|
|
Daglige minutter med fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
daglige minutters fysisk aktivitet målt med en aktivitetsmonitor
|
baseline til 3 måneder
|
|
Patientvurdering med plejeundersøgelse for kronisk sygdom
Tidsramme: 3 måneder
|
20 punkters undersøgelse med spørgsmål relateret til erfaring med indlæggelse.
|
3 måneder
|
|
Kort handlingsplanlægning (BAP)
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Målopnåelse
|
baseline og 3 måneder
|
|
Handlingsplaner adfærd
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterede spørgsmål om sundhedsadfærd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Mestringsplaner
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterede spørgsmål om sundhedsadfærd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Intentioner om fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterede spørgsmål om sundhedsadfærd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet Self-efficacy
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterede spørgsmål om sundhedsadfærd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsrisikoopfattelser
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterede spørgsmål om sundhedsadfærd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Forventninger til fysisk aktivitetsresultat
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterede spørgsmål om sundhedsadfærd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Selvrapporteret vaneindeks
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporterede spørgsmål om sundhedsadfærd
|
baseline og 3 måneder
|
|
Programimplementering
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Semistrukturerede interviews eller fokusgrupper med patienter, plejere og sundhedsplejersker for at forstå faktorer relateret til programimplementering.
|
baseline og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridt om dagen
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
aktivitetsmonitor
|
baseline til 3 måneder
|
|
Falder
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
månedlige faldsdagbog
|
baseline til 3 måneder
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
16 spørgsmål relateret til falds self-efficacy.
Score: minimum 16 (ingen faldende bekymring) til maksimum 64 (høj faldende bekymring)
|
baseline og 3 måneder
|
|
Kort test af voksenkognition via telefon
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
kognitiv test
|
baseline og 3 måneder
|
|
Unified Theory of Accept and Use of Technology 2 undersøgelse
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
selvrapporteringsspørgsmål om opfattelser af brug af teknologi
|
baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H20-01612
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Bedre sammen
-
Cairo UniversityRekrutteringKronisk COVID-19 syndromEgypten
-
Bristol-Myers SquibbIkke længere tilgængelig
-
Changhai HospitalAfsluttetKronisk HBV-infektion | LægemiddeltilbagetrækningKina
-
Medical University of ViennaUkendt
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestUkendt
-
University Hospital, GrenobleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendt
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIAktiv, ikke rekrutterendeIndolente non-Hodgkin lymfomer/kronisk lymfatisk leukæmiItalien
-
Clinique Spécialisée en Allergies de la CapitaleALK-Abelló A/SAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetAllergisk rhinitis på grund af pollenSverige