Better Together: Reablement en verzorgers (B2G)
26 april 2023 bijgewerkt door: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Out and About: Reablement voor oudere volwassenen in de ziekenhuisomgeving
Ziekenhuisopname creëert kansen voor oudere volwassenen om langdurige periodes van zitten en liggen op te stapelen (gedefinieerd als sedentair gedrag), wat kan leiden tot mobiliteitsverlies.
We stellen een Type 1 Hybride Effectiviteits-Implementatie Trial voor met 1:1 randomisatie om het effect te testen van een interventie van een zorgverlener op de fysieke activiteit van oudere patiënten na 3 maanden (thuis).
We zullen 61 patiënten en mantelzorgers rekruteren van ziekenhuisafdelingen en hen gedurende 3 maanden volgen; de primaire uitkomstmaat is het dagelijkse aantal stappen van de patiënt na 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
- The University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: oudere volwassenen (60 jaar en ouder) met een recente ziekenhuisopname en hun verzorger.
Uitsluitingscriteria: zorgverleners en oudere volwassenen met een diagnose van dementie, hoofdletsel, significante neurologische stoornissen, of die worden behandeld voor medische aandoeningen die sporten onmogelijk maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Patiënt en verzorger uit beide groepen krijgen de gebruikelijke zorg tijdens de ziekenhuisopname en na ontslag. Dit omvat een hand-out met strategieën om veilig actief te blijven. Zorgverleners die deelnemen aan de interventiegroep ontvangen maximaal zes telefoon- of videogesprekken met de onderzoeksassistent of de Clinical Resource Therapist. Sessies zullen het kennisvertalingsproduct (KT) bespreken met familieleden (~ 15 minuten), kunstdoelen, brainstormstrategieën en tegenslagen bespreken. De telefoontjes met de verzorger kunnen 1 tot 2 keer plaatsvinden in het ziekenhuis, binnen een week na thuiskomst, en daarna in maand 2 en 3. |
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Patiënt en verzorger uit beide groepen krijgen de gebruikelijke zorg tijdens de ziekenhuisopname en na ontslag.
Dit omvat een hand-out met strategieën om veilig actief te blijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veteranen Rand-12 Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
Onderzoek naar kwaliteit van leven met 12 items
|
basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks minuten zittend gedrag
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
|
dagelijkse minuten sedentair gedrag gemeten met een activiteitenmonitor
|
basislijn tot 3 maanden
|
|
Dagelijkse minuten fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
|
dagelijkse minuten fysieke activiteit gemeten met een activiteitenmonitor
|
basislijn tot 3 maanden
|
|
Patiëntbeoordeling met enquête over chronische ziekten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Enquête met 20 items met vragen over ervaring met ziekenhuisopname.
|
3 maanden
|
|
Korte actieplanning (BAP)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
Doelstelling
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Actieplannen gedrag
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
zelfgerapporteerde vragen over gezondheidsgedrag
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Coping-plannen
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
zelfgerapporteerde vragen over gezondheidsgedrag
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Lichamelijke activiteitsintenties
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
zelfgerapporteerde vragen over gezondheidsgedrag
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Fysieke activiteit Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
zelfgerapporteerde vragen over gezondheidsgedrag
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Risicopercepties van fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
zelfgerapporteerde vragen over gezondheidsgedrag
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Uitkomstverwachtingen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
zelfgerapporteerde vragen over gezondheidsgedrag
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde gewoonte-index
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
zelfgerapporteerde vragen over gezondheidsgedrag
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Uitvoering van het programma
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
Semi-gestructureerde interviews of focusgroepen met patiënten, zorgverleners en zorgverleners om factoren te begrijpen die verband houden met de implementatie van het programma.
|
basislijn en 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stappen per dag
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
|
activiteiten monitor
|
basislijn tot 3 maanden
|
|
Valt
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
|
maandelijks herfstdagboek
|
basislijn tot 3 maanden
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
16 vragen over zelfredzaamheid bij vallen.
Score: minimaal 16 (geen vallende zorgen) tot maximaal 64 (hoge vallende zorgen)
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Korte test van volwassen cognitie per telefoon
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
cognitieve test
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2 Survey
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
zelfrapportagevragen over percepties van het gebruik van technologie
|
basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H20-01612
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .